Kotiin perustuvan harjoittelun tehokkuus elämänlaadun ja fyysisen kunnon parantamiseksi iäkkäillä naisilla rintasyövän hoidossa
Kotiin perustuvan harjoittelun tehokkuus rintasyövän hoidossa olevien vanhempien naisten elämänlaadun ja fyysisen kunnon kannalta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi vaiheella I tai II;
- Rintasyövän hoidossa (kemoterapia, sädehoito ja/tai hormonihoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdoton vasta-aihe fyysisille harjoituksille;
- Vaikea masennusdiagnoosi käyttäen Geriatric Depression Scale;
- Aliravitsemus (kuhjumisasteet I, II ja III), havaitaan painoindeksillä (BMI) WHO:n kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä kulkee mukana palvelurutiinin mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Ryhmää ohjataan tekemään itsenäisesti kotiharjoituksia liikeratojen ja lihaskuntoisuuden parantamiseksi
|
Ryhmälle tarjotaan opetusmateriaalia (manuaaliset harjoitukset) ja ohjataan itsenäisesti suoritettavaan harjoitusrutiiniin liikelaajuuteen ja lihaskuntoon, käyttämällä saman kotitalouden ympäristöresursseja.
Tämän harjoitusrutiinin suorittamisessa suositellaan päivittäistä tiheyttä.
Anna myös kannustimia ja ohjeita aktiivisen työmatkan (kävely) harjoittamiseen, jotta tätä toimintaa kertyy vähintään 10–20 minuuttia päivittäin.
Kaikki ohjausohjeet ja harjoituskäsikirjan käyttöä koskevat koulutukset tarjotaan johdantoluennon ja sitä seuraavien viikoittaisten puhelinyhteyksien kautta (2 kertaa viikossa).
Tämän ryhmän osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nosto- ja istumistestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta nosto- ja istumistestissä ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi alavartalon voiman sen mukaan, kuinka monta kertaa henkilö nousi ylös ja istui 30 sekunnissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos perustilanteesta nosto- ja istumistestissä ja 12 viikon kuluttua
|
|
Flexion-kyynärvarretestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Flexion-kyynärvarressa ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi ylävartalon voimaa kyynärvarren punnerrusten lukumäärän mukaan 30 sekunnissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötilanteesta Flexion-kyynärvarressa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Vaihtelu kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi aerobista kestävyyttä.
Yhteensä metrejä käveltiin 6 minuuttia kävelyä.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) ja 12 viikon kuluttua
|
|
Maaliskuun suorituskyvyn vaihtelu Kiinteä kahden minuutin testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta maaliskuussa Kiinteä kahden minuutin testi ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi aerobista kestävyyttä (vaihtoehtoinen testi).
Yhteensä kaksinkertaistui paikallaan 2 minuutissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötasosta maaliskuussa Kiinteä kahden minuutin testi ja 12 viikon kuluttua
|
|
Skip ja Vir 2,44 metrin testin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Skip ja Vir 2,44 metrin testissä ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi moottorin ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa.
Arvioi ajan sekunneissa ja sadasosissa vakiintuneella 2,44 metrin polulla reitillä kulkua ja paluuta lähtöasentoon.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötasosta Skip ja Vir 2,44 metrin testissä ja 12 viikon kuluttua
|
|
Vaihtelu Sit and Reach Modified -testin suorituskyvyssä (tuolissa)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta istumaan ja kurottautumaan Modified -testissä (tuolissa) ja 12 viikon kuluttua
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi alemman pallonpuoliskon joustavuutta.
etäisyys sentteinä ulottui keskisormien kärkeen ja lattiaan istuma-asennossa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos perustilanteesta istumaan ja kurottautumaan Modified -testissä (tuolissa) ja 12 viikon kuluttua
|
|
Yläraajojen joustavuustestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yläraajojen joustavuustestissä ja 12 viikon jälkeen
|
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT).
Arvioi yläraajojen joustavuutta.
Se mittaa sormenpäiden välisen etäisyyden senttimetreinä selän alueella.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen joustavuustestissä ja 12 viikon jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta ja 12 viikon kuluttua
|
laskelma määräytyy painon (kilogrammoina) ja pituuden neliön (metreinä) välisen suhteen perusteella.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana
|
Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta ja 12 viikon kuluttua
|
|
Lihasvoimatestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lihasvoimatestin lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Käden otteen vahvuustesti.
Jatkuva numeerinen muuttuja: keskimääräinen kilogramma-voima (KgF)
|
Muutos lihasvoimatestin lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon jälkeen
|
Numeerinen muuttuja: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) kehittämän kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä 0–100
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta painossa 12 viikon jälkeen
|
Ruumiinmassan mittaus elektronisella Tanita®-vaakalla.
Kuvataan jatkuvana numeerisena muuttujana, mitattuna kilogrammoina
|
Muutos lähtötilanteesta painossa 12 viikon jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta korkeudessa 12 viikon kuluttua
|
Suurempi etäisyys kärjen ja maan välillä, kun henkilö on seisoma-asennossa, käyttämällä Sanny®-stadiometriä.
Kuvattu jatkuvana numeerisena muuttujana metreinä mitattuna
|
Muutos lähtötasosta korkeudessa 12 viikon kuluttua
|
|
Kokonaislihasmassaindeksi (IMMT)
Aikaikkuna: Kokonaislihasmassaindeksin (IMMT) muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Kehon sisältämän lihasmassan suhteellisen määrän mittaaminen kehämittauksella Sanny®-brändin antropometrisellä teipillä.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Kokonaislihasmassaindeksin (IMMT) muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
elimistön sisältämän rasvan suhteellisena määränä antropometrisen Sanny®-teippimerkin avulla.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
Rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: João Guilherme Bezerra Alves, Doctor, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Päätutkija: Breno Augusto Bormann de Souza Filho, Graduate, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Opintojohtaja: José Roberto da Silva Junior, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Opintojohtaja: William Serrano Smethurst, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Opintojohtaja: JuremaTelles de Oliveira Lima, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1165-5043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .