Oversættelse af kostforsøg til fællesskabet
Oversættelse af kostmetoderne til at stoppe hypertension (DASH) kost til et urbant, afroamerikansk samfund i Winston-Salem, North Carolina
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være afroamerikaner
- Alder 21 år eller ældre
- Bor i postnummer 27105 eller 27101
- Formel uddannelse mindre end 4-årig universitetsuddannelse
- Blodtryk mellem 120/80 mmHg og 150/95 mmHg inklusive (patienter på blodtrykssænkende medicin er berettiget, hvis blodtrykket ligger over området)
- Er villig til at give informeret samtykke
- Kan deltage på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk historie med kongestiv hjertesvigt
- Klinisk historie med diabetes eller nydiagnosticeret diabetes ved screening
- Klinisk historie med nyreinsufficiens (stadium 3 eller højere kronisk nyresygdom)
- BMI mindre end eller lig med 18,5 kg/m2 eller større end eller lig med 45,0 kg/m2
- Graviditet
- Ikke-engelsk taler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DASH materialer
Deltageren blev randomiseret til en 12-ugers, gruppebaseret livsstilsintervention ved hjælp af modificerede DASH-materialer og interventionsleveringsmetoder for at hjælpe dem med at vedtage DASH-diæten.
Interventionsindhold vil blive designet til at give deltagerne viden og færdigheder til at adoptere DASH-spisemønsteret, specifikt for at øge frugt, grøntsager og fedtfattigt mejeriindtag og for at reducere mættet fedt og natrium.
|
Interventionen vil bestå af et 12-ugers pilotforsøg, hvor deltagerne får udleveret interventionsmateriale, der er skræddersyet til deres lokalsamfund, med fokus på DASH.
Interventionsindhold vil blive designet til at give deltagerne viden og færdigheder til at adoptere DASH-spisemønsteret, specifikt for at øge frugt, grøntsager og fedtfattigt mejeriindtag og for at reducere mættet fedt og natrium.
De vil følge denne diæt i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Interventionsdeltagerne vil modtage en NHLBI-brochure med titlen "Din guide til at sænke blodtrykket."
De vil derefter modtage det modificerede DASH-materiale og interventionen i slutningen af undersøgelsen, efter at interventionsgruppen har afsluttet undersøgelsen.
|
Interventionen vil bestå af et 12-ugers pilotforsøg, hvor deltagerne får udleveret interventionsmateriale, der er skræddersyet til deres lokalsamfund, med fokus på DASH.
Interventionsindhold vil blive designet til at give deltagerne viden og færdigheder til at adoptere DASH-spisemønsteret, specifikt for at øge frugt, grøntsager og fedtfattigt mejeriindtag og for at reducere mættet fedt og natrium.
De vil følge denne diæt i 12 uger.
Deltagerne vil modtage en guide skrevet af NHLBI med titlen "Din guide til at sænke blodtrykket."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostændring fra baseline.
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagelse
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- Ledende efterforsker: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R21HL091303-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
NCT07612657Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
NCT07266519Ikke rekrutterer endnu
-
NCT00882947Afsluttet
-
NCT04863508RekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeret
-
NCT07487441Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07598760Ikke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
-
NCT07601295Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07457762RekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07357974Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07177703Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med DASH diæt
-
NCT01461330Afsluttet
-
NCT01689844Afsluttet
-
NCT07057999AfsluttetMultipel sclerose | Kropssammensætning | Træthedssyndrom, kronisk | Diætterapi | Hjernetåge | Randomiseret kontrolleret forsøg | Livskvalitet (QOL)
-
NCT05589467Afsluttet
-
NCT07018986Rekruttering
-
NCT00932516Afsluttet
-
NCT07159659Rekruttering
-
NCT01364337UkendtForhøjet blodtryk
-
NCT02078635Trukket tilbageHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Diabetes | Metabolisk syndrom | Hyperkolesterolæmi