Az otthoni gyakorlatok hatékonysága az életminőség és a fizikai erőnlét javításában idősebb nőknél a mellrák kezelésében
Az otthoni testmozgás hatékonysága az életminőség és a fizikai erőnlét javításában idős nőknél emlőrák kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrák diagnózisa I. vagy II. stádiumban;
- Mellrák kezelésében (kemoterápia; sugárterápia és/vagy hormonterápia).
Kizárási kritériumok:
- A fizikai gyakorlatok abszolút ellenjavallata;
- Súlyos depresszió diagnózisa a Geriatric Depression Scale segítségével;
- Alultápláltság (I., II. és III. fokozatú pazarlás), testtömeg-index (BMI) alapján, a WHO kritériumai szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportot a szolgáltatási rutinnak megfelelően kísérik.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A csoportot arra utasítják, hogy önállóan végezzen otthoni gyakorlatokat a mozgástartomány és az izomfittség érdekében
|
Felkínálják a csoportnak oktatóanyagot (manuális gyakorlatok), és rámutatnak egy önállóan végrehajtandó gyakorlatra a mozgástartomány és az izomfittség érdekében, ugyanazon háztartás környezeti erőforrásait felhasználva.
A gyakorlatok napi gyakorisága javasolt.
Ezenkívül kapjon ösztönzőket és iránymutatásokat az aktív ingázás (séta) gyakorlásához, hogy naponta legalább 10-20 percet gyűjtsön ebből a tevékenységből.
A gyakorlati kézikönyv használatára vonatkozó összes ellenőrzési útmutatót és képzést egy bevezető előadáson és az azt követő heti telefonos kapcsolatfelvételeken keresztül kínáljuk (heti 2 alkalommal).
A csoport résztvevőinek összesen 12 hétig kell teljesíteniük saját programjukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az emelési és ülési teszt teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonalról az emelési és ülési tesztben és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
Az alsó test erejét aszerint értékeli, hogy az egyén 30 másodpercen belül hányszor állt fel és ült le.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás az alapvonalról az emelési és ülési tesztben és 12 hét után
|
|
Változások a Flexion alkar teszt teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Flexion alkar tesztben és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
A felsőtest erejét az alkar 30 másodperc alatti fekvőtámaszainak száma alapján értékeli.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a Flexion alkar tesztben és 12 hét után
|
|
Változás a hatperces séta teszt (6MWT) teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest hatperces sétatesztben (6MWT) és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
Az aerob állóképességet értékeli.
Összesen méter 6 perc séta.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest hatperces sétatesztben (6MWT) és 12 hét után
|
|
Változás a márciusi teljesítményben Stacionárius két perc Teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról márciusban Álló két perc Teszt és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
Az aerob állóképességet értékeli (alternatív teszt).
Teljes duplán múlt 2 perc alatt.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás a kiindulási állapotról márciusban Álló két perc Teszt és 12 hét után
|
|
Változás a Skip és Vir 2,44 méteres teszt teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonalról a Skip and Vir 2,44 méteres tesztben és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
Felméri a motoros mozgékonyságot és a dinamikus egyensúlyt.
Kiértékeli az időt másodpercekben és századokban egy meghatározott 2,44 méteres útvonalon a kiindulási helyzetbe való visszatérésig.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás az alapvonalról a Skip and Vir 2,44 méteres tesztben és 12 hét után
|
|
Változás a Sit and Reach Modified teszt teljesítményében (a székben)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Ülj és nyúlj Módosított tesztben (széken) és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
Értékeli az alsó félteke rugalmasságát.
a távolság centiméterben elérte a középső ujjak hegyét és a padlót ülő helyzetben.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Ülj és nyúlj Módosított tesztben (széken) és 12 hét után
|
|
Változások a felső végtagok rugalmassági tesztjének teljesítményében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a felső végtagok rugalmassági tesztjében és 12 hét után
|
Teszt, amely magában foglalja a Battery Senior Fitness Test (SFT) tesztet.
Értékeli a felső végtagok rugalmasságát.
Az ujjhegyek közötti távolságot centiméterben méri a hátsó területen.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a felső végtagok rugalmassági tesztjében és 12 hét után
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben és 12 hét után
|
a számítást a súly (kilogrammban) és a magasság négyzetének (méterben) aránya határozza meg.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik
|
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben és 12 hét után
|
|
Változások az izomerő-teszt teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az izomerő-tesztben 12 hét után
|
Kézfogás erősségi teszt.
Folyamatos numerikus változó: átlagos kilogramm-erő (KgF)
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomerő-tesztben 12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Az életminőség változása az alapvonalhoz képest 12 hét után
|
Numerikus változó: átlagos pontszám 0-tól 100-ig az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet által kidolgozott, az Életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30) által kidolgozott kérdőív 30 kiadására
|
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest 12 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási súlyhoz képest 12 hét után
|
Testtömeg mérés Tanita® elektronikus mérleggel.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik, kilogrammban mérve
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest 12 hét után
|
|
Magasság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a magasságban 12 hét után
|
Nagyobb távolság a csúcs és a talaj között, ha az egyén álló helyzetben van, a Sanny® stadiométer segítségével.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik, méterben mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a magasságban 12 hét után
|
|
Teljes izomtömeg-index (IMMT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a teljes izomtömeg-indexben (IMMT) 12 hét után
|
A testben lévő izomtömeg relatív mennyiségének mérése kerületi méréssel Sanny® márkájú antropometrikus szalag segítségével.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes izomtömeg-indexben (IMMT) 12 hét után
|
|
Zsír százalék
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a zsírszázalékban 12 hét után
|
a testben lévő zsír relatív mennyiségeként antropometrikus Sanny® szalagjel segítségével végzett kerületi méréssel.
Folyamatos numerikus változóként jellemzik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a zsírszázalékban 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: João Guilherme Bezerra Alves, Doctor, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Kutatásvezető: Breno Augusto Bormann de Souza Filho, Graduate, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Tanulmányi igazgató: José Roberto da Silva Junior, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Tanulmányi igazgató: William Serrano Smethurst, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
- Tanulmányi igazgató: JuremaTelles de Oliveira Lima, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1165-5043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .