Traducir los ensayos dietéticos a la comunidad
Traducir la dieta de enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) en una comunidad afroamericana urbana en Winston-Salem, Carolina del Norte
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser afroamericano
- 21 años o más
- Residir en el código postal 27105 o 27101
- Educación formal de menos de un título universitario de 4 años
- Presión arterial entre 120/80 mmHg y 150/95 mmHg, inclusive (pacientes que toman medicamentos para bajar la PA elegibles si la PA está por encima del rango)
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
- Capaz de participar en inglés.
Criterio de exclusión:
- Historia clínica de insuficiencia cardiaca congestiva
- Antecedentes clínicos de diabetes o diabetes recién diagnosticada en la selección
- Antecedentes clínicos de insuficiencia renal (Enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior)
- IMC menor o igual a 18,5 kg/m2 o mayor o igual a 45,0 kg/m2
- El embarazo
- hablante no inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Materiales DASH
Participante aleatorizado a una intervención grupal de estilo de vida de 12 semanas utilizando materiales DASH modificados y enfoques de entrega de intervención para ayudarlos a adoptar la dieta DASH.
El contenido de la intervención se diseñará para proporcionar a los participantes el conocimiento y las habilidades para adoptar el patrón de alimentación DASH, específicamente para aumentar la ingesta de frutas, verduras y lácteos bajos en grasa, y para disminuir las grasas saturadas y el sodio.
|
La intervención consistirá en una prueba piloto de 12 semanas en la que los participantes recibirán materiales de intervención adaptados a su comunidad, centrándose en DASH.
El contenido de la intervención se diseñará para proporcionar a los participantes el conocimiento y las habilidades para adoptar el patrón de alimentación DASH, específicamente para aumentar la ingesta de frutas, verduras y lácteos bajos en grasa, y para disminuir las grasas saturadas y el sodio.
Seguirán esta dieta durante 12 semanas.
|
|
Comparador activo: Intervención retrasada
Los participantes de la intervención recibirán un folleto del NHLBI titulado "Su guía para reducir la presión arterial".
Luego recibirán los materiales DASH modificados y la intervención al final del estudio, luego de que el grupo de intervención complete el estudio.
|
La intervención consistirá en una prueba piloto de 12 semanas en la que los participantes recibirán materiales de intervención adaptados a su comunidad, centrándose en DASH.
El contenido de la intervención se diseñará para proporcionar a los participantes el conocimiento y las habilidades para adoptar el patrón de alimentación DASH, específicamente para aumentar la ingesta de frutas, verduras y lácteos bajos en grasa, y para disminuir las grasas saturadas y el sodio.
Seguirán esta dieta durante 12 semanas.
Los participantes recibirán una guía escrita por el NHLBI titulada "Su guía para reducir la presión arterial".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la dieta desde el inicio.
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Participación
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alain G Bertoni, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Melicia C Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R21HL091303-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dieta tablero
-
NCT03299816TerminadoHipertensión | Enfermedad Renal Crónica
-
NCT06831331Inscripción por invitaciónArtritis reumatoide (AR)
-
NCT00932516Terminado
-
NCT05589467TerminadoDiabetes tipo 2 | Presión arterial
-
NCT00599040TerminadoHipertensión | Diabetes | Resistencia a la insulina
-
NCT03800498TerminadoEfecto de la Intervención Didáctica Relativa (DASH) en la Hipertensión Arterial
-
NCT05651191ReclutamientoLeucemia linfoblástica aguda de células B
-
NCT01696097Terminado
-
NCT05721482TerminadoHipertensión | Estrés Psicológico
-
NCT06616818RetiradoHipertensión | Inseguridad Alimentaria