- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07063147
- Juicio original
TTE mejora el manejo clínico del dolor en el pecho estable (TICM-SCP)
15 de julio de 2025 actualizado por: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital
Mejora del manejo clínico del dolor en el pecho estable basado en la imagen: un registro de la ecocardiografía tranhorcica
El investigador tiene como objetivo inscribir a pacientes prospectivamente que fueron remitidos para la ecocardiografía transtórtica (TTE) para la evaluación del dolor torácico estable (SCP) sospechoso de la enfermedad de la arteria coronaria obstructiva (CAD).
Todos los pacientes se sometieron a TTE de acuerdo con pautas establecidas y protocolos institucionales locales.
Este estudio determinará si la evaluación de imágenes basada en TTE puede proporcionar más información para mejorar el manejo clínico para SCP, incluidos menos MACE y una mejor toma de decisiones de investigaciones posteriores e intervenciones terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Zhou
- Número de teléfono: +8615522485560
- Correo electrónico: zhoujiawenzhang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Chest Hospital
-
Contacto:
- Jia Zhou
- Número de teléfono: zhoujiawenzhang@126.com
- Correo electrónico: zhoujiawenzhang@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que fueron remitidos para TTE para la evaluación de SCP sospechoso de CAD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sintomáticos con SCP sospechoso de CAD obstructivo.
- referido para TTE para la evaluación de SCP.
- ≥18 años de edad.
- consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- síndromes coronarios agudos
- CAD o revascularización coronaria anterior
- ritmo no de
- miocardiopatía, enfermedad valvular, cardiopatía congénita o insuficiencia cardíaca izquierda por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tte
|
Todos los pacientes se sometieron a TTE de acuerdo con pautas establecidas y protocolos institucionales locales.
Los datos de imágenes se evaluaron utilizando un software de postprocesamiento de imágenes diferente para analizar de manera integral la información anatómica, funcional e histológica de coronaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angiografía coronaria invasiva
Periodo de tiempo: 10 años
|
La angiografía coronaria invasiva ocurrió en el seguimiento después de TTE, atribuida a los resultados de TTE o no planificada.
|
10 años
|
|
Prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 10 años
|
Cambio para la prescripción de medicamentos de agentes antiplaquetarios, fármacos antiisquémicos, agentes que reducen los lípidos, la inhibición de la enzima convertidora de angiotensina, etc.
|
10 años
|
|
Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 10 años
|
PTCA, PCI o CABG ocurrieron en el seguimiento después de TTE, atribuido a los resultados de TTE o no planificados.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025KY-019-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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