Comparación de Eficacia y Seguridad Entre Inhibidor PD-1 Combinado Con Lenvatinib o Con Regorafenib Para CHU Después del Fracaso del Tratamiento de Primera Línea

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado de carcinoma hepatocelular (CHC) basado en criterios diagnósticos histológicos o clínicos;
2. Clasificado como CHC irresecable tras evaluación multidisciplinar;
3. Presencia de al menos una lesión tumoral medible según los criterios EASL;
4. Pacientes de edad ≥18 años y ≤75 años que reciben tratamiento de primera línea;
5. Clase de función hepática Child-Pugh A/B, puntuación del estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. Progresión de la enfermedad confirmada por TC/RM y evaluada según los criterios RECIST modificado (mRECIST)/RECIST v1.1 tras ≥2 ciclos de terapia de primera línea con bevacizumab (15 mg/kg por infusión intravenosa, una vez cada 3 semanas) combinado con sintilimab (200 mg por infusión intravenosa, una vez cada 3 semanas);
7. Recibido ≥2 ciclos de tratamiento posprogresión con bevacizumab más sintilimab, lenvatinib o regorafenib combinado con inhibidores de PD-1;
8. Parámetros de laboratorio: hemoglobina (Hb) ≥8,5 g/dL, recuento de leucocitos (WBC) >2000/mm³, recuento de plaquetas (PLT) ≥75.000/mm³, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >1500/mm³, bilirrubina total ≤30 μmol/L, albúmina sérica ≥30 g/L, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), creatinina sérica ≤1,5 veces ULN, índice internacional normalizado (INR) ≤1,5, tiempo de protrombina (PT) ≤18 segundos;
9. Disponibilidad de datos basales completos, registros de tratamiento y datos de seguimiento (incluyendo evaluaciones de imagen, pruebas de laboratorio y documentación clínica).

Criterios de exclusión:

1. Expectativa de vida ≤2 meses;
2. Presencia de colangiocarcinoma intrahepático, carcinoma hepatocelular-colangiocarcinoma mixto u otras neoplasias malignas no CHC;
3. Neoplasia maligna concurrente activa o comorbilidades graves;
4. Tratamiento de primera línea con otras terapias anticancerígenas (quimioterapia, radioterapia, cirugía u otras intervenciones) de forma concurrente;
5. Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.