Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDSMP:n käyttöönotto (WorkCDSMP)

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mark Wilson, University of Georgia

CDSMP:n käyttöönotto: Live Healthy, Work Healthy -ohjelman toteuttaminen

Tämä projekti on kroonisten sairauksien itsehallintaohjelman tehokkuuden testi, joka käännetään työmaaympäristöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa testataan CDSMP:n (Cronic Disease Self-Management Program) mukautuksia, jotka on suunniteltu lisäämään laajan käytön todennäköisyyttä työpaikoilla. CDSMP, joka on osoittautunut tehokkaaksi yhteisötutkimuksissa, on kuuden viikon ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä paremmin hallitsemaan kroonista sairautta ja sen monia komplikaatioita. Vaikka työmaalla työskentelevien terveyden edistämisen harjoittajien keskuudessa on huomattavaa kiinnostusta kroonisten sairauksien ohjelmaan, CDSMP:tä ei ole mukautettu ja testattu työpaikoilla. Tässä tutkimuksessa selvitämme a) voiko työmaille räätälöity CDSMP-ohjelma olla tehokas, b) työmaalle räätälöidyn CDSMP:n suhteellinen tehokkuus verrattuna alkuperäiseen CDSMP:hen ja c) kustannustehokkuuden (keskimääräinen ja inkrementaalinen) ja tuotto. kahden toimenpiteen investoinneista. Osallistuvat sivustot ovat seitsemän organisaatiota maaseutupiiristä Lounais-Georgiassa. Kumppanimme projektissa on paikallinen NMCA. NMCA:n henkilökuntaa koulutetaan toteuttamaan kestävää kehitystä edistävää ohjelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1) työpaikalle räätälöityyn CDSMP:hen, 2) "tavallisen hoidon" CDSMP:hen ja 3) kontrolliryhmään. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa. Kontrolliryhmä on viivästetty interventioryhmä, joka jaetaan satunnaisesti interventioryhmään kuuden kuukauden kyselyn jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat verenpaine, kolesteroli, verensokeri, BMI, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja tupakan käyttö ja toissijaisia ​​mittareita, mukaan lukien potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä, elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen sekä työn suorituskyky ja tuottavuus. Keskimääräisessä kustannustehokkuusanalyysissä verrataan toimenpiteitä valvontaan ja tehdään kustannustehokkuusanalyysi, jossa kutakin toimenpidettä verrataan toisiinsa. Hypoteesit testataan kasvumallinnusmenetelmällä, jossa tarkastellaan ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia. Tämän ansiosta voimme maksimoida CDSMP:n leviämisen ja käyttöönoton työmaapopulaatioissa käyttämällä lähestymistapoja, jotka ovat realistisia useimmille työorganisaatioille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Yhdysvallat, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Wiregrass Technical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaisena kohteena ovat kaikki vähintään 45-vuotiaat työntekijät, joiden sukupuolen ja etnisen taustan taso on samanlainen kuin työpaikoilla, joiden kanssa työskentelemme.
  • Jos nuoremmat haluavat osallistua, emme hylkää heitä, mutta ohjelma on suunnattu vanhemmille aikuisille. On epätodennäköistä, että saamme huomattavaa määrää yli 45-vuotiaita osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: työpaikalle räätälöity CDSMP
Ryhmä saa CDSMP-ohjelman, joka on muokattu vastaamaan työpaikan ainutlaatuisia ominaisuuksia.
Käyttäytyminen: Työpaikalle räätälöity CDSMP
Tämä on CDSMP-ohjelma, joka on muokattu vastaamaan työpaikan ainutlaatuisia ominaisuuksia ja jota tarjotaan työmailla.
Muut nimet:
  • Live Healthy Work Healthy -ohjelma
Active Comparator: CDSMP:n tavallinen hoito
Ryhmä saa vakio-CDSMP-ohjelman, jota tarjotaan tällä hetkellä useissa yhteisön asetuksissa.
Käyttäytyminen: Kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma
Tämä on vakio CDSMP, joka on otettu käyttöön yhteisön asetuksissa.
Muut nimet:
  • CDSMP
Ei väliintuloa: ohjata
Ryhmä ei saa interventiota ensimmäisten 6 kuukauden aikana (ennen/jälkeen), minkä jälkeen se määrätään satunnaisesti johonkin yllä olevista interventioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Liikalihavuuden mittaaminen pituuden ja painon avulla
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
verenpaineen muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
diastoliset ja systoliset mitat
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Kolesterolitasot tutkivat muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
HDL-, LDL- ja kokonaiskolesterolitasot
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
verensokeritutkimuksen muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
veren glukoositasot
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Kardiovaskulaarinen riskiasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Framing Heart Study -tutkimuksesta otettu kokonaismitta, joka sisältää: systolisen verenpaineen, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, BMI:n, sukupuolen, iän, verenpainetta alentavan hoidon käytön, tupakoinnin ja diabetes mellituksen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Syömiskäyttäytymistä koskeva kyselylomake, jossa tarkastellaan muutoksia 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Ruokaalttiuskyselylomakkeella arvioitiin elintarvikkeiden ja ruokaryhmien tavanomaista saantia.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Fyysinen aktiivisuus (kohtalaisen intensiteetin fyysisen toiminnan mitta), jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Keskitehoisen fyysisen toiminnan mitta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Istuva käyttäytyminen (mittaa liikenteessä, työssä ja vapaa-ajalla istumiseen käytettyä kokonaisaikaa) tarkasteltaessa muutosta 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa kokonaisaikaa, joka kuluu istumiseen liikenteessä, työssä ja vapaa-ajalla.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Tupakankäytön muutos 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Tupakan nykyisen ja aiemman käytön mitta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä (viestinnän mitta lääkärin kanssa), joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Toimenpide kommunikaatiosta lääkärin kanssa.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Itsearvioitu elämänlaatuasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
CDC Healthy Days elämänlaadun mitta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Masennus (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8), joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8).
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Reseptilääkkeiden noudattamisen tarkastelu muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa lääkityksen noudattamista.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Kipu (Visuaalinen analoginen asteikko) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Uni (Visuaalinen analoginen asteikko), joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Stressi (Visuaalinen analoginen asteikko) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Väsymys (Visuaalinen analoginen asteikko) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Hyvinvointiasteikko (SF-12) tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin mitta (SF-12).
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Elämänlaadun (EQ-5D) asteikko, joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Elämänlaadun mitta (EQ-5D).
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poissaoloasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa poissaoloa, myöhästymistä ja suorituskykyä.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Presenteeism (Work Limitations Questionnaire (WLQ), jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Work Limitations Questionnaire (WLQ) arvioi, missä määrin terveysongelmat haittasivat työntekoa.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työkykyindeksi tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Arvioi työn fyysisiä ja henkisiä vaatimuksia sekä työntekijän terveydentilaa ja resursseja.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työtyytyväisyyskysymys, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa työtyytyväisyyttä.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Organisaation sitoutumisasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa organisaation sitoutumista.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Liikevaihtoaikokysymys, joka tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa todennäköisyyttä erota organisaatiosta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työstressiasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa työhön liittyvää stressiä.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Väsymys (Työväsymysarviointiasteikko.), jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työperäisen väsymyksen arviointiasteikko.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttöaste (Itseraportointitoimenpiteet) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Lääkäri- ja sairaalapalvelujen itseraportointitoimenpiteet.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Georgia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
YMCA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Päätutkija: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UGeorgia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia