PD-1-estäjän ja Lenvatinibin tai Regorafenibin yhdistelmän teho ja turvallisuus UHCC:lle ensilinjan hoidon epäonnistumisen jälkeen

Sisällytyskriteerit:

1. Diagnosoitu maksasyöpä (HCC) histologisten tai kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella;
2. Luokiteltu leikkaamattomaksi maksasyöväksi moniammatillisen arvioinnin jälkeen;
3. Vähintään yksi EASL-kriteerien mukaisesti mitattava kasvainpesäke;
4. Potilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja saavat ensimmäisen linjan hoitoa;
5. Child-Pugh maksatoimintaluokka A/B, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka (PS) 0–2;
6. Sairauden eteneminen vahvistettu CT/MRI:llä ja arvioitu muokatun RECIST (mRECIST)/RECIST v1.1 -kriteerien mukaan ensimmäisen linjan hoidon jälkeen (bevasitsumabi 15 mg/kg laskimonsisäinen infuusio, kerran 3 viikon välein yhdistettynä sintilimabiin 200 mg laskimonsisäinen infuusio, kerran 3 viikon välein);
7. Saaneet vähintään 2 jaksoa etenemisen jälkeistä hoitoa bevasitsumabin ja sintilimabin, lenvatinibin tai regorafenibin yhdistettynä PD-1-estäjiin;
8. Laboratoriokriteerit: hemoglobiini (Hb) ≥8,5 g/dl, valkosolujen (WBC) määrä >2000/mm³, verihiutaleiden (PLT) määrä ≥75 000/mm³, neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) >1500/mm³, kokonaisbilirubiini ≤30 µmol/l, seerumin albumiini ≥30 g/l, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤5 kertaa yläraja (ULN), seerumin kreatiniini ≤1,5 kertaa ULN, kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR) ≤1,5, protrombiiniaika (PT) ≤18 sekuntia;
9. Täydellisten perustietojen, hoitotietojen ja seurantatietojen saatavuus (mukaan lukien kuvantamistutkimukset, laboratoriotutkimukset ja kliininen dokumentaatio).

Poisjättökriteerit:

1. Elinajanodote ≤2 kuukautta;
2. Maksansisäisen sappitiehyen syövän, sekoitettujen maksasyöpä-sappitiehyen syöpä tai muiden ei-HCC-pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;
3. Aktiivinen samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai vakavat sairaudet;
4. Ensimmäisen linjan hoito muiden syöpähoitojen kanssa samanaikaisesti (kemoterapia, sädehoito, leikkaus tai muut toimenpiteet);
5. Tutkittavien lääkkeiden yliherkkyys.