- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07643142
Diagnostic Performance of Serum Calprotectin in Acute Appendicitis (SCP-AA)
Diagnostic Performance of Serum Calprotectin in Acute Appendicitis: A Prospective Comparative Analysis Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute appendicitis is one of the most common causes of acute abdominal pain requiring emergency surgical intervention. However, establishing an accurate diagnosis may be difficult, particularly in patients presenting with nonspecific abdominal pain or atypical clinical findings. Conventional inflammatory markers and clinical scoring systems are useful adjuncts, but their diagnostic accuracy remains limited.
This prospective single-center observational study evaluated the diagnostic performance of serum calprotectin in adult patients presenting with acute abdominal pain and suspected acute appendicitis. Patients with histopathologically confirmed acute appendicitis were compared with a control group consisting of patients diagnosed with nonspecific abdominal pain after clinical, laboratory, radiological evaluation, and follow-up.
Serum calprotectin concentrations were measured and compared with white blood cell count, C-reactive protein, ferritin, and the Alvarado score. The relationship between serum calprotectin levels and histopathological severity of appendicitis was also assessed.
The primary objective of the study was to determine the diagnostic accuracy of serum calprotectin in distinguishing acute appendicitis from nonspecific abdominal pain.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ATASEHIR
-
Istanbul, ATASEHIR, Turquía (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75 years
- Presentation to the emergency department with acute abdominal pain and suspected acute appendicitis
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous abdominal surgery
- Chronic inflammatory or autoimmune disease
- Active infection other than suspected appendicitis
- Use of systemic anti-inflammatory or immunosuppressive therapy
- Pregnancy
- Incomplete clinical or laboratory data
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Acute Appendicitis
Patients with histopathologically confirmed acute appendicitis who underwent appendectomy.
|
Measurement of serum calprotectin levels using ELISA for diagnostic evaluation of acute appendicitis.
|
|
Non-specific Abdominal Pain
Patients presenting with nonspecific abdominal pain without evidence of appendicitis during follow-up.
|
Measurement of serum calprotectin levels using ELISA for diagnostic evaluation of acute appendicitis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of serum calprotectin for acute appendicitis
Periodo de tiempo: At admission to the emergency department
|
Comparison of serum calprotectin levels between patients with acute appendicitis and nonspecific abdominal pain.
|
At admission to the emergency department
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fatih kilic, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Signos y Síntomas Digestivos
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- Gastroenteritis
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor abdominal
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- FSMEAH-KAEK-2015-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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