Преобразование диетических испытаний в сообщество
Применение диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) в городском афроамериканском сообществе в Уинстон-Салеме, Северная Каролина
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть афроамериканцем
- Возраст 21 год и старше
- Проживание в почтовом индексе 27105 или 27101
- Формальное образование менее 4 лет в колледже
- Артериальное давление от 120/80 мм рт.ст. до 150/95 мм рт.ст. включительно (пациенты, принимающие препараты для снижения АД, имеют право на участие, если АД выше диапазона)
- Готов дать информированное согласие
- Возможность участвовать на английском языке
Критерий исключения:
- Клиническая история застойной сердечной недостаточности
- Клинический анамнез диабета или впервые диагностированный диабет при скрининге
- Клиническая история почечной недостаточности (стадия 3 или выше, хроническая болезнь почек)
- ИМТ меньше или равен 18,5 кг/м2 или больше или равен 45,0 кг/м2
- Беременность
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Материалы DASH
Участник был рандомизирован для участия в 12-недельном групповом вмешательстве в образ жизни с использованием модифицированных материалов DASH и подходов к проведению вмешательства, чтобы помочь им принять диету DASH.
Содержание вмешательства будет разработано, чтобы предоставить участникам знания и навыки для принятия схемы питания DASH, в частности, для увеличения потребления фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов, а также для снижения насыщенных жиров и натрия.
|
Вмешательство будет состоять из 12-недельного пилотного испытания, в ходе которого участникам будут предоставлены интервенционные материалы, адаптированные к их сообществу, с упором на DASH.
Содержание вмешательства будет разработано, чтобы предоставить участникам знания и навыки для принятия схемы питания DASH, в частности, для увеличения потребления фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов, а также для снижения насыщенных жиров и натрия.
Они будут соблюдать эту диету в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Отсроченное вмешательство
Участники вмешательства получат брошюру NHLBI под названием «Ваше руководство по снижению артериального давления».
Затем они получат модифицированные материалы DASH и вмешательство в конце исследования, после завершения исследования группой вмешательства.
|
Вмешательство будет состоять из 12-недельного пилотного испытания, в ходе которого участникам будут предоставлены интервенционные материалы, адаптированные к их сообществу, с упором на DASH.
Содержание вмешательства будет разработано, чтобы предоставить участникам знания и навыки для принятия схемы питания DASH, в частности, для увеличения потребления фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов, а также для снижения насыщенных жиров и натрия.
Они будут соблюдать эту диету в течение 12 недель.
Участники получат руководство, написанное NHLBI, под названием «Ваше руководство по снижению артериального давления».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диеты по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- Главный следователь: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 5R21HL091303-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DASH-диета
-
NCT01461330Прекращено
-
NCT00932516Завершенный
-
NCT05589467ЗавершенныйДиабет 2 типа | Кровяное давление
-
NCT01364337Неизвестный
-
NCT00599040ЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулину
-
NCT05651191РекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз
-
NCT03542370НеизвестныйСердечно-сосудистые заболевания | Инсульт | Воспаление | Диабет | Кровяное давление | Ишемическая болезнь сердца | Ожирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Холестерин; липидоз
-
NCT03070015ЗавершенныйПотеря веса | Избыточный вес и ожирение