Wirksamkeit von Heimübungen in Bezug auf Lebensqualität und körperliche Fitness bei älteren Frauen in der Brustkrebsbehandlung
Wirksamkeit von Heimübungen in Bezug auf Lebensqualität und körperliche Fitness bei älteren Frauen in der Brustkrebsbehandlung: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebsdiagnose im Stadium I oder II;
- Sich in Behandlung von Brustkrebs befinden (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Hormontherapie).
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikation für körperliche Übungen;
- Diagnose einer schweren Depression anhand der Geriatrischen Depressionsskala;
- Mangelernährung (Auszehrungsgrade I, II und III), ermittelt anhand des Body-Mass-Index (BMI) gemäß den WHO-Kriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird entsprechend der Serviceroutine begleitet.
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Experimental: Übung
Die Gruppe wird angewiesen, selbstständig Heimübungen für Bewegungsfreiheit und Muskelfitness durchzuführen
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Der Gruppe werden Lehrmaterial (manuelle Übungen) angeboten und Sie werden auf eine Übungsroutine hingewiesen, die Sie selbstständig durchführen können, um Bewegungsfreiheit und Muskelfitness zu verbessern und dabei die Umweltressourcen des gleichen Haushalts zu nutzen.
Es wird empfohlen, diese Übungsroutine täglich durchzuführen.
Außerdem sollten Anreize und Richtlinien für die Ausübung des aktiven Pendelns (Gehens) gegeben werden, damit täglich mindestens 10 bis 20 Minuten dieser Aktivität absolviert werden können.
Alle Kontrollrichtlinien und Schulungen zur Verwendung des Übungshandbuchs werden durch einen Einführungsvortrag und anschließende wöchentliche Telefonkontakte (2x pro Woche) angeboten.
Die Teilnehmer dieser Gruppe sollen ihr jeweiliges Programm über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen absolvieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variation in der Leistung des Hebe- und Sitztests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Hebe- und Sitztest und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Kraft des Unterkörpers anhand der Häufigkeit, mit der die Person innerhalb von 30 Sekunden aufgestanden und wieder hingesetzt wurde.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Hebe- und Sitztest und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Flexion-Unterarmtests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Flexion-Unterarm-Test und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Oberkörperkraft anhand der Anzahl der Unterarm-Liegestütze in 30 Sekunden.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Flexion-Unterarm-Test und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die aerobe Ausdauer.
Gesamtzahl der zurückgelegten Meter für einen 6-minütigen Spaziergang.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des stationären Zwei-Minuten-Tests im März
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im stationären Zwei-Minuten-Test im März und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die aerobe Ausdauer (alternativer Test).
Totaler Double Past Stationär in 2 Minuten.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im stationären Zwei-Minuten-Test im März und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Skip- und Vir-2,44-Meter-Tests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Skip- und Vir-2,44-Meter-Test und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet motorische Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht.
Bewertet die Zeit in Sekunden und Hundertstel auf einem festgelegten Weg von 2,44 Metern auf der Strecke für den Hin- und Rückweg zur Ausgangsposition.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Skip- und Vir-2,44-Meter-Test und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Sit and Reach Modified-Tests (auf dem Stuhl)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sit and Reach Modified-Test (auf dem Stuhl) und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Flexibilität der unteren Hemisphäre.
Die Distanz in Zentimetern erreichte in sitzender Position die Spitze der Mittelfinger und den Boden.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sit and Reach Modified-Test (auf dem Stuhl) und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Flexibilitätstests der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Änderung des Flexibilitätstests der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Test, der den Battery Senior Fitness Test (SFT) umfasst.
Bewertet die Flexibilität der oberen Gliedmaßen.
Er misst den Abstand in Zentimetern zwischen den Fingerspitzen im Rückenbereich.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung des Flexibilitätstests der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Die Berechnung erfolgt durch das Verhältnis zwischen dem Gewicht (in Kilogramm) und dem Quadrat der Körpergröße (in Metern).
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
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Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Variation in der Leistung des Muskelkrafttests
Zeitfenster: Änderung des Muskelkrafttests gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Test der Handgriffstärke.
Kontinuierliche numerische Variable: durchschnittliche Kilogrammkraft (KgF)
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Änderung des Muskelkrafttests gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Numerische Variable: durchschnittliche Punktzahl von 0 bis 100 für 30 Ausgaben des Fragebogens, der von der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) entwickelt wurde.
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Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Messung der Körpermasse mit elektronischer Waage Tanita®.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable, gemessen in Kilogramm
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Änderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Größerer Abstand zwischen Scheitelpunkt und Boden bei stehender Person mit dem Stadiometer der Marke Sanny®.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable, gemessen in Metern
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Änderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Gesamtmuskelmassenindex (IMMT)
Zeitfenster: Änderung des Total Muscle Mass Index (IMMT) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Messung der relativen Menge der im Körper enthaltenen Muskelmasse durch Perimetrie mit dem anthropometrischen Maßband der Marke Sanny®.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung des Total Muscle Mass Index (IMMT) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Fettanteil
Zeitfenster: Änderung des Fettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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als relative Menge an im Körper enthaltenem Fett mittels Perimetrie unter Verwendung der anthropometrischen Sanny®-Bandmarkierung.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Änderung des Fettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: João Guilherme Bezerra Alves, Doctor, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Hauptermittler: Breno Augusto Bormann de Souza Filho, Graduate, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Studienleiter: José Roberto da Silva Junior, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Studienleiter: William Serrano Smethurst, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Studienleiter: JuremaTelles de Oliveira Lima, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1165-5043
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NCT07498400Aktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
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NCT01471847AbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
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NCT02316457AbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
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Klinische Studien zur Heimübung
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NCT03108235Abgeschlossen
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NCT06475222AbgeschlossenReisserum | Reismaske | Reisgelee