Efecto de las cápsulas blandas de Xuesaitong sobre los principales factores de riesgo en pacientes con enfermedad coronaria

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años

2. Enfermedad arterial coronaria crónica: cumple cualquiera de las siguientes condiciones y la condición es estable durante al menos 6 meses:

   1. Historia de infarto de miocardio.
   2. Haber recibido terapia intervencionista coronaria.
   3. Hay síntomas de isquemia miocárdica (como dolor en el pecho) y evidencia objetiva (electrocardiograma de estrés o imágenes de perfusión miocárdica de estrés indicaron isquemia miocárdica o estenosis de la arteria coronaria ≥50%)
3. Proteína C reactiva de alta sensibilidad ≥2 mg/L
4. Actualmente tomando estatinas de intensidad moderada o superior, fármacos hipolipemiantes
5. Actualmente tomando medicamentos antiplaquetarios.
6. Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para su inclusión en este ensayo:

  1. Se produjo síndrome coronario agudo o recibió terapia de intervención coronaria percutánea en los últimos 6 meses.
  2. Recibió previamente un injerto de derivación de arteria coronaria
  3. El accidente cerebrovascular ocurrió dentro de los 6 meses anteriores.
  4. Insuficiencia cardíaca (IC) sintomática en el pasado o fracción de eyección del ventrículo izquierdo documentada <35%
  5. La revascularización o los procedimientos quirúrgicos están planificados dentro de los próximos 3 meses.
  6. Enfermedad neuromuscular progresiva o niveles de creatina quinasa (CK) > 3 veces el límite superior normal (LSN)
  7. Lupus, enfermedad inflamatoria intestinal, artritis grave y otras enfermedades inflamatorias.
  8. Actualmente se están tomando o planificando durante el estudio inmunosupresores como ciclosporina, tacrolimus, azatioprina o esteroides sistémicos.
  9. Historia de dislipidemia hereditaria como hipercolesterolemia familiar.
  10. Ha habido un cambio en el tratamiento de regulación de lípidos en el último mes o existe un plan de ajuste actual.
  11. Historia de hemorragia cerebral sintomática no traumática en cualquier momento del pasado.
  12. Historial de hemorragia gastrointestinal o cirugía mayor en los últimos 6 meses.
  13. Uso de cápsulas blandas de Xuesaitong o preparaciones que contengan los ingredientes principales de Xuesaitong en el último mes
  14. En el pasado hubo reacciones adversas claras a los componentes principales de Xuesaitong.
  15. Enfermedad hepática activa o niveles de alanina aminotransferasa (ALT) > 3 veces el límite superior normal (LSN)
  16. Enfermedad renal crónica o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/(min×1,73 m2)
  17. Embarazo o embarazo planificado, o lactancia
  18. Tumores malignos u otras enfermedades graves con una supervivencia estimada de menos de 1 año.
  19. Trastornos mentales o trastornos de la comunicación, deterioro cognitivo u otras afecciones médicas graves que puedan afectar la participación en el estudio.
  20. Ha participado o está participando en otros ensayos clínicos en el último mes.
  21. Se conoce mala adherencia al seguimiento o a la medicación.