- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07063147
- Originalversuch
TTE verbessert die klinische Behandlung stabiler Brustschmerzen (TICM-SCP)
15. Juli 2025 aktualisiert von: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital
Verbesserung des klinischen Managements stabiler Brustschmerzen auf der Grundlage der Bildgebung: Ein Register der transhorcischen Echokardiographie
Der Forscher zielt darauf ab, Patienten prospektiv aufzunehmen, die für die transhorkische Echokardiographie (TTE) zur Bewertung stabiler Brustschmerzen (SCP), bei denen die obstruktive Koronararterienerkrankung (CAD) vermutet wurde, überwiesen wurde.
Alle Patienten wurden nach festgelegten Richtlinien und lokalen institutionellen Protokollen TTE unterzogen.
In dieser Studie wird festgestellt, ob die TTE-basierte Bildgebungsbewertung mehr Informaton zur Verbesserung des klinischen Managements für SCP liefern kann, einschließlich weniger Kennzeichen und besserer Entscheidungen von nachgeschalteten Untersuchungen und therapeutischen Interventionen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jia Zhou
- Telefonnummer: +8615522485560
- E-Mail: zhoujiawenzhang@126.com
Studienorte
-
-
-
Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Jia Zhou
- Telefonnummer: zhoujiawenzhang@126.com
- E-Mail: zhoujiawenzhang@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für die Bewertung von SCP für TTE überwiesen wurden, mutmaßlich CAD.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Patienten mit SCP, die wegen obstruktiver CAD vermutet werden.
- Für die Bewertung von SCP für TTE verwiesen.
- ≥ 18 Jahre.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akute Koronarsyndrome
- vorheriger CAD- oder Koronarrevaskularisation
- Nonsinus Rhythmus
- Kardiomyopathie, Klappenerkrankung, angeborene Herzerkrankung oder Herzinsuffizienz aus anderen Gründen hinterlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tte
|
Alle Patienten wurden nach festgelegten Richtlinien und lokalen institutionellen Protokollen TTE unterzogen.
Die Bildgebungsdaten wurden unter Verwendung verschiedener Bild-Nachbearbeitungssoftware bewertet, um die anatomischen, funktionellen und histologischen Informationen von Koronar umfassend zu analysieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Große unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Invasive Koronarangiographie
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Die invasive Koronarangiographie trat bei der Nachuntersuchung nach TTE auf, die TTE-Ergebnissen zugeschrieben oder ungeplant zugeschrieben wurden.
|
10 Jahre
|
|
Medikamentenrezept
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Veränderung der Medikamentenrezept von Thrombozytenaggregationshemmern, Anti-ischämischen Arzneimitteln, lipidsenkenden Wirkstoffen, Angiotensin-konvertierender Enzymhemmung usw.
|
10 Jahre
|
|
Koronarrevaskularisation
Zeitfenster: 10 Jahre
|
PTCA, PCI oder CABG traten bei Follow-up nach TTE auf, der TTE-Ergebnissen zugeschrieben oder ungeplant zugeschrieben wurde.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025KY-019-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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