Ruokavaliokokeiden kääntäminen yhteisöön
Hypertension lopettamisen (DASH) ruokavalion kääntäminen urbaaniksi, afroamerikkalaiseksi yhteisöksi Winston-Salemissa, Pohjois-Carolinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla afroamerikkalainen
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Asut postinumerossa 27105 tai 27101
- Muodollinen koulutus alle 4-vuotinen korkeakoulututkinto
- Verenpaine välillä 120/80 mmHg ja 150/95 mmHg mukaan lukien (potilaat, jotka käyttävät verenpainetta alentavia lääkkeitä, ovat kelvollisia, jos verenpaine on alueen yläpuolella)
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Mahdollisuus osallistua englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliininen historia
- Diabeteksen kliininen historia tai äskettäin diagnosoitu diabetes seulonnassa
- Kliininen munuaisten vajaatoiminta (vaiheen 3 tai korkeampi krooninen munuaissairaus)
- BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m2 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 45,0 kg/m2
- Raskaus
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DASH materiaalit
Osallistuja satunnaistettiin 12 viikon ryhmäpohjaiseen elämäntapainterventioon, jossa käytettiin muunnettuja DASH-materiaaleja ja interventiotoimitusmenetelmiä, jotka auttoivat heitä omaksumaan DASH-ruokavalion.
Interventiosisältö suunnitellaan tarjoamaan osallistujille tiedot ja taidot DASH-syömismallin omaksumiseen, erityisesti hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin lisäämiseen sekä tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin vähentämiseen.
|
Interventio koostuu 12 viikon pilottikokeesta, jossa osallistujille jaetaan heidän yhteisölleen räätälöityjä interventiomateriaaleja, jotka keskittyvät DASH:iin.
Interventiosisältö suunnitellaan tarjoamaan osallistujille tiedot ja taidot DASH-syömismallin omaksumiseen, erityisesti hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin lisäämiseen sekä tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin vähentämiseen.
He noudattavat tätä ruokavaliota 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Intervention osallistujat saavat NHLBI-esitteen nimeltä "Opas verenpaineen alentamiseen".
He saavat sitten modifioidut DASH-materiaalit ja interventio tutkimuksen lopussa, kun interventioryhmä on suorittanut tutkimuksen.
|
Interventio koostuu 12 viikon pilottikokeesta, jossa osallistujille jaetaan heidän yhteisölleen räätälöityjä interventiomateriaaleja, jotka keskittyvät DASH:iin.
Interventiosisältö suunnitellaan tarjoamaan osallistujille tiedot ja taidot DASH-syömismallin omaksumiseen, erityisesti hedelmien, vihannesten ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin lisäämiseen sekä tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin vähentämiseen.
He noudattavat tätä ruokavaliota 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat NHLBI:n kirjoittaman oppaan nimeltä "Opas verenpaineen alentamiseen".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalion muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R21HL091303-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT05395403ValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
-
NCT07236125RekrytointiPrimaarinen hypertensio
-
NCT07607275RekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensio
-
NCT07433790ValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensio
-
NCT03480217ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätön
Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavalio
-
NCT02059811ValmisHypertensio | Krooninen munuaissairaus
-
NCT01461330Lopetettu
-
NCT02830529Valmis
-
NCT03492021ValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiosta
-
NCT01689844Valmis
-
NCT05589467ValmisTyypin 2 diabetes | Verenpaine
-
NCT01364337Tuntematon
-
NCT00932516Valmis