Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hepatiitti C -viruksen (HCV) -polymeraasi-inhibiittorin esilääkkeestä yhdistelmässä PEGASYS Plus COPEGUSin kanssa verrattuna PEGASYS Plus COPEGUS-valmisteeseen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -genotyyppi 1 -infektio.

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkkeen turvallisuuden ja vaikutuksen jatkuvaan virologiseen vasteeseen yhdistelmänä PEGASYS Plus Copegusin kanssa verrattuna tällä hetkellä hyväksyttyyn PEGASYS Plus Copegus -yhdistelmään kroonisilla potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa

Tämä 7 haaran tutkimus määrittää optimaalisen hoitoyhdistelmän tehon ja turvallisuuden perusteella. Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C (CHC), genotyyppi 1, satunnaistetaan johonkin seitsemästä hoitoryhmästä. Ryhmät 1, 2, 4, 5 ja 6 saavat kolminkertaisen yhdistelmähoidon HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkkeellä (annoksilla 500, 1000 tai 1500 mg po bid) sekä PEGASYS-valmisteella (90 tai 180 mikrogrammaa sc viikossa) sekä Copegus-valmisteella (1000 tai 1200 mm). po qd) 24 viikon ajan, minkä jälkeen seurasi 24 viikon avoin Standard of Care (PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain plus Copegus 1000/1200 mg po qd). Ryhmä 3 saa HCV-polymeraasi-inhibiittoria aihiolääkettä 500 mg po bid plus PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain sekä Copegus 1000/1200 mg po qd 24 viikon ajan; 24 viikon kuluttua nopean virologisen vasteen (RVR) saavuttaneet lopettavat kaiken lääkityksen, ja ei-RVR-potilaat jatkavat kolminkertaista yhdistelmää vielä 24 viikon ajan. Ryhmä 7 saa standardihoitoa (SOC) 48 viikon ajan. Kaikissa hoitoryhmissä on 24 viikon hoitovapaa seurantajakso. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 100-500 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
516

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Greenslopes, Australia, 4120
      • Melbourne, Australia, 3004
      • Sydney, Australia, 2050
      • Sydney, Australia, 2145
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08915
      • Barcelona, Espanja, 08003
      • Madrid, Espanja, 28222
      • Sevilla, Espanja, 41014
      • Valencia, Espanja, 46014
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
      • Napoli, Italia, 80131
      • Torino, Italia, 10126
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1090
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92118
      • Creteil, Ranska, 94010
      • Marseille, Ranska, 13285
      • Paris, Ranska, 75014
      • Paris, Ranska, 75651
      • Pessac, Ranska, 33604
      • Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
      • Frankfurt Am Main, Saksa, 60590
      • Freiburg, Saksa, 79106
      • Hamburg, Saksa, 20246
      • Hannover, Saksa, 30625
      • Köln, Saksa, 50937
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1030
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8465
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92154
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0214
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1051
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7584
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0595
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-3879
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, 18-65-vuotiaat;
  • krooninen hepatiitti C, genotyyppi 1;
  • krooninen maksasairaus, joka on yhdenmukainen CHC:n kanssa;
  • kompensoitu maksasairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio minkä tahansa muun HCV-genotyypin kuin genotyypin 1 kanssa;
  • aikaisempi CHC-hoito;
  • muuhun krooniseen maksasairauteen kuin CHC:hen liittyvä lääketieteellinen tila;
  • HIV, hepatiitti A, hepatiitti B -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa kolminkertaista yhdistelmähoitoa HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkettä (1 000 po bid) plus PEGASYS (180 mikrogrammaa sc viikossa) plus Copegus (1 000 tai 1 200 mg po qd) 24 viikon ajan, minkä jälkeen 24 viikkoa avointa Standard of Care -hoitoa. (PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain plus Copegus 1000/1200mg po qd).
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1000mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
500mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1500mg po bid 24 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa kolminkertaista yhdistelmähoitoa HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkettä (500 mg po bid) plus PEGASYS (180 mikrogrammaa sc viikossa) ja Copegus (1000 tai 1200 mg po qd) 24 viikon ajan, minkä jälkeen 24 viikkoa avointa standardia Hoito (PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain plus Copegus 1000/1200mg po qd).
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1000mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
500mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1500mg po bid 24 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä 3 saa HCV-polymeraasi-inhibiittoria aihiolääkettä 500 mg po bid plus PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain sekä Copegus 1000/1200 mg po qd 24 viikon ajan; 24 viikon kuluttua nopean virologisen vasteen (RVR) saavuttaneet lopettavat kaiken lääkityksen, ja ei-RVR-potilaat jatkavat kolminkertaista yhdistelmää vielä 24 viikon ajan.
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1000mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
500mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1500mg po bid 24 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä 4
Ryhmä 4 saa kolminkertaista yhdistelmähoitoa HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkettä (1500 mg po bid) plus PEGASYS (90 mikrogrammaa sc viikossa) plus Copegus (1000 tai 1200 mg po qd) 24 viikon ajan, mitä seuraa 24 viikkoa avointa standardia Hoito (PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain plus Copegus 1000/1200mg po qd).
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1000mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
500mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1500mg po bid 24 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä 5
Ryhmä 5 saa kolminkertaista yhdistelmähoitoa HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkettä (1 000 mg po bid) plus PEGASYS (90 mikrogrammaa sc viikossa) plus Copegus (1 000 tai 1 200 mg po qd) 24 viikon ajan, mitä seuraa 24 viikon avoin standardi Hoito (PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain plus Copegus 1000/1200mg po qd).
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1000mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
500mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1500mg po bid 24 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä 6
Ryhmä 6 saa kolminkertaista yhdistelmähoitoa HCV-polymeraasi-inhibiittorin aihiolääkettä (500 mg po bid) plus PEGASYS (90 mikrogrammaa sc viikossa) plus Copegus (1000 tai 1200 mg po qd) 24 viikon ajan, mitä seuraa 24 viikon avoin standardi. Hoito (PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain plus Copegus 1000/1200mg po qd).
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1000mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
500mg po bid 24 viikon ajan
Lääke: RO4588161
1500mg po bid 24 viikon ajan
Active Comparator: Ryhmä 7
Hoitostandardi (SOC)
Lääke: Copegus
1000/1200 mg päivässä 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan
Lääke: Pegasys
90 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste (SVR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (eli viikkoa 48 tai 72)
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (eli viikkoa 48 tai 72)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virologinen vaste ajan myötä
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
SVR
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (eli viikkoa 36 tai 60)
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (eli viikkoa 36 tai 60)
Relapsien määrä
Aikaikkuna: Hoidon loppu (eli viikko 24 tai 48)
Hoidon loppu (eli viikko 24 tai 48)
Haittatapahtumat (AE), laboratorioparametrit.
Aikaikkuna: Koko hoidon ajan
Koko hoidon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NV19865

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia