Tradurre le prove dietetiche nella comunità
Tradurre gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) in una comunità urbana afroamericana a Winston-Salem, nella Carolina del Nord
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere afroamericano
- Età 21 anni o più
- Residente nel codice postale 27105 o 27101
- Istruzione formale inferiore a 4 anni di laurea
- Pressione arteriosa compresa tra 120/80 mmHg e 150/95 mmHg inclusi (pazienti in trattamento con farmaci per la riduzione della pressione arteriosa idonei se la pressione arteriosa è compresa nell'intervallo superiore)
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- Possibilità di partecipare in inglese
Criteri di esclusione:
- Storia clinica di insufficienza cardiaca congestizia
- Storia clinica del diabete o diabete di nuova diagnosi allo screening
- Storia clinica di insufficienza renale (malattia renale cronica di stadio 3 o superiore)
- BMI inferiore o uguale a 18,5 kg/m2 o superiore o uguale a 45,0 kg/m2
- Gravidanza
- Non parlante inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Materiali DASH
Partecipante randomizzato a un intervento sullo stile di vita di gruppo di 12 settimane utilizzando materiali DASH modificati e approcci di consegna dell'intervento per aiutarli ad adottare la dieta DASH.
Il contenuto dell'intervento sarà progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le abilità per adottare il modello alimentare DASH, in particolare per aumentare l'assunzione di frutta, verdura e latticini a basso contenuto di grassi e per ridurre i grassi saturi e il sodio.
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L'intervento consisterà in una sperimentazione pilota di 12 settimane in cui ai partecipanti verranno forniti materiali di intervento su misura per la loro comunità, incentrati su DASH.
Il contenuto dell'intervento sarà progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le abilità per adottare il modello alimentare DASH, in particolare per aumentare l'assunzione di frutta, verdura e latticini a basso contenuto di grassi e per ridurre i grassi saturi e il sodio.
Seguiranno questa dieta per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Intervento ritardato
I partecipanti all'intervento riceveranno un opuscolo NHLBI intitolato "La tua guida per abbassare la pressione sanguigna".
Riceveranno quindi i materiali DASH modificati e l'intervento alla fine dello studio, dopo il completamento dello studio da parte del gruppo di intervento.
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L'intervento consisterà in una sperimentazione pilota di 12 settimane in cui ai partecipanti verranno forniti materiali di intervento su misura per la loro comunità, incentrati su DASH.
Il contenuto dell'intervento sarà progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le abilità per adottare il modello alimentare DASH, in particolare per aumentare l'assunzione di frutta, verdura e latticini a basso contenuto di grassi e per ridurre i grassi saturi e il sodio.
Seguiranno questa dieta per 12 settimane.
I partecipanti riceveranno una guida scritta da NHLBI intitolata "La tua guida per abbassare la pressione sanguigna".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dietetico rispetto al basale.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Partecipazione
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- Investigatore principale: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R21HL091303-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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