Prevenção de CINV Tardia Após Transplante Autólogo: Regime com Olanzapina vs. Regime com Dexametasona

Com base em critérios rigorosos de inclusão e exclusão, foram recrutados 92 doentes com mieloma múltiplo de 11 hospitais. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo experimental (regime FTO) ou para o grupo de controlo (regime FTD). O regime FTO foi administrado da seguinte forma: Fosaprepitanto 150 mg (por via intravenosa a cada 72 horas, desde o início da quimioterapia de pré-condicionamento até ao dia +6 após o transplante de células estaminais hematopoiéticas), Tropisetrona 5 mg (por via intravenosa 30 minutos antes da quimioterapia de pré-condicionamento nos dias -3 a -2), Olanzapina 5 mg (por via oral uma vez ao dia ao deitar até ao dia +8 após o transplante de células estaminais hematopoiéticas, ou até à ocorrência de um evento adverso medicamentoso que exigisse o término do estudo ou morte, o que ocorresse primeiro). O regime FTD foi administrado da seguinte forma: Fosaprepitanto 150 mg (por via intravenosa 30 minutos antes da quimioterapia no dia -3), Tropisetrona 5 mg (por via intravenosa 30 minutos antes da quimioterapia de pré-condicionamento nos dias -3 a -2), Dexametasona 6 mg (por via oral 30 minutos antes da quimioterapia no dia -3) e 3,75 mg (por via oral nos dias -2 a 0).

O estudo comparou as taxas de resposta completa (RC) do regime FTO versus o regime FTD durante a fase aguda (período de quimioterapia de pré-condicionamento e 0-24 horas após a quimioterapia) e a fase global (período de quimioterapia de pré-condicionamento e 0-240 horas após a quimioterapia). Observou e comparou também a resposta maior (RM), a resposta de benefício clínico (RBC), a resposta menor (Rme) e o fracasso terapêutico (FT) entre os dois regimes durante as fases aguda, tardia e global. Adicionalmente, foram observados e comparados os efeitos secundários tóxicos dos regimes FTO e FTD.