- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07063147
- Original retssag
TTE forbedrer klinisk håndtering af stabile brystsmerter (TICM-SCP)
15. juli 2025 opdateret af: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital
Forbedring af den kliniske håndtering af stabile brystsmerter baseret på billeddannelse: Et register over transthorcisk ekkokardiografi
Undersøgeren sigter mod prospektivt at tilmelde patienter, der blev henvist til transthorcisk ekkokardiografi (TTE) til vurdering af stabil brystsmerter (SCP), der mistænkes for obstruktiv koronararteriesygdom (CAD).
Alle patienter gennemgik TTE i henhold til etablerede retningslinjer og lokale institutionelle protokoller.
Denne undersøgelse vil afgøre, om TTE-baseret billeddannelsesevaluering kan give mere informaton til at forbedre klinisk styring af SCP, herunder færre MACE og bedre beslutningstagning af nedstrømsundersøgelser og terapeutiske interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jia Zhou
- Telefonnummer: +8615522485560
- E-mail: zhoujiawenzhang@126.com
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Jia Zhou
- Telefonnummer: zhoujiawenzhang@126.com
- E-mail: zhoujiawenzhang@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev henvist til TTE til vurdering af SCP, der er mistænkt for CAD.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomatiske patienter med SCP mistænkt for obstruktiv CAD.
- henvist til TTE til vurdering af SCP.
- ≥18 år gammel.
- underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte koronarsyndromer
- Tidligere CAD eller koronar revaskularisering
- Nonsinus rytme
- Kardiomyopati, valvulær sygdom, medfødt hjertesygdom eller venstre hjerteinsufficiens på grund af andre grunde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tte
|
Alle patienter gennemgik TTE i henhold til etablerede retningslinjer og lokale institutionelle protokoller.
Billeddannelsesdataene blev evalueret ved hjælp af forskellige billedbehandlingssoftware til omfattende analyse af anatomisk, funktionel og histologisk information om koronar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv koronar angiografi
Tidsramme: 10 år
|
Invasiv koronar angiografi forekom ved opfølgning efter TTE, tilskrevet TTE-resultater eller ikke-planlagt.
|
10 år
|
|
Medicin recept
Tidsramme: 10 år
|
Ændring til medicinsrecept af antiplatelet-midler, anti-iskæmiske lægemidler, lipidsænkende midler, angiotensin-konverterende enzyminhibering og så videre, tilskrevet TTE-resultater eller ikke-planlagt,
|
10 år
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 10 år
|
PTCA, PCI eller CABG forekom ved opfølgning efter TTE, tilskrevet TTE-resultater eller ikke-planlagt.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025KY-019-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Tte
-
Rijnstate HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteoutput, lav
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Akut Cor PulmonaleKina
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet under anæstesi | HøjrisikokirurgiTyskland
-
Luzerner KantonsspitalUkendtKoronar sygdom | AortaklapstenoseSchweiz
-
NovaSignal Corp.AfsluttetForbigående iskæmisk angreb | Patent Foramen Ovale | Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde | Højre-til-venstre atriel shuntForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetDelirium | Artroplastik, udskiftning, knæ | Foramen Ovale, Patent | Artroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIkke rekrutterer endnuAorta regurgitation | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetThoraxkirurgi | Højre VentrikelFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetSimuleringsbaseret træning på beboereFrankrig
-
Ayman khairy MohamedAfsluttetAtriel septaldefekt, Secundum TypeEgypten