Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af kostforsøg til fællesskabet

30. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Oversættelse af kostmetoderne til at stoppe hypertension (DASH) kost til et urbant, afroamerikansk samfund i Winston-Salem, North Carolina

En kost, der er rig på frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter, er kendt for at sænke blodtrykket hos voksne. Dette forskningsprojekt søger at fremme vedtagelsen af ​​kostmetoderne til at stoppe hypertension (DASH) spisemønster af afroamerikanske voksne med hypertension eller præhypertension, der lever i et lavere indkomstminoritetssamfund. Den randomiserede forsøgsfase af dette projekt vil teste en gruppebaseret intervention ved hjælp af materialer, der er taget fra tidligere undersøgelser og skræddersyet til interessefællesskabet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension (HTN) er en udbredt risikofaktor for kardiovaskulær, cerebrovaskulær og nyresygdom og påvirker uforholdsmæssigt afroamerikanere (AA). Selvom HTN-bevidsthed og behandlingsrater blandt AA'er svarer til eller overstiger ikke-spanske hvide, er kontrollen med HTN blandt AA'er fortsat utilstrækkelig. Randomiserede kliniske forsøg har vist effektiviteten af ​​livsstilsforanstaltninger til at sænke BP, herunder Diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH), som sænker det systoliske BP 6-14 mmHg. DASH opfordrer til øget forbrug af frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter og reduceret mættet fedt og natriumindtag. Der er begrænset evidens for, at DASH er blevet bredt adopteret af offentligheden, og AA fra lavere indkomstsamfund kan være mindre i stand til at adoptere DASH, som det i øjeblikket er udbredt på grund af barrierer relateret til indkomst, uddannelse, holdninger til fødevarer, sundhedsoverbevisninger og tilgængeligheden af ​​sundere i nabolaget. fødevarer. Vi foreslår at bruge kvantitative og kvalitative forskningsteknikker (herunder fokusgrupper og undersøgelser) til at vurdere miljømæssige, intra-personlige, interpersonelle og kulturelle faktorer, der kan påvirke oversættelsen af ​​DASH-diæten i et AA-samfund med lav indkomst, og derefter udnytte den indsamlede viden at tilpasse eksisterende interventionsstrategier og værktøjer. Disse vil levere materialerne til en randomiseret tre måneders pilot-livsstilsintervention, der implementerer DASH-diæten. De 40 deltagere vil være i alderen 21+ og have præ-HTN eller HTN med blodtryk mellem 120-150/80-95 mmHg på 0,1 eller 2 antihypertensiva og vil være AA-beboere i to postnumre i Winston-Salem ( et område med lavere indkomst, hvis befolkning er betydeligt mindretal).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være afroamerikaner
  • Alder 21 år eller ældre
  • Bor i postnummer 27105 eller 27101
  • Formel uddannelse mindre end 4-årig universitetsuddannelse
  • Blodtryk mellem 120/80 mmHg og 150/95 mmHg inklusive (patienter på blodtrykssænkende medicin er berettiget, hvis blodtrykket ligger over området)
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Kan deltage på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk historie med kongestiv hjertesvigt
  • Klinisk historie med diabetes eller nydiagnosticeret diabetes ved screening
  • Klinisk historie med nyreinsufficiens (stadium 3 eller højere kronisk nyresygdom)
  • BMI mindre end eller lig med 18,5 kg/m2 eller større end eller lig med 45,0 kg/m2
  • Graviditet
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DASH materialer
Deltageren blev randomiseret til en 12-ugers, gruppebaseret livsstilsintervention ved hjælp af modificerede DASH-materialer og interventionsleveringsmetoder for at hjælpe dem med at vedtage DASH-diæten. Interventionsindhold vil blive designet til at give deltagerne viden og færdigheder til at adoptere DASH-spisemønsteret, specifikt for at øge frugt, grøntsager og fedtfattigt mejeriindtag og for at reducere mættet fedt og natrium.
Interventionen vil bestå af et 12-ugers pilotforsøg, hvor deltagerne får udleveret interventionsmateriale, der er skræddersyet til deres lokalsamfund, med fokus på DASH. Interventionsindhold vil blive designet til at give deltagerne viden og færdigheder til at adoptere DASH-spisemønsteret, specifikt for at øge frugt, grøntsager og fedtfattigt mejeriindtag og for at reducere mættet fedt og natrium. De vil følge denne diæt i 12 uger.
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Interventionsdeltagerne vil modtage en NHLBI-brochure med titlen "Din guide til at sænke blodtrykket." De vil derefter modtage det modificerede DASH-materiale og interventionen i slutningen af ​​undersøgelsen, efter at interventionsgruppen har afsluttet undersøgelsen.
Interventionen vil bestå af et 12-ugers pilotforsøg, hvor deltagerne får udleveret interventionsmateriale, der er skræddersyet til deres lokalsamfund, med fokus på DASH. Interventionsindhold vil blive designet til at give deltagerne viden og færdigheder til at adoptere DASH-spisemønsteret, specifikt for at øge frugt, grøntsager og fedtfattigt mejeriindtag og for at reducere mættet fedt og natrium. De vil følge denne diæt i 12 uger.
Deltagerne vil modtage en guide skrevet af NHLBI med titlen "Din guide til at sænke blodtrykket."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostændring fra baseline.
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagelse
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Blodtryk
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R21HL091303-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med DASH diæt

Søg i lignende forsøg