Un primer estudio en humanos de LY3954068 en participantes con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana

Criterios de inclusión:

• Tener un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18 (17 para los participantes de Japón) a 40 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), inclusive, en el momento de la selección.
• Tener un cambio gradual y progresivo en la función de la memoria durante mayor o igual a (≥) 6 meses según lo informado por el participante o informante.
• Tener una puntuación de mini examen del estado mental (MMSE) de 18 a 30 en el momento de la selección.
• Tener una puntuación global de calificación clínica de demencia (CDR) de 0,5 a 1,0, con una puntuación del cuadro de memoria ≥ 0,5 en el momento de la selección.
• Cumplir con los criterios de tomografía por emisión de positrones (PET) con flortaucipir que demuestren evidencia de patología tau.
• Hombres que aceptan seguir los requisitos anticonceptivos, o mujeres que no están en edad fértil (WNOCBP).
• Los participantes deben tener hasta 2 compañeros de estudio que estén en contacto con el participante al menos 10 horas por semana y uno de los cuales pueda asistir a las citas del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tiene enfermedades graves o inestables actuales, incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, endocrinológicas, neurológicas (distintas de la enfermedad de Alzheimer), psiquiátricas, inmunológicas o hematológicas y otras afecciones que, en opinión del investigador, podrían interferir con los análisis en este estudio; o tiene una esperanza de vida inferior a (<)24 meses.
• Tiene sensibilidad al flortaucipir 18F.
• Tiene contraindicaciones para la realización de imágenes por resonancia magnética (MRI), incluida claustrofobia o la presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos)/marcapasos cardíacos contraindicados.
• Tener una exposición actual a una terapia dirigida a amiloide (ATT). Se puede permitir la exposición previa a ATT durante más de 1 año desde la última dosis a discreción del patrocinador y en consulta con el patrocinador.
• Tener exposición previa a cualquier medicamento en investigación administrado por vía IT o exposición previa a cualquier terapia anti-tau.
• Tiene antecedentes de dolor de espalda clínicamente significativo, patología de espalda y/o lesión de espalda (por ejemplo, enfermedad degenerativa, deformidad de la columna o cirugía de columna) que pueden predisponer a complicaciones o dificultades técnicas con la punción lumbar.