- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06643364
Los efectos del entrenamiento de la visión aplicado a los atletas del equipo nacional de Kumite Karate
16 de octubre de 2024 actualizado por: Tuğba Kuru Çolak, Marmara University
Este estudio examina los efectos del entrenamiento visual aplicado a atletas profesionales de karate kumite.
En Karate, la rápida toma de decisiones, la percepción del oponente en el momento adecuado, la implementación efectiva de movimientos estratégicos y el tiempo de reacción dependen en gran medida de las habilidades de percepción visual.
En este contexto, nuestro estudio investigó cómo el entrenamiento de la visión mejora la agudeza visual y el rendimiento deportivo de los atletas de kárate kumite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del estudio, se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mármara con el número 09.2024.611.
El estudio se inició con 24 atletas nacionales del equipo Kağıtspor del municipio metropolitano de Kocaeli y se llevó a cabo en 23 atletas después de que un atleta del grupo de control resultara lesionado.
Los atletas que fueron examinados por un oftalmólogo antes del estudio, que no tenían ningún problema visual y que no tenían ninguna operación quirúrgica y/o antecedentes de lesiones que afectaran negativamente el equilibrio en los últimos 6 meses se dividieron aleatoriamente en 2 grupos.
El grupo de entrenamiento de la visión de 12 miembros fue sometido a un programa de entrenamiento de la visión que incluía ejercicios oculares acompañados por un fisioterapeuta durante 3 sesiones por semana además de su entrenamiento de rutina durante 4 semanas, mientras que el grupo de control continuó con su entrenamiento de rutina.
Al inicio del estudio (semana 0) y al final del entrenamiento (semana 4), otro fisioterapeuta realizó la 'prueba de reacción de la mano de Ruler-nelson', la 'prueba de flexibilidad para sentarse y acostarse' y la 'prueba de Snellen'. Las mediciones fueron realizadas por un oftalmólogo para evaluar la "agudeza visual" de los atletas.
El investigador que realizó las mediciones del tiempo de reacción y la flexibilidad y el médico que evaluó la agudeza visual realizaron las mediciones sin saber en qué grupo estaban los atletas.
Después de una evaluación de normalidad estadísticamente homogénea de los grupos, se utilizó la prueba t de muestra independiente para comparar las características descriptivas entre los grupos.
Se utilizó el análisis de varianza de orden mixto (ANOVA) para comparar las variables en los grupos según los tiempos de seguimiento.
Se aplicó la corrección de Bonferroni para comparar los efectos principales en los análisis.
p<0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo
- Kocaeli Metropolitan Municipality Kağıtspor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un atleta de estilo 'Karate-Do' en el Municipio Metropolitano de Kocaeli Kağıtspor Estar en el nivel de un equipo nacional Continuar una vida deportiva activa Tener entre 15 y 35 años
Criterios de exclusión:
- Tener alguna enfermedad ocular Cualquier cirugía o patología grave en los últimos 6 meses Cualquier historial de lesión cerebral traumática en los últimos 6 meses Lesión en las extremidades superiores/inferiores en los últimos 3 meses Tener uno de los trastornos sistémicos (como el sistema musculoesquelético, el sistema respiratorio) Ser menor de quince años y mayor de treinta y cinco años Historia de alguna enfermedad relacionada con el equilibrio, sistema vestibular Uso regular de medicamentos relacionados con el sistema vestibular, visión y equilibrio Presencia de anomalías congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los atletas de karate del grupo de control continuaron con su entrenamiento de rutina planificado por el equipo nacional durante el estudio.
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Todos los atletas continuaron con sus programas de entrenamiento rutinarios planificados por los entrenadores del equipo nacional para el deporte de kárate durante el período de entrenamiento.
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de la visión
Los atletas de karate en el grupo de entrenamiento de la visión participaron en un programa de entrenamiento de la visión que incluía movimientos oculares y fue aplicado por uno de los fisioterapeutas investigadores además de su entrenamiento de rutina planificado por el equipo nacional.
La aplicación se aplicó durante 10 minutos en 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
|
Todos los atletas continuaron con sus programas de entrenamiento rutinarios planificados por los entrenadores del equipo nacional para el deporte de kárate durante el período de entrenamiento.
Programa de entrenamiento de la visión: se aplicó un programa de entrenamiento que incluía ejercicios como movimientos sacádicos del ojo, movimientos en espiral, ejercicios convergentes-divergentes y caminata periférica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la agudeza visual
Periodo de tiempo: Pre-estudio (semana 0) y post-estudio (semana 4)
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La agudeza visual fue evaluada por un oftalmólogo mediante una tabla de Snellen.
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Pre-estudio (semana 0) y post-estudio (semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del tiempo de reacción (cm)
Periodo de tiempo: Pre-estudio (semana 0) y post-estudio (semana 4)
|
Es una prueba que mide el tiempo de reacción ante estímulos visuales.
En la prueba de reacción de la mano, la regla se coloca entre los dedos de la mano.
El practicante sostiene la regla por la punta y por arriba.
Suelta la regla un rato después de dar la señal de listo.
El sujeto intenta atrapar al gobernante lo antes posible.
El tiempo de reacción se calcula y registra en función de la distancia hasta el punto de captura.
Se hacen 3 repeticiones y se registra el valor promedio.
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Pre-estudio (semana 0) y post-estudio (semana 4)
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar (cm)
Periodo de tiempo: Pre-estudio (semana 0) y post-estudio (semana 4)
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Siéntese en el suelo y apoye los pies descalzos sobre el banco de pruebas.
Se inclina el torso (cintura y cadera) hacia adelante y se pide que las rodillas lleguen lo más lejos posible hacia adelante sin doblar las rodillas, con las manos delante del cuerpo.
El sujeto intenta llegar al punto más lejano de esta manera y espera 2 segundos en el último punto y se registra el valor.
El evaluador se coloca al lado del sujeto y evita que las rodillas del sujeto se doblen.
La prueba se repite tres veces y se registra el valor medio.
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Pre-estudio (semana 0) y post-estudio (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tugba KURU COLAK, Prof.Dr., Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MU-SBE-FTR-MŞE-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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