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CDSMP in die Tat umsetzen (WorkCDSMP)

1. Juni 2020 aktualisiert von: Mark Wilson, University of Georgia

CDSMP in die Tat umsetzen: Umsetzung des Programms „Gesund leben, gesund arbeiten“.

Bei diesem Projekt handelt es sich um den Test der Wirksamkeit des Selbstmanagementprogramms für chronische Krankheiten, das auf eine Arbeitsumgebung übertragen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt werden Anpassungen des Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) getestet, die darauf abzielen, die Wahrscheinlichkeit einer breiten Anwendung am Arbeitsplatz zu erhöhen. CDSMP, das sich in Gemeinschaftsstudien als wirksam erwiesen hat, ist ein sechswöchiges Programm, das Einzelpersonen dabei helfen soll, ihre chronische Krankheit und ihre zahlreichen Komplikationen besser zu bewältigen. Obwohl bei Praktikern für Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz ein erhebliches Interesse an einem Programm für chronische Krankheiten besteht, wurde CDSMP nicht an den Arbeitsplatz angepasst und getestet. In dieser Studie werden wir a) feststellen, ob das auf Baustellen zugeschnittene CDSMP-Programm wirksam sein kann, b) die vergleichende Wirksamkeit des auf Baustellen zugeschnittenen CDSMP im Vergleich zum ursprünglichen CDSMP und c) die Kosteneffizienz (durchschnittlich und inkrementell) und die Rendite auf die Investition der beiden Interventionen. Bei den teilnehmenden Standorten handelt es sich um sieben Organisationen aus einem ländlichen Landkreis im Südwesten Georgias. Unser Partner für das Projekt ist das örtliche YMCA. Die Mitarbeiter des YMCA werden für die Umsetzung des Programms geschult, das die Nachhaltigkeit fördert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1) einem auf den Arbeitsplatz zugeschnittenen CDSMP, 2) einem CDSMP für „übliche Pflege“ und 3) einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Daten werden zu Studienbeginn, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up erhoben. Die Kontrollgruppe wird eine verzögerte Interventionsgruppe sein, die nach der Teilnahme an der 6-monatigen Umfrage zufällig einer Interventionsgruppe zugeordnet wird. Zu den primären Zielparametern zählen Blutdruck, Cholesterin, Blutzucker, BMI, Ernährung, körperliche Aktivität und Tabakkonsum, zu den sekundären Parametern gehören die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die Lebensqualität, die medizinische Einhaltung sowie die Arbeitsleistung und Produktivität. In einer durchschnittlichen Kostenwirksamkeitsanalyse werden Interventionen mit Kontrollmaßnahmen verglichen, und es wird eine inkrementelle Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt, in der die einzelnen Interventionen miteinander verglichen werden. Die Hypothesen werden mithilfe eines Wachstumsmodellierungsansatzes getestet, bei dem Veränderungen im Zeitverlauf untersucht werden. Dies wird es uns ermöglichen, die Verbreitung und Implementierung von CDSMP an allen Arbeitsplätzen zu maximieren, indem wir Ansätze verwenden, die für die meisten Arbeitsorganisationen realistisch sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Vereinigte Staaten, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Wiregrass Technical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die primäre Zielgruppe sind alle Mitarbeiter ab 45 Jahren, deren Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit mit denen an den Arbeitsplätzen, mit denen wir zusammenarbeiten, vergleichbar sind.
  • Wenn jüngere Personen teilnehmen möchten, werden wir sie nicht abweisen, aber das Programm richtet sich an ältere Erwachsene. Es ist unwahrscheinlich, dass wir eine nennenswerte Anzahl an Teilnehmern über 45 erreichen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arbeitsplatzspezifisches CDSMP
Die Gruppe erhält das CDSMP-Programm, das an die einzigartigen Merkmale des Arbeitsplatzes angepasst wurde.
Verhalten: Auf den Arbeitsplatz zugeschnittenes CDSMP
Dabei handelt es sich um das CDSMP-Programm, das an die besonderen Merkmale des Arbeitsplatzes angepasst wurde und an Arbeitsplätzen angeboten wird.
Andere Namen:
  • „Gesund arbeiten, gesund leben“-Programm
Aktiver Komparator: CDSMP übliche Pflege
Die Gruppe erhält das Standard-CDSMP-Programm, das derzeit in verschiedenen Community-Umgebungen angeboten wird.
Verhalten: Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten
Dies ist das Standard-CDSMP, das in Community-Einstellungen implementiert wurde.
Andere Namen:
  • CDSMP
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe erhält in den ersten 6 Monaten (vor/nachher) keine Intervention und wird dann nach dem Zufallsprinzip einer der oben genannten Interventionen zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Maß für Fettleibigkeit anhand von Größe und Gewicht
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Blutdruckuntersuchung, Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
diastolische und systolische Messungen
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Der untersuchte Cholesterinspiegel verändert sich nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
HDL-, LDL- und Gesamtcholesterinspiegel
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Blutzucker-Untersuchungsveränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Blutzuckerspiegel
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Kardiovaskuläre Risikoskala zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Gesamtmesswert aus der Framing-Heart-Studie, der Folgendes umfasst: systolischer Blutdruck, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, BMI, Geschlecht, Alter, Anwendung einer blutdrucksenkenden Behandlung, Rauchen und Diabetes mellitus-Status.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Essverhalten (Fragebogen zur Ernährungsneigung) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Fragebogen zur Ernährungsneigung zur Schätzung der üblichen Aufnahme von Nahrungsmitteln und Nahrungsmittelgruppen.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Körperliche Aktivität (Maß für körperliche Aktivitäten mittlerer Intensität) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Maß für körperliche Aktivitäten mittlerer Intensität.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Sitzverhalten (Misst die Gesamtzeit, die beim Transport, bei der Arbeit und in der Freizeit im Sitzen verbracht wird), wobei Veränderungen nach 6 und 12 Monaten untersucht werden
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst die Gesamtzeit, die man beim Transport, bei der Arbeit und in der Freizeit im Sitzen verbringt.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Untersuchung der Veränderung des Tabakkonsums nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Maß für den aktuellen und vergangenen Tabakkonsum.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation zwischen Patient und Anbieter (Messung der Kommunikation mit einem Arzt) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Maß für die Kommunikation mit einem Arzt.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Selbstbeurteilte Skala zur Lebensqualität, die Veränderungen nach 6 und 12 Monaten untersucht
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Messung der Lebensqualität durch CDC Healthy Days.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Depression (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Persönlicher Gesundheitsfragebogen Depressionsskala (PHQ8).
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Untersuchung der Einhaltung verschreibungspflichtiger Medikamente, Änderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst die Medikamenteneinhaltung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Schmerz (visuelle Analogskala) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Visuelle Analogskala zur Bestimmung der Symptome einer chronischen Erkrankung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Schlaf (visuelle Analogskala) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Visuelle Analogskala zur Bestimmung der Symptome einer chronischen Erkrankung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Stress (visuelle Analogskala) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Visuelle Analogskala zur Bestimmung der Symptome einer chronischen Erkrankung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Müdigkeit (visuelle Analogskala) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Visuelle Analogskala zur Bestimmung der Symptome einer chronischen Erkrankung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Die Skala „Wohlbefinden“ (SF-12) untersucht Veränderungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Maß für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden (SF-12).
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Lebensqualitätsskala (EQ-5D), die Veränderungen nach 6 und 12 Monaten untersucht
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Maß für die Lebensqualität (EQ-5D).
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlzeitenskala, die die Veränderung nach 6 und 12 Monaten untersucht
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst Abwesenheit, Verspätung und Leistung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Präsentismus (Work Limitations Questionnaire (WLQ) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Mit dem Work Limitations Questionnaire (WLQ) wird ermittelt, inwieweit gesundheitliche Probleme die Arbeitsaktivitäten beeinträchtigt haben.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Arbeitsfähigkeitsindex, der die Veränderung nach 6 und 12 Monaten untersucht
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Bewerten Sie die körperlichen und geistigen Anforderungen der Arbeit sowie den Gesundheitszustand und die Ressourcen des Arbeitnehmers.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Frage zur Arbeitszufriedenheit, bei der Veränderungen nach 6 und 12 Monaten untersucht werden
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst die Arbeitszufriedenheit.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Skala für organisatorisches Engagement, die Veränderungen nach 6 und 12 Monaten untersucht
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst das Engagement der Organisation.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Frage zur Umsatzabsicht, bei der Veränderungen nach 6 und 12 Monaten untersucht werden
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst die Wahrscheinlichkeit, die Organisation zu verlassen.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Arbeitsstressskala, die Veränderungen im Alter von 6 und 12 Monaten untersucht
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Misst arbeitsbedingten Stress.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Müdigkeit (Bewertungsskala für arbeitsbedingte Müdigkeit) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Skala zur Beurteilung der arbeitsbedingten Ermüdung.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Selbstberichtsmessungen) zur Untersuchung der Veränderung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate, ein Jahr
Selbstberichtsmessungen von Arzt- und Krankenhausleistungen.
Basislinie, sechs Monate, ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Georgia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
YMCA

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Hauptermittler: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UGeorgia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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