Efecto de fosaprepitant sobre los potenciales evocados motores y somatosensoriales bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si fosaprepitant intravenoso puede interferir con las señales de monitoreo del sistema nervioso en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general. Fosaprepitant es un fármaco comúnmente utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios, y actúa inhibiendo la "sustancia P", que se encuentra en el cerebro y la médula espinal. Teóricamente, fosaprepitant podría interferir con los registros del sistema nervioso debido a su efecto sobre la sustancia P, pero se desconoce si esto realmente ocurre. El medicamento se administrará después de que el paciente haya sido anestesiado pero antes de la incisión quirúrgica, por lo que si hay cambios en las señales de neuromonitorización intraoperatoria, solo se pueden atribuir a fosaprepitant.
Si fosaprepitant altera las señales de neuromonitorización intraoperatoria durante los procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general, sería importante porque los anestesiólogos que administran este fármaco querrían administrarlo al comienzo de la cirugía cuando es poco probable que los cambios en las señales de neuromonitorización intraoperatoria signifique que estos cambios se debieron a daño quirúrgico al sistema nervioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un procedimiento quirúrgico que requiera anestesia general, tener un procedimiento quirúrgico donde se solicite neuromonitorización con potenciales evocados somatosensoriales y neuromonitorización de potenciales evocados motores por parte del equipo quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente, alergia al fármaco o a alguno de sus excipientes, déficit motor o sensitivo preoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fosaprepitant
A los pacientes incluidos en este estudio se les administrará fosaprepitant 150 mg IV.
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Antiemético utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos después de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales evocados somatosensoriales (SEP), amplitud de la extremidad (extremidad superior izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Modalidad de neuromonitorización utilizada durante procedimientos quirúrgicos que afectan potencialmente el componente sensorial del sistema nervioso central y periférico. Los SEP son las señales eléctricas generadas por el sistema nervioso en respuesta a estímulos somatosensoriales, generalmente a través de la estimulación eléctrica del nervio mediano. Los SEP se leen en el cráneo con electroencefalografía (EEG). Los SEP se registraron utilizando un sistema de EEG de 4 canales al inicio (antes de la dosis) y regularmente después de la administración del fármaco del estudio. |
Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Potenciales evocados somatosensoriales (SEP), amplitud de la extremidad (extremidad superior derecha)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Modalidad de neuromonitorización utilizada durante procedimientos quirúrgicos que afectan potencialmente el componente sensorial del sistema nervioso central y periférico. Los SEP son las señales eléctricas generadas por el sistema nervioso en respuesta a estímulos somatosensoriales, generalmente a través de la estimulación eléctrica del nervio mediano. Los SEP se leen en el cráneo con electroencefalografía (EEG). Los SEP se registraron utilizando un sistema de EEG de 4 canales al inicio (antes de la dosis) y regularmente después de la administración del fármaco del estudio. |
Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Potenciales evocados somatosensoriales (SEP), amplitud de la extremidad (extremidad inferior izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Modalidad de neuromonitorización utilizada durante procedimientos quirúrgicos que afectan potencialmente el componente sensorial del sistema nervioso central y periférico. Los SEP son las señales eléctricas generadas por el sistema nervioso en respuesta a estímulos somatosensoriales, generalmente a través de la estimulación eléctrica del nervio mediano. Los SEP se leen en el cráneo con electroencefalografía (EEG). Los SEP se registraron utilizando un sistema de EEG de 4 canales al inicio (antes de la dosis) y regularmente después de la administración del fármaco del estudio. |
Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Potenciales evocados somatosensoriales (SEP), amplitud de la extremidad (extremidad inferior derecha)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Modalidad de neuromonitorización utilizada durante procedimientos quirúrgicos que afectan potencialmente el componente sensorial del sistema nervioso central y periférico. Los SEP son las señales eléctricas generadas por el sistema nervioso en respuesta a estímulos somatosensoriales, generalmente a través de la estimulación eléctrica del nervio mediano. Los SEP se leen en el cráneo con electroencefalografía (EEG). Los SEP se registraron utilizando un sistema de EEG de 4 canales al inicio (antes de la dosis) y regularmente después de la administración del fármaco del estudio. |
Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Amplitud de Potenciales Evocados Motores (Extremidad Superior Izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Modalidad de neuromonitorización utilizada durante procedimientos quirúrgicos que afectan el componente motor del sistema nervioso central y periférico. Los eurodiputados se generan cuando la estimulación del cerebro en la corteza motora (con estimulación magnética transcraneal [TMS]) hace que la médula espinal y los músculos periféricos produzcan señales neuroeléctricas. Los eurodiputados se miden típicamente en los músculos de la mano. |
Línea de base (antes de la dosis) y 30, 60 y 90 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Burbridge, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Náuseas
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Aprepitant
- Fosaprepitant
Otros números de identificación del estudio
- IRB-41444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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