Prevención de CINV retardado tras trasplante autólogo: régimen con olanzapina frente a régimen con dexametasona

Basándose en criterios estrictos de inclusión y exclusión, se reclutaron 92 pacientes con mieloma múltiple de 11 hospitales. Los sujetos elegibles fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo experimental (régimen FTO) o al grupo de control (régimen FTD). El régimen FTO se administró de la siguiente manera: Fosaprepitant 150 mg (por vía intravenosa cada 72 horas desde el inicio de la quimioterapia de acondicionamiento hasta el día +6 después del trasplante de células madre hematopoyéticas), Tropisetrón 5 mg (por vía intravenosa 30 minutos antes de la quimioterapia de acondicionamiento en los días -3 a -2), Olanzapina 5 mg (por vía oral una vez al día al acostarse hasta el día +8 después del trasplante de células madre hematopoyéticas, o hasta la aparición de un evento adverso a medicamentos que requiriera la finalización del estudio o la muerte, lo que ocurriera primero). El régimen FTD se administró de la siguiente manera: Fosaprepitant 150 mg (por vía intravenosa 30 minutos antes de la quimioterapia en el día -3), Tropisetrón 5 mg (por vía intravenosa 30 minutos antes de la quimioterapia de acondicionamiento en los días -3 a -2), Dexametasona 6 mg (por vía oral 30 minutos antes de la quimioterapia en el día -3), y 3.75 mg (por vía oral en los días -2 a 0).

El estudio comparó las tasas de respuesta completa (CR) del régimen FTO frente al régimen FTD durante la fase aguda (período de quimioterapia de acondicionamiento y 0-24 horas después de la quimioterapia) y la fase general (período de quimioterapia de acondicionamiento y 0-240 horas después de la quimioterapia). También observó y comparó la respuesta mayor (MR), la respuesta de beneficio clínico (CBR), la respuesta menor (MiR) y el fracaso del tratamiento (TF) entre los dos regímenes durante las fases aguda, tardía y general. Además, se observaron y compararon los efectos secundarios tóxicos de los regímenes FTO y FTD.