Wpływ ćwiczeń domowych na jakość życia i sprawność fizyczną starszej kobiety leczonej z powodu raka piersi
Skuteczność ćwiczeń domowych w zakresie jakości życia i sprawności fizycznej u starszych kobiet leczonych na raka piersi: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka piersi z I lub II stopniem zaawansowania;
- Bycie w trakcie leczenia raka piersi (chemioterapia; radioterapia i/lub hormonoterapia).
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazanie do ćwiczeń fizycznych;
- Rozpoznanie ciężkiej depresji za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji;
- Niedożywienie (wyniszczenie stopnia I, II i III), wykrywane za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), zgodnie z kryteriami WHO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupie kontrolnej towarzyszyć będzie zgodnie z procedurą serwisową.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Grupa zostanie poinstruowana, aby samodzielnie wykonywać ćwiczenia domowe w zakresie zakresu ruchu i sprawności mięśniowej
|
Grupie zostaną zaoferowane materiały instruktażowe (ćwiczenia manualne) oraz wskaże program ćwiczeń do samodzielnego wykonania w zakresie zakresu ruchu i sprawności mięśniowej, z wykorzystaniem zasobów środowiskowych tego samego gospodarstwa domowego.
Sugerowana jest codzienna częstotliwość wykonywania tych ćwiczeń.
Otrzymaj również zachęty i wytyczne dotyczące praktyki aktywnego dojeżdżania do pracy (chodzenia), aby zgromadzić co najmniej 10 do 20 minut tej czynności dziennie.
Wszystkie wskazówki kontrolne i szkolenie z obsługi instrukcji ćwiczeń będą oferowane w ramach wykładu wprowadzającego i kolejnych cotygodniowych kontaktów telefonicznych (2 razy w tygodniu).
Uczestnicy tej grupy powinni realizować swój program przez łączny okres 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wykonywaniu testu podnoszenia i siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście podnoszenia i siedzenia oraz po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia siłę dolnej części ciała na podstawie tego, ile razy osoba wstała i usiadła w ciągu 30 sekund.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od linii podstawowej w teście podnoszenia i siedzenia oraz po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu testu zgięcia przedramienia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście zgięcia przedramienia i po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia siłę górnej części ciała na podstawie liczby pompek przedramienia w ciągu 30 sekund.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od linii podstawowej w teście zgięcia przedramienia i po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wynikach sześciominutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sześciominutowym teście marszu (6MWT) i po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia wytrzymałość tlenową.
Suma metrów przeszła przez 6 minut marszu.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sześciominutowym teście marszu (6MWT) i po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonaniu marcowego testu stacjonarnego dwuminutowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w marcu Stacjonarny test dwuminutowy i po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia wytrzymałość tlenową (test alternatywny).
Całkowity podwójny przeszłość nieruchoma w ciągu 2 minut.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w marcu Stacjonarny test dwuminutowy i po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wynikach testu Skip i Vir 2,44 metra
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście Skip i Vir 2,44 metra i po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia sprawność motoryczną i równowagę dynamiczną.
Ocenia czas w sekundach i setnych na ustalonej ścieżce 2,44 metra na trasie do przejścia i powrotu do pozycji wyjściowej.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od linii podstawowej w teście Skip i Vir 2,44 metra i po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu Zmodyfikowanego testu siadania i sięgania (na krześle)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmodyfikowanym teście siadania i sięgania (na krześle) oraz po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia elastyczność dolnej półkuli.
odległość w centymetrach sięgała czubków palców środkowych i podłogi w pozycji siedzącej.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmodyfikowanym teście siadania i sięgania (na krześle) oraz po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu testu elastyczności kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w teście elastyczności kończyn górnych i po 12 tygodniach
|
Test składający się z Battery Senior Fitness Test (SFT).
Ocenia elastyczność kończyn górnych.
Mierzy odległość w centymetrach między końcami palców w okolicy pleców.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w teście elastyczności kończyn górnych i po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała i po 12 tygodniach
|
obliczenie zostanie określone na podstawie stosunku wagi (w kilogramach) do kwadratu wzrostu (w metrach).
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała i po 12 tygodniach
|
|
Różnice w wykonywaniu testu siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście siły mięśni po 12 tygodniach
|
Test siły chwytu dłoni.
Ciągła zmienna numeryczna: średnia kilogram-siła (KgF)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście siły mięśni po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Zmienna liczbowa: średni wynik od 0 do 100 dla 30 numerów kwestionariusza opracowanego przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana wagi w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Pomiar masy ciała za pomocą wagi elektronicznej Tanita®.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną liczbową, mierzoną w kilogramach
|
Zmiana wagi w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana wzrostu od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Większa odległość między wierzchołkiem a podłożem, gdy osoba jest w pozycji stojącej, przy użyciu stadiometru marki Sanny®.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną mierzoną w metrach
|
Zmiana wzrostu od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik całkowitej masy mięśniowej (IMMT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wskaźnika masy mięśniowej (IMMT) po 12 tygodniach
|
Pomiar względnej ilości masy mięśniowej zawartej w ciele poprzez perymetrię za pomocą taśmy antropometrycznej marki Sanny®.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wskaźnika masy mięśniowej (IMMT) po 12 tygodniach
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w procentach tłuszczu po 12 tygodniach
|
jako względną ilość tłuszczu zawartego w ciele za pomocą perymetrii przy użyciu antropometrycznej taśmy Sanny®.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w procentach tłuszczu po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: João Guilherme Bezerra Alves, Doctor, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Główny śledczy: Breno Augusto Bormann de Souza Filho, Graduate, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Dyrektor Studium: José Roberto da Silva Junior, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Dyrektor Studium: William Serrano Smethurst, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Dyrektor Studium: JuremaTelles de Oliveira Lima, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1165-5043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .