Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan tuen palauttamisen TOPAS-hoidon tulosten arviointi naisilla, joilla on kohtalaisia ​​ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireita (TOPAS)

torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: ASTORA Women's Health

Lantionpohjan tuen palauttamisen tulosten arviointi TOPASilla, AMS Lantionpohjan tukijärjestelmällä, naisilla, joilla on kohtalaisia ​​ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireita

Tutkimuksen tarkoituksena on saada kokemusta TOPAS-järjestelmästä, joka on minimaalisesti invasiivisesti toimitettava itsekiinnittyvä verkko, joka on tarkoitettu lantionpohjan heikkouden hoitoon naisilla, joilla on kohtalaisen ulosteenpidätyskyvyttömyyden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhteisen protokollan mukainen monikeskustutkimus. Noin 20-30 potilasta otetaan mukaan viidelle paikkakunnalle Yhdysvalloissa. Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 21-vuotiaista naisista, jotka ovat yrittäneet, mutta eivät ole olleet tyytyväisiä konservatiiviseen hoitoon ulosteenpidätyskyvyttömyyden oireisiinsa. Tutkimuksen seuranta on kaksi vuotta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Mount Auburn Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 97205
        • St. Lukes Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 21-vuotiaat naiset, joilla on merkkejä lantionpohjan heikkoudesta
  • Naiset, jotka yrittivät mutta eivät olleet tyytyväisiä konservatiivisiin hoitoihin, kuten ruokavalion muutoksiin, ravinnon täyteaineisiin, biopalautteeseen jne.
  • Koehenkilöillä, joilla on ulkoinen peräaukon vamma, on oltava vapaaehtoista sulkijalihaksen hallintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai harkitsevat tulevaa synnytystä
  • Potilaat, joille leikkaus on vasta-aiheista
  • Potilaat, jotka ovat allergisia polypropeeniverkolle
  • Koehenkilöt, jotka ovat mukana samanaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Koehenkilöt, joille on aiemmin istutettu verkkoa tai trauma lantion alueelle
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat peräaukon vastaanottavaan yhdyntään
  • Potilaat, joilla on merkittävä evakuointihäiriö, kuten krooninen ummetus
  • Potilaat, joilla on Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai krooninen ripuli ulosteenpidätyskyvyttömyyden pääasiallisena syynä
  • Koehenkilöt, joille on tehty kohdunpoisto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on emättimen esiinluiskahdus, joka ohittaa kalvonkalvon
  • Potilaat, joilla on täydellinen peräsuolen esiinluiskahdus
  • Potilaat, joilla on ollut lantion säteilyä, joka vaarantaa peräaukon
  • Potilaat, joilla on psykiatriset häiriöt tai heikkous mahdollisena ulosteenpidätyskyvyttömyyden syynä
  • Potilaat, joilla on neurologinen häiriö, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi tai aivokasvain, joka voi aiheuttaa ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireita
  • Potilaat, joilla on aktiivinen lantion tulehdus tai peräsuolen-emättimen fisteli
  • Koehenkilöt, joille ei ole tehty negatiivista paksusuolensyövän seulontatutkimusta 10 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
  • Koehenkilöt, joilla on muita epäsopivia sairauksia lääkärin määrittelemällä tavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TOPAS
TOPAS AMS Lantionpohjan korjausjärjestelmä
Laite: TOPAS
Pysyvästi istutettu verkkohihna lisäämään lantionpohjan tukea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden ilmaantuvuus lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 24 kuukauden aikana hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Sisältää kiinteät ja nestemäiset ulosteet mitattuna keskimääräisellä nopeudella, joka on saatu käyttämällä koehenkilön raportoimaa suolistopäiväkirjaa. Kolmen kuukauden hoidon jälkeinen käynti oli ensisijainen päätetapahtuman ajanjakso.
Lähtötilanne (esihoito), 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden ilmaantuvuus 24 kuukauden hoidon jälkeisen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Komplikaatioiksi määritellään kaikki 24 kuukauden seurantajakson aikana raportoidut haittatapahtumat, mukaan lukien vakavat/ei-vakavat tapahtumat ja tapahtumat, jotka liittyvät/ei liity laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen. Ilmaantuvuus lasketaan seuraavasti: (24 kuukauden seurantajakson aikana raportoitujen haittatapahtumien kokonaismäärä) / (implantaattien kokonaismäärä = 29)
24 kuukautta hoidon jälkeen
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireet Wexner-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Wexner Score (tunnetaan myös nimellä Cleveland Clinic Florida Inkontinenssin pisteet) on aiheen täyttämä kyselylomake, jossa kysytään kaasun, nesteen, kiinteän inkontinenssin esiintymistiheydestä, tyynyjen käytön tarpeesta ja elämäntapamuutoksista (pisteytystaajuus). asteikko 0 (=poissa) - 4 (päivittäin). Näistä viidestä komponentista lasketaan Wexnerin kokonaispistemäärä, ja pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä hallintaa ja 20 täydellistä inkontinenssia.
Lähtötilanne (esihoito), 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireet oireiden vakavuusasteikolla mitattuna ulosteen pidätyskyvyttömyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Ulosteen inkontinenssin oireiden vakavuusasteikko on henkilötäytetty kyselylomake, jossa kysytään ulosteen inkontinenssin oireista seuraavilla alueilla: esiintymistiheys, ulosteen koostumus, ulosteen määrä ja kiireellisyyden aste. Kokonaispistemäärä mitataan asteikolla 0 (paras) 13 (huonoin). Pisteet 1-6, 7-10 ja 11-13 luokiteltiin lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi ulosteenpidätyskyvyttömyydeksi.
Lähtötilanne (esihoito), 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi ulosteinkontinenssin elämänlaadulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaadun arviointi on aihekohtaisesti täytettävä kyselylomake. Sitä mitataan kullakin neljällä alueella: masennuksen (7 kohtaa), elämäntapaa (10 kohdetta), selviytymistä (9 kohdetta) ja hämmennystä (3 kohdetta). Aluepisteet mitataan asteikolla 1 (huonompi) 4 (paras) ja ovat kukin osansa yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvo samalla asteikolla mitattuna.
Lähtötilanne (esihoito), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Kivun voimakkuus kivun voimakkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 6 viikkoa hoidon jälkeen
Pain Intensity Scale on aiheen täyttämä kyselylomake. Pisteet mitataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Lähtötilanne (esikäsittely), 6 viikkoa hoidon jälkeen
Intra- ja peri-kirurgiset parametrit: Toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: Laitteen implantointitoimenpiteen kesto
Laitteen implantointitoimenpiteen kesto
Intra- ja peri-kirurgiset parametrit: Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun pituus laitteen implantointitoimenpiteen ajaksi
Sairaalassa oleskelun pituus laitteen implantointitoimenpiteen ajaksi
Leikkauksen sisäiset ja peri-kirurgiset parametrit: arvioitu verenhukka implanttitoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Laitteen implantointitoimenpiteen kesto (keskimäärin 23 minuuttia)
Laitteen implantointitoimenpiteen kesto (keskimäärin 23 minuuttia)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaalimanometria: Suurin lepopaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Anaalimanometria: Suurin puristuspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Anaalimanometria: peräsuolen ensimmäinen tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Anaalimanometria: Suurin siedettävä tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pudendalin hermopäätteen moottorin latenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pudendal Nerve Terminal Motor Latency on mitta, joka kuluu hämäyshermon stimulaatioon lantionpohjan lihasten ja peräaukon sulkijalihaksen supistumisen aikaansaamiseksi. Se on härkähermon vammojen korvikemerkki ja keino selvittää, johtuuko peräaukon sulkijalihaksen heikkous hämärähermovauriosta, sulkijalihaksen viasta vai molemmista.
Lähtötilanne (esikäsittely), 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ASTORA Women's Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anders Mellgren, MD, PhD, Abbott Northwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WC0610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TOPAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia