Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuvan harjoittelun tehokkuus elämänlaadun ja fyysisen kunnon parantamiseksi iäkkäillä naisilla rintasyövän hoidossa

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: José Roberto da Silva Junior, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Kotiin perustuvan harjoittelun tehokkuus rintasyövän hoidossa olevien vanhempien naisten elämänlaadun ja fyysisen kunnon kannalta: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotiharjoituksen tehokkuutta syöpähoidossa olevien rintasyöpäpotilaiden iäkkäiden naisten elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on menestynyt johtavana kuolinsyynä. Se on erityisen vakava iäkkäillä ihmisillä lisääntyneen toimintahäiriön ja nykyisten liitännäissairauksien riskin vuoksi. Fyysinen harjoittelu vaikuttaa lupaavana interventioon hoidon eri vaiheissa, mikä lieventää onkologisen hoidon haittavaikutuksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Sen säännöllinen harjoittaminen rintasyöpädiagnoosin jälkeen liittyy 40–50 % pienempään kuolleisuuteen. Tuottaa metabolisia ja morfologisia muutoksia, jotka voivat tehdä siitä tärkeän vaihtoehdon näiden potilaiden hoidossa, ehkäisyssä ja toipumisprosessissa. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kotiharjoituksen tehokkuus rintasyöpähoidossa olevien vanhusten elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tietoja kerätään onkologian osastolla Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institutessa (IMIP), joka palvelee julkisen terveydenhuollon (SUS) potilaita Recifen metropolialueelta Pernambucon osavaltiosta. järjestetään maaliskuusta joulukuuhun 2015. Tutkitaan vanhuksia, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, hoidossa IMIP:n Aikuisonkologian palvelussa. Keskiarvojen ja frekvenssien analysoinnissa tutkijat aikovat käyttää kuvaavia tilastoja ja tulokset esitetään kaavioina ja taulukoina. Päättelevään tilastolliseen analyysiin tutkijat aikovat käyttää Studentin t-testiä tai Mann-Whitney-testiä otoksen normaaliuden mukaan. Kategorisille muuttujille valmistetaan 2x2-tyypin ehdollisuustaulukot. Khin-neliötestejä, jotka liittyvät Yates-korjaukseen ja Fisherin tarkkaan testiin, käytetään. Riskisuhde (RR) lasketaan erilaisten tulosten suhteellisen riskin mittana jonkin harjoitus- ja kontrolliryhmän toteutumisen mukaan. Tietojen käsittelyyn käytetään Software Stata 12.0:aa ja se hyväksytään arvolla p < 0,05. Hanke täyttää Terveyslautakunnan vaatimukset ja on IMIP:n tutkimuseettisen toimikunnan hyväksymä. Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan suostumuskirjan, otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän diagnoosi vaiheella I tai II;
  • Rintasyövän hoidossa (kemoterapia, sädehoito ja/tai hormonihoito).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdoton vasta-aihe fyysisille harjoituksille;
  • Vaikea masennusdiagnoosi käyttäen Geriatric Depression Scale;
  • Aliravitsemus (kuhjumisasteet I, II ja III), havaitaan painoindeksillä (BMI) WHO:n kriteerien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä kulkee mukana palvelurutiinin mukaisesti.
Kokeellinen: Harjoittele
Ryhmää ohjataan tekemään itsenäisesti kotiharjoituksia liikeratojen ja lihaskuntoisuuden parantamiseksi
Muut: Kotitreeni
Ryhmälle tarjotaan opetusmateriaalia (manuaaliset harjoitukset) ja ohjataan itsenäisesti suoritettavaan harjoitusrutiiniin liikelaajuuteen ja lihaskuntoon, käyttämällä saman kotitalouden ympäristöresursseja. Tämän harjoitusrutiinin suorittamisessa suositellaan päivittäistä tiheyttä. Anna myös kannustimia ja ohjeita aktiivisen työmatkan (kävely) harjoittamiseen, jotta tätä toimintaa kertyy vähintään 10–20 minuuttia päivittäin. Kaikki ohjausohjeet ja harjoituskäsikirjan käyttöä koskevat koulutukset tarjotaan johdantoluennon ja sitä seuraavien viikoittaisten puhelinyhteyksien kautta (2 kertaa viikossa). Tämän ryhmän osallistujien tulee suorittaa oma ohjelmansa yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nosto- ja istumistestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta nosto- ja istumistestissä ja 12 viikon kuluttua
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi alavartalon voiman sen mukaan, kuinka monta kertaa henkilö nousi ylös ja istui 30 sekunnissa. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos perustilanteesta nosto- ja istumistestissä ja 12 viikon kuluttua
Flexion-kyynärvarretestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Flexion-kyynärvarressa ja 12 viikon kuluttua
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi ylävartalon voimaa kyynärvarren punnerrusten lukumäärän mukaan 30 sekunnissa. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos lähtötilanteesta Flexion-kyynärvarressa ja 12 viikon kuluttua
Vaihtelu kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) ja 12 viikon kuluttua
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi aerobista kestävyyttä. Yhteensä metrejä käveltiin 6 minuuttia kävelyä. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) ja 12 viikon kuluttua
Maaliskuun suorituskyvyn vaihtelu Kiinteä kahden minuutin testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta maaliskuussa Kiinteä kahden minuutin testi ja 12 viikon kuluttua
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi aerobista kestävyyttä (vaihtoehtoinen testi). Yhteensä kaksinkertaistui paikallaan 2 minuutissa. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos lähtötasosta maaliskuussa Kiinteä kahden minuutin testi ja 12 viikon kuluttua
Skip ja Vir 2,44 metrin testin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Skip ja Vir 2,44 metrin testissä ja 12 viikon kuluttua
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi moottorin ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa. Arvioi ajan sekunneissa ja sadasosissa vakiintuneella 2,44 metrin polulla reitillä kulkua ja paluuta lähtöasentoon. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos lähtötasosta Skip ja Vir 2,44 metrin testissä ja 12 viikon kuluttua
Vaihtelu Sit and Reach Modified -testin suorituskyvyssä (tuolissa)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta istumaan ja kurottautumaan Modified -testissä (tuolissa) ja 12 viikon kuluttua
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi alemman pallonpuoliskon joustavuutta. etäisyys sentteinä ulottui keskisormien kärkeen ja lattiaan istuma-asennossa. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos perustilanteesta istumaan ja kurottautumaan Modified -testissä (tuolissa) ja 12 viikon kuluttua
Yläraajojen joustavuustestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yläraajojen joustavuustestissä ja 12 viikon jälkeen
Testi, joka sisältää Battery Senior Fitness -testin (SFT). Arvioi yläraajojen joustavuutta. Se mittaa sormenpäiden välisen etäisyyden senttimetreinä selän alueella. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen joustavuustestissä ja 12 viikon jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta ja 12 viikon kuluttua
laskelma määräytyy painon (kilogrammoina) ja pituuden neliön (metreinä) välisen suhteen perusteella. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana
Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta ja 12 viikon kuluttua
Lihasvoimatestin suorituskyvyn vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lihasvoimatestin lähtötasosta 12 viikon jälkeen
Käden otteen vahvuustesti. Jatkuva numeerinen muuttuja: keskimääräinen kilogramma-voima (KgF)
Muutos lihasvoimatestin lähtötasosta 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon jälkeen
Numeerinen muuttuja: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) kehittämän kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä 0–100
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta painossa 12 viikon jälkeen
Ruumiinmassan mittaus elektronisella Tanita®-vaakalla. Kuvataan jatkuvana numeerisena muuttujana, mitattuna kilogrammoina
Muutos lähtötilanteesta painossa 12 viikon jälkeen
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta korkeudessa 12 viikon kuluttua
Suurempi etäisyys kärjen ja maan välillä, kun henkilö on seisoma-asennossa, käyttämällä Sanny®-stadiometriä. Kuvattu jatkuvana numeerisena muuttujana metreinä mitattuna
Muutos lähtötasosta korkeudessa 12 viikon kuluttua
Kokonaislihasmassaindeksi (IMMT)
Aikaikkuna: Kokonaislihasmassaindeksin (IMMT) muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
Kehon sisältämän lihasmassan suhteellisen määrän mittaaminen kehämittauksella Sanny®-brändin antropometrisellä teipillä. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Kokonaislihasmassaindeksin (IMMT) muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
elimistön sisältämän rasvan suhteellisena määränä antropometrisen Sanny®-teippimerkin avulla. Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
Rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Brazil

Tutkijat

  • Opintojohtaja: João Guilherme Bezerra Alves, Doctor, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
  • Päätutkija: Breno Augusto Bormann de Souza Filho, Graduate, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
  • Opintojohtaja: José Roberto da Silva Junior, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
  • Opintojohtaja: William Serrano Smethurst, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
  • Opintojohtaja: JuremaTelles de Oliveira Lima, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1165-5043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kotitreeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa