Confronto di Efficacia e Sicurezza tra Inibitore PD-1 in Combinazione con Lenvatinib o con Regorafenib per UHCC dopo Fallimento del Trattamento di Prima Linea

Criteri di inclusione:

1. Diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) basata su criteri diagnostici istologici o clinici;
2. Classificato come HCC non resecabile a seguito di valutazione multidisciplinare;
3. Presenza di almeno una lesione tumorale misurabile secondo i criteri EASL;
4. Pazienti di età ≥18 anni e ≤75 anni che ricevono trattamento di prima linea;
5. Classe di funzionalità epatica Child-Pugh A/B, punteggio dello stato di performance (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. Progressione della malattia confermata da TC/RMN e valutata secondo i criteri RECIST modificati (mRECIST)/RECIST v1.1 dopo ≥2 cicli di terapia di prima linea con bevacizumab (15 mg/kg per infusione endovenosa, una volta ogni 3 settimane) combinato con sintilimab (200 mg per infusione endovenosa, una volta ogni 3 settimane);
7. Ricevuto ≥2 cicli di trattamento post-progressione con bevacizumab più sintilimab, lenvatinib o regorafenib combinati con inibitori PD-1;
8. Parametri di laboratorio: emoglobina (Hb) ≥8,5 g/dL, conta dei globuli bianchi (GB) >2000/mm³, conta delle piastrine (PLT) ≥75.000/mm³, conta assoluta dei neutrofili (ANC) >1500/mm³, bilirubina totale ≤30 µmol/L, albumina sierica ≥30 g/L, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤5 volte il limite superiore del normale (ULN), creatinina sierica ≤1,5 volte ULN, rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤1,5, tempo di protrombina (PT) ≤18 secondi;
9. Disponibilità di dati basali completi, registrazioni del trattamento e dati di follow-up (inclusi valutazioni di imaging, esami di laboratorio e documentazione clinica).

Criteri di esclusione:

1. Aspettativa di vita ≤2 mesi;
2. Presenza di colangiocarcinoma intraepatico, carcinoma epatocellulare-colangiocarcinoma misto o altre neoplasie maligne non-HCC;
3. Presenza di neoplasia maligna concomitante attiva o comorbidità gravi;
4. Trattamento di prima linea con altre terapie antitumorali (chemioterapia, radioterapia, chirurgia o altri interventi) in concomitanza;
5. Ipersensibilità nota ai farmaci dello studio.