Tutkimus, jossa arvioidaan keuhkoputkipihtien tehokkuutta ja turvallisuutta keuhkoputkipihtien verrattuna keuhkoputkipihdeisiin transbronkiaalisen keuhkobiopsian suorittamiseksi sarkoidoosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Bronchoscopy suite, PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliininen sarkoidoosidiagnoosi, joille tehdään joustava bronkoskoopia
- ikäryhmä 12-90 vuotta;
- hemodynaamisesti stabiili (systolinen verenpaine > 100 mmHg ilman vasopressoreita); ja
- kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- hemoglobiini alle 8 g/dl;
- verihiutaleiden määrä alle 80 000;
- verenvuotodiateesi;
- protrombiiniaika tai aktivoitunut osittainen trombiiniajan pidentyminen yli 6 sekuntia verrattuna kontrolliin;
- perustilan huoneen ilman kylläisyys alle 90 %;
- raskaus; ja,
- tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kupin pihdit
4 biopsiaa (transbronkiaalinen keuhkobiopsia) kuppipihdeillä
|
Sarkoidoosipotilailla joustava bronkoskoopia ja transbronkiaalinen keuhkobiopsia kuppipihdeillä
|
|
Active Comparator: Alligaattoripihdit
4 biopsiaa (transbronkiaalinen keuhkobiopsia) alligaattoripihdeillä
|
Sarkoidoosipotilailla joustava bronkoskoopia ja transbronkiaalinen keuhkobiopsia alligaattoripihdeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen saanto ahtautuneesta alligaattorista verrattuna fenestroituun kuppipihdeihin transbronkiaalista keuhkobiopsiaa varten (kudoksen koko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kudoskoko: Kudoksen koko arvioidaan visuaalisesti pieneksi, jos se ei täytä kuppia, keskikokoiseksi, jos se täyttää kupin ja suureksi, jos se tulee kupista
|
12 kuukautta
|
|
Diagnostinen saanto ahtautuneesta alligaattorista verrattuna fenestroituun kuppipihdeihin transbronkiaalista keuhkobiopsiaa varten (kudoksen koko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kudoksen koko millimetreinä histopatologian aikana
|
12 kuukautta
|
|
Fenestroidun alligaattorin diagnostinen saanto keuhkoputkipihdit vastaan transbronkiaalista keuhkobiopsiaa varten (histopatologia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Histopatologinen tutkimus ja löydökset
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio (verenvuoto)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatio (pneumotoraksin esiintyminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ilmarintaman esiintyminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ritesh Agarwal, MD, DM, PGIMER, Chandigarh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .