Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CDSMP üzembe helyezése (WorkCDSMP)

2020. június 1. frissítette: Mark Wilson, University of Georgia

A CDSMP munkába állítása: Az Élj egészségesen, dolgozz egészségesen program megvalósítása

Ez a projekt a Krónikus Betegség Önkezelési Program hatékonyságának tesztje, amelyet munkaterületi környezetre fordítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a projekt a krónikus betegségek önkezelési programjának (CDSMP) adaptációit teszteli, amelyek célja a munkahelyi környezetben való széles körű használat valószínűségének növelése. A közösségi vizsgálatok során hatékonynak bizonyult CDSMP egy hathetes program, amelynek célja, hogy segítsen az egyéneknek jobban kezelni krónikus betegségüket és annak számos szövődményét. Bár jelentős érdeklődés mutatkozik a munkahelyi egészségfejlesztést végző szakemberek körében egy krónikus betegségek programja iránt, a CDSMP-t nem adaptálták és nem tesztelték munkahelyi környezetben. Ebben a tanulmányban meghatározzuk a) a munkahelyekre szabott CDSMP program hatékonyságát, b) a munkaterületre szabott CDSMP összehasonlító hatékonyságát az eredeti CDSMP-vel összehasonlítva, valamint c) a költséghatékonyságot (átlagos és növekményes) és megtérülést. a két beavatkozás beruházásáról. A résztvevő helyszínek hét szervezet egy délnyugat-georgiai vidéki megyéből. Partnerünk a projektben a helyi YMCA. A YMCA személyzetét kiképezik a program végrehajtására, amely elősegíti a fenntarthatóságot. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1) munkahelyre szabott CDSMP-be, 2) „szokásos ellátás” CDSMP-be és 3) kontrollcsoportba. Az adatokat a kiindulási állapot, a 6 hónapos követés és a 12 hónapos követés során gyűjtik. A kontrollcsoport egy késleltetett beavatkozási csoport lesz, amelyet a 6 hónapos felmérés elvégzése után véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós csoportba. Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartozik a vérnyomás, a koleszterin, a vércukorszint, a BMI, a diéta, a fizikai aktivitás és a dohányzás, a másodlagos mérőszámok pedig a beteg-szolgáltató kommunikáció, az életminőség, az orvosi betartás, valamint a munkateljesítmény és a termelékenység. Egy átlagos költséghatékonysági elemzés összehasonlítja a beavatkozásokat az ellenőrzéssel, és egy növekményes költséghatékonysági elemzést végeznek, amely összehasonlítja az egyes beavatkozásokat egymással. A hipotéziseket növekedési modellezési megközelítéssel teszteljük, amely az idő múlásával kapcsolatos változásokat vizsgálja. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy maximalizáljuk a CDSMP elterjedését és megvalósítását a munkaterület-populációk között, olyan megközelítések alkalmazásával, amelyek a legtöbb munkaszervezet számára reálisak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
800

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Egyesült Államok, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
        • Wiregrass Technical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges cél minden olyan 45 éves vagy annál idősebb munkavállaló, akinek nemi és etnikai hovatartozása hasonló azokon a munkahelyeken, ahol dolgozni fogunk.
  • Ha fiatalabbak szeretnének részt venni, nem utasítjuk el őket, de a program az idősebbek számára készült. Nem valószínű, hogy számottevő számú 45 év feletti résztvevőt kapunk.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: munkahelyre szabott CDSMP
A csoport megkapja a CDSMP programot, amelyet a munkahely egyedi jellemzőihez igazodva módosítottak.
Viselkedési: Munkahelyre szabott CDSMP
Ez a CDSMP program, amelyet úgy módosítottak, hogy illeszkedjen a munkahely egyedi jellemzőihez, és a munkahelyeken kínálják majd.
Más nevek:
  • Élj egészségesen Dolgozz Egészségesen Program
Aktív összehasonlító: CDSMP szokásos gondozás
A csoport megkapja a szabványos CDSMP programot, amelyet jelenleg különféle közösségi beállításokban kínálnak.
Viselkedési: Krónikus betegségek önkezelési programja
Ez a szabványos CDSMP, amelyet közösségi beállításokban valósítottak meg.
Más nevek:
  • CDSMP
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A csoport az első 6 hónapban nem kap beavatkozást (előzetes / utáni), majd véletlenszerűen besorolják a fenti beavatkozások egyikébe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló testtömegindex
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Az elhízás mérése magasság és súly segítségével
alapérték, hat hónap, egy év
vérnyomás vizsgálati változás 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
diasztolés és szisztolés mértékek
alapérték, hat hónap, egy év
A koleszterinszint változását vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
HDL, LDL és összkoleszterin szint
alapérték, hat hónap, egy év
vércukorszint vizsgálati változás 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
vércukorszint
alapérték, hat hónap, egy év
Kardiovaszkuláris kockázati skála, amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A Framing Heart Study általános mérése, amely magában foglalja: szisztolés vérnyomás, összkoleszterin, HDL-koleszterin, BMI, nem, életkor, vérnyomáscsökkentő kezelés alkalmazása, dohányzás és diabetes mellitus állapot.
alapérték, hat hónap, egy év
Táplálkozási magatartások (Élelmiszer-hajlam kérdőív), amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Élelmiszer-hajlam kérdőív az élelmiszerek és élelmiszercsoportok szokásos bevitelének becslésére.
alapérték, hat hónap, egy év
Fizikai aktivitás (mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységek mérése) a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálva
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységek mérése.
alapérték, hat hónap, egy év
Ülő viselkedés (a közlekedésben, munkában és szabadidőben eltöltött teljes időt méri) a változás vizsgálata 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A közlekedésben, munkában és szabadidőben eltöltött teljes időt méri.
alapérték, hat hónap, egy év
A dohányfogyasztás változását vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A jelenlegi és múltbeli dohányfogyasztás mértéke.
alapérték, hat hónap, egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6. és 12. hónapos változást vizsgáló beteg-ellátó kommunikáció (Orvossal való kommunikáció mértéke)
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Az orvossal való kommunikáció mértéke.
alapérték, hat hónap, egy év
Önértékelt életminőség skála, amely a 6. és 12. hónapos változást vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A CDC Healthy Days életminőség mérőszáma.
alapérték, hat hónap, egy év
Depresszió (Personal Health Questionnaire Depresszió Skála (PHQ8), amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Personal Health Questionnaire Depresszió Skála (PHQ8).
alapérték, hat hónap, egy év
Vényköteles gyógyszer-adherencia változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Méri a gyógyszeres megfelelőséget.
alapérték, hat hónap, egy év
Fájdalom (Vizuális analóg skála) a változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
alapérték, hat hónap, egy év
Alvás (vizuális analóg skála), amely a 6. és 12. hónapos változást vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
alapérték, hat hónap, egy év
Stressz (vizuális analóg skála) a változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
alapérték, hat hónap, egy év
Fáradtság (Vizuális analóg skála) változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
alapérték, hat hónap, egy év
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló jóléti (SF-12) skála
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A funkcionális egészség és jóllét mérőszáma (SF-12).
alapérték, hat hónap, egy év
Életminőség (EQ-5D) skála, amely 6 és 12 hónapos változást vizsgál
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Az életminőség mérőszáma (EQ-5D).
alapérték, hat hónap, egy év

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiányzási skála a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Méri a hiányzást, a késést és a teljesítményt.
alapérték, hat hónap, egy év
Presenteeism (Work Limitations Questionnaire (WLQ), amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A munkakorlátozási kérdőív (WLQ) felméri, hogy az egészségügyi problémák milyen mértékben befolyásolták a munkavégzést.
alapérték, hat hónap, egy év
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló munkaképességi index
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Felméri a munka fizikai és szellemi igényeit, valamint a munkavállaló egészségi állapotát és erőforrásait.
alapérték, hat hónap, egy év
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló munkával való elégedettség kérdés
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
A munkával való elégedettséget méri.
alapérték, hat hónap, egy év
Szervezeti elkötelezettség skála, amely 6 és 12 hónapos változásokat vizsgál
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Szervezeti elkötelezettséget mér.
alapérték, hat hónap, egy év
6. és 12. hónapos változást vizsgáló forgalmi szándék kérdés
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Méri a szervezetből való kilépés valószínűségét.
alapérték, hat hónap, egy év
Munkahelyi stressz skála, amely 6 és 12 hónapos változásokat vizsgál
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Méri a munkahelyi stresszt.
alapérték, hat hónap, egy év
Fáradtság (Work-related fatigue assessment skála.) 6 és 12 hónapos változást vizsgálva
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Munkával kapcsolatos fáradtság értékelő skála.
alapérték, hat hónap, egy év
Egészségügyi igénybevétel (Önbevallásos intézkedések) 6 és 12 hónapos változást vizsgálva
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
Az orvosi és kórházi szolgáltatások önbevallási intézkedései.
alapérték, hat hónap, egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Georgia

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
YMCA

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Kutatásvezető: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • UGeorgia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése