Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitu Xenon-129 MRI: uusi moniulotteinen biomarkkeri keuhkojen fysiologisten vasteiden määrittämiseen COPD-hoitoon

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

Hyperpolarisoitu xenon-129 MRI (HXe MRI) on ainutlaatuinen kuvantamistesti, joka voi havaita, miten ilma virtaa sisään ja ulos keuhkoista ja kuinka happi voi siirtyä hengitetystä ilmasta vereen. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on sairaus, jossa potilaiden hengitystiet ahtautuvat, jolloin heillä on vaikeuksia hengittää ilmaa sisään ja ulos keuhkoihinsa ja vaurioittaa myös keuhkokudoksia, joita potilaat tarvitsevat siirtääkseen happea ilmasta vereen.

Tässä tutkimuksessa kahta FDA:n jo hyväksymää lääkettä (Anoro ja Arnuity) annetaan potilaille, joilla tiedetään jo olevan COPD. Kun potilaita hoidetaan näillä kahdella lääkkeellä (yksi lääke kerrallaan kuukauden aikana), keuhkojen terveyttä arvioidaan tavallisilla testausmenetelmillä (keuhkojen TT-skannaus, keuhkojen toimintatesti ja verikoe) HXe MRI:n lisäksi. .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa, että HXe MRI on erinomainen kuvantamistesti keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen terveydentilan osoittamiseen ja myös uuden tiedon saamiseksi siitä, miten keuhkojen terveys muuttuu USA:n FDA:n jo hyväksymien lääkkeiden avulla. Tämän työn odotetaan auttavan kehittämään HXe MRI:tä uudeksi kliiniseksi testiksi, joka voi ohjata keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoa ja voivatko uudet hoidot parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
95

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Keswick, Virginia, Yhdysvallat, 22947
        • Roselove NUNOO-ASARE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoputkia laajentavan PFT-spirometrian FEV1/FVC < 70 % ennustettu
  • COPD-diagnoosin historia
  • Alfa 1 -antitrypsiinin puutos historiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi astman, interstitiaalisen keuhkosairauden, keuhkoverisuonisairauden diagnoosi, kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta tai jokin arviointitesteistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kaikki COPD-potilaat

Kaikki koehenkilöt arvioidaan hyperpolarisoidulla xenon-129 MRI:llä, keuhkojen toimintatestillä, elämänlaatumittauksilla (BDI, TDI, SGRQ, CRQ, BODE, GOLD) ja verikokeella.

Interventio: Kaikille koehenkilöille annetaan Anoroa yksi suihke kerran päivässä 30 päivän ajan, sitten 3 päivän huuhtelu, sitten Arnuity 250 mikrogrammaa yksi suihke kahdesti päivässä 30 päivän ajan tutkimuksen loppuunsaattamiseksi.
Lääke: Anoro Ellipta
FDA:n hyväksymä inhalaattori (vahvuus umeklidiniumia 65 mikrogrammaa + vilanterolia 25 mikrogrammaa) Yksi imu kerran päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • umeklidinium + vilanteroli
Lääke: Arnuity Ellipta
FDA:n hyväksymä inhalaattori (vahvuus 250 mikrogrammaa) Yksi suihke kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • flutikasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hyperpolarisoidun MRI:n xenon-129 MRI (HXe MRI) -arvioinnissa ennen 30 päivän umeklidinium+vilanteroli- tai Flovent-hoitoa
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 7 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian mittaus saatu HXe MRI:llä ennen ja jälkeen lääkeinterventiota.

In vivo keuhkojen fysiologia mitataan prosentteina keuhkoista, jotka eivät ventiloi (kuolleen tilan ventilaatio), liuenneen ksenon-129-kaasun sijainnista hengitysteiden, välikudosten tai kiertävien punasolujen joukossa. Nämä mittaukset raportoidaan jatkuvina muuttujina data-analyyseja varten.
Aikapiste +/- 7 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean resoluution keuhkojen CT
Aikaikkuna: Vain ensimmäinen lähtötaso = päivä 0

Emfyseematoottisten keuhkokudosten ja epänormaalisti paksuuntuneiden hengitysteiden kvantifiointi korrelaatiossa HXe MRI:llä havaittavien muutosten kanssa.

% keuhkokudoksista, joilla on emfyseema, kvantifioidaan mittaamalla kudostiheys käyttämällä Hounsfieldin yksikköä (HU). COPDgenen ja muiden tutkimusten perusteella käytämme HU < -950 keuhkokeuhkokudoksena. Keuhkojen CT-skannaus käsitellään sitten, jotta saadaan % keuhkokudoksesta, jossa on emfyseemaa. Hengitysteiden paksuus mitataan VIDA Imagingin kehittämällä standardoidulla kuvantamisalgoritmilla.
Vain ensimmäinen lähtötaso = päivä 0
Muutokset keuhkojen toimintatestissä (PFT) pre-umeklidinium+vilanteroli tai Flovent
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 7 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian mittaaminen käyttämällä kliinistä standarditestausta korrelaatiossa HXe MRI -muutosten kanssa ennen ja jälkeen lääkehoitoa.

Kaasunvaihtokapasiteetti arvioidaan hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetilla ilmaistuna prosentteina DLCO. Tämä on tavallinen kliininen mitta, jota käytetään rutiininomaisesti keuhkoklinikoissa.
Aikapiste +/- 7 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
Hengenahdistusindeksin perustason muutokset pre-umeklidinium+vilanteroliin tai floventtiin
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 7 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian mittaus käyttämällä kliinistä standardielämänlaatutestausta korrelaatiossa HXe MRI:n kanssa ennen ja jälkeen lääkeinterventiota.

Elämänlaatututkimus toteutetaan, jotta tuloksena saadaan numeerinen luku.
Aikapiste +/- 7 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
Muutokset ohimenevän hengenahdistusindeksissä pre-umeklidinium+vilanteroli tai floventti
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian mittaus käyttämällä kliinistä standardielämänlaatutestausta korrelaatiossa HXe MRI:n kanssa ennen ja jälkeen lääkeinterventiota.

Elämänlaatututkimus toteutetaan, jotta tuloksena saadaan numeerinen luku.
Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
Muutokset Saint Georgen hengitystiekyselyssä pre-umeklidinium+vilanteroliin tai floventtiin
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian mittaus käyttämällä kliinistä standardielämänlaatutestausta korrelaatiossa HXe MRI:n kanssa ennen ja jälkeen lääkeinterventiota.

Elämänlaatututkimus toteutetaan, jotta tuloksena saadaan numeerinen luku.
Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
Muutokset kroonisessa hengitystiekyselyssä pre-umeklidinium+vilanteroliin tai floventtiin
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian mittaus käyttämällä kliinistä standardielämänlaatutestausta korrelaatiossa HXe MRI:n kanssa ennen ja jälkeen lääkeinterventiota.

Elämänlaatututkimus toteutetaan, jotta tuloksena saadaan numeerinen luku.
Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
Muutokset BODE-pisteissä pre-umeklidinium+vilanteroli tai floventin jälkeen
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
In vivo keuhkojen fysiologian ja kuolleisuuden ennustepisteiden mittaaminen käyttämällä kliinistä standarditestausta korrelaatiossa HXe MRI -muutosten kanssa ennen ja jälkeen lääkehoitoa. BODE-pistemäärä lasketaan keuhkojen toimintatestin, modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston pistemäärän ja painoindeksin tuloksista. Tämä antaa arvosanan 0–10, ja korkeammat pisteet ennustavat suuremman kuolleisuuden mahdollisuuden.
Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67
Muutokset GOLD-vaiheessa pre-umeklidinium+vilanteroliin tai floventtiin
Aikaikkuna: Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

In vivo keuhkojen fysiologian ja kuolleisuuden ennustepisteiden mittaaminen käyttämällä kliinistä standarditestausta korrelaatiossa HXe MRI -muutosten kanssa ennen ja jälkeen lääkehoitoa.

GOLD-vaihe lasketaan keuhkojen toimintatestin tuloksen, lääketieteellisen tutkimusneuvoston modifioidun pistemäärän ja keuhkoahtaumatautien pahenemistaajuuden yhdistelmällä edellisten 12 kuukauden ajalta. Tämä pistemäärä antaa GOLD-asteet A (lievä) - , B, C, D (vakavimmat).
Aikapiste +/- 3 päivän ikkunalla: ensimmäinen lähtötaso = päivä 0, ensimmäinen seuranta = päivä 30, toinen lähtötilanne = päivä 37, toinen seuranta = päivä 67

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Virginia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kun Qing, PhD, University of Virginia
  • Päätutkija: Yun M Shim, MD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19569-19352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi jaetaan korrelaatiotiedot keuhkoahtaumatautien fenotyyppien ja MRI-ominaisuuksien muutosten välillä. Yksityishenkilöiden tiedot käsitellään yksilöllisellä tutkimuksen luomalla kohdetunnuksella, kun kaikki henkilökohtaiset tunnisteet on poistettu. Kun tämä on valmis, tiedot voidaan jakaa hyperpolarisoidun MR-kuvausverkon kanssa, jota parhaillaan muodostetaan yhteistyössä University of WI, U Penn, Duke, U of Cincinnati ja U Missouri kanssa. Nämä tutkijat voivat käyttää tietoja sen jälkeen, kun tietueen IRB (Virginian yliopistossa) on tarkistanut tiedonjakosuunnitelmat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anoro Ellipta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia