Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lenalidomidin turvallisuustutkimus aiemmin hoitamattomilla aikuisilla multippeli myeloomapotilailla, jotka eivät ole oikeutettuja siirtoon

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Celgene

Lenalidomidin mahdollinen ei-interventioturvallisuustutkimus (PASS) aiemmin hoitamattomilla aikuisilla multippeli myeloomapotilailla, jotka eivät ole oikeutettuja siirtoon ("Transplant Noneligible" [TNE])

Tämä myyntiluvan jälkeinen turvallisuustutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi ei-interventiotutkimukseksi potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät ole kelvollisia elinsiirtoon. Tavoitteena on verrata sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta potilaiden välillä, joita on hoidettu ensimmäisen linjan lenalidomidia sisältävällä hoito-ohjelmalla, ja potilailla, joita hoidettiin ensimmäisen linjan lenalidomidia sisältämättömällä hoito-ohjelmalla. Hoito molemmissa kohortteissa tehdään tavanomaisen hoidon mukaisesti. Tutkimus kerää riskitekijöitä koskevia tietoja lähtötilanteessa ja seurannan aikana. Riippumaton komitea arvioi kaikki kardiovaskulaariset tapahtumat. Muut turvallisuuspäätepisteet kerätään vakiomenettelyillä. Tarkkailujakso on 3 vuotta hoidon aikana, ja kardiovaskulaaristen tapahtumien lisäarviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen ja seurantajakso 5 vuoteen asti sisällyttämisen jälkeen. Seurannan aikana arvioidaan toisen primaarisen maligniteetin (SPM) ilmaantuvuus ja kokonaiseloonjääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
911

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Beverwijk, Alankomaat, 1942 LE
        • Rode Kruis Hospital
      • Drachten, Alankomaat, 9202 NN
        • Nij Smellinghe
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital, Hemato-Oncology
      • Goes, Alankomaat, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Hardenberg, Alankomaat, 7772 SE
        • Röpcke-Zweers Hospital
      • Maastricht, Alankomaat, 3526 KV
        • Academic Hospital Maastricht
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • VieCuri Medical Center
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgia, 6110
        • CHU-Charleroi
      • Charleroi, Belgia, 6042
        • CHU-Charleroi
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Kortijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Limbourg, Belgia, 3600
        • Ziekehuis Oost Limburg
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle Liège
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Sint Niklass, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Verviers, Belgia, 4800
        • CHPLT Verviers
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU du Mont-Godinne
  • Espanja
      • Cadiz, Espanja, 11408
        • Hospital de Jerez
      • Cartagena, Espanja, 30202
        • Hospital Santa Lucía
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Hospital de Jaen
      • Lugo, Espanja, 27004
        • IP HULA
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma de Mallorca, Espanja, 0-7120
        • Son Espases
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Complejo Universitario Navarra
      • Valencia, Espanja, 46940
        • Hospital Manises
  • Irlanti
      • Country Offaly, Irlanti, R35 NY51
        • Midlands Regional Hospital , Hematology/Oncology
      • Waterford, Irlanti, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital, Waterford
  • Italia
      • Allessandria, Italia, 15121
        • Ospedale Alessandria, Via Venezia, 16, 15121 Alessandria AL
      • Avianno, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Barletta, Italia, 76121
        • UO di Ematologia Osp. Mons Di Miccolis
      • Bologna, Italia, 40138
        • Istituto di Ematologia ed Ocnologia Medica "Seràgnoli" AUO Sant'Orsola - Bologna
      • Brindisi, Italia, 72100
        • UO di Ematologia Osp. Perrino
      • Busto Arsizio, Italia, 21052
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
      • Cagliari, Italia, 0-9121
        • "S.C. di Ematologia e Centro Trapianti di Cellule Staminali Emopoietiche
      • Caserta, Italia, 81100
        • Dipartimento di Oncologia Medica e Chirurgica AORN S. Anna e S. Sebastiano
      • Catania, Italia, 95122
        • AO Garibaldi Catania - Via Palermo 636
      • Catania, Italia, 95122
        • AO Garibaldi Catania
      • Ivrea, Italia, 10015
        • Ospedale Ivrea , Areas Medica
      • Mestre, Italia, 30121
        • Ospedale dell'Angelo
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italia, 39100
        • Opsedale di Bolzano
      • Milan, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Piazza Ospedale Maggiore, 3 -
      • Novara, Italia, 28100
        • Ospedale Maggiore di Novara
      • Nuoro, Italia, 8100
        • UO Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo dell'Ospedale San Francesco di Nuoro
      • Pavia, Italia, 27100
        • IRCCS Policlinico di Pavia
      • Potenza, Italia, 85100
        • UO di Ematologia Osp. S. Carlo - Potenza
      • Ragusa, Italia, 97100
        • Servizio immunoematologia e medicina trasfusionale-ASP
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • S.C. Ematologia, Dip.to Oncologico e Tecnologie Avanzate
      • Regio Calabria, Italia, 89125
        • A.O Bianchi Melacrino Morelli - Presidio Riuniti
      • Rome, Italia, 00-144
        • Ospedale Sant'Eugenio
      • Rome, Italia, 00-168
        • Policlinico Gemelli Roma
      • Rome, Italia, 153
        • UOSD Ematologia Complesso Opsedaliero-Ospedale S. Spirito e Nuovo Regina Margherita
      • Varese, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo, Fondazione Macchi
      • Verona, Italia, 37134
        • Ospdeale Policlinico Borgo Roma
      • Viterbo, Italia, 1100
        • Ospedale Belcolle Viterbo
    • Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso
      • Chivasso, Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso, Italia, 10034
        • Ospedale di Ivrea
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, A-6020
        • Innsbruck University Hospital
      • Leoben, Itävalta, A-8700
        • LKH Hochsteiermark
      • Pölten, Itävalta, A-3100
        • University hospital St. Pölten
  • Norja
      • Førde, Norja, 6807
        • Helse Førde HF sentralsjukehuset
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
  • Ranska
      • Antony, Ranska, 92160
        • Hôpital privé d'Antony - Ramsay Générale de Santé
      • Argenteuil, Ranska, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquaitaine
      • Cesson-Sévigné, Ranska, 35510
        • Hospital Prive Sevigne
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • GHM Institut Daniel Hollard
      • Le Mans, Ranska, 72015
        • Clinique Victor Hugo
      • Libourne, Ranska, 33505
        • CH de Libourne
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Nice, Ranska, O6200
        • CHU de Nice
      • Orléans, Ranska, 45100
        • CHR ORLEANS
      • Perpignan, Ranska, 66093
        • CH St Jean
      • Saint-Etienne, Ranska, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Ranska, 59650
        • Hospital Prive de Villeneuve d'Ascq
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52064
        • W8 Praxis für Onkologie
      • Amberg, Saksa, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bamberg, Saksa, 96040
        • Sozialstiftung Bamberg
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Saksa, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Saksa, 12559
        • Kliniken Berlin Köpenick
      • Bottrop, Saksa, 46236
        • Gemeinschaftpraxis Pott/Tirier/Hannig
      • Cologne, Saksa, 50677
        • Onkologie Koln
      • Deggendorf, Saksa, 94469
        • Medizinische Klinik II, DONAUISAR Klinikum Deggendorf, Akademisches Lehrkrankenhaus der Medizinischen Hochschule Hannover
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus GmbH
      • Kiel, Saksa, 24116
        • Stadt. Krankenhaus Kiel, 2.med Klinik,
      • Krefeld, Saksa, 47805
        • Dres. Neise & Lollert, Praxis für Hämatologie & Onkologie
      • Leipzig, Saksa, 4103
        • MVZ Mitte - Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Magdeburg, Saksa, 39130
        • Klinikum Magdeburg
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Internistische Facharztzentrum mit Dialyse
      • Mutlangen, Saksa, 73557
        • Stauferklinikum
      • Mülheim, Saksa, 454680
        • Onko-Log Mulheim Gbr
      • München, Saksa, D-80639
        • Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • Nuremberg, Saksa, 90419
        • Klinikum Nord, Klinik für Innere Medizin 5
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg
      • Reutlingen, Saksa, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen
      • Schwäbisch Hall, Saksa, 74523
        • Das Diak
      • Sindelfingen, Saksa, 71065
        • Klinikum Sindelfingen, Med.Klinik I
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Onkologicum Stuttgart
      • Troisdorf, Saksa, 53840
        • Ueboroertliche Berugsausuebungsgemeinschaft
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Saksa, 35578
        • Lahn-Dill-Kliniken
      • Wiesbaden, Saksa, 65189
        • Hämatologie / Internistische Onkologie
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, Tanska, 115000
        • Odense Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust -Antrim Area Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS,
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bodelwyddan, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital -North Bristol NHS Trust
      • Cosham, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital - Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust - The Royal Liverpool Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Southend-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Southend Hospital
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Royal Stoke Hospital
      • Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust - Worcestershire Royal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM), jotka eivät ole kelvollisia siirtoon (TNE), aloittavat ensimmäisen multippelin myelooman hoitonsa. Potilaat, jotka saavat mitä tahansa ensilinjan hoito-ohjelmaa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Päätös hoidosta on tehtävä ennen tutkimukseen ottamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On täytynyt ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ICF)
  2. Ikä ≥ 18 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä
  3. Äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma
  4. Ei saa olla kelvollinen siirtoon
  5. Hoidetaan ensilinjan lenalidomidia sisältävällä tai ei-lenalidomidia sisältävällä hoito-ohjelmalla, tai häntä hoidetaan parhaillaan ensimmäisen linjan hoito-ohjelmalla ja on saanut alle 2 sykliä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito määrittelemättömän merkityksen monoklonaaliseen gammopatiaan (MGUS) tai kytevään myeloomaan lenalidomidilla, talidomidilla tai pomalidomidilla tai millä tahansa aineella, jota pidetään ensisijaisena multippeli myelooma (MM) -hoitona.
  2. Aikaisempi hoito lenalidomidilla, talidomidilla tai pomalidomidilla tai millä tahansa aineella, jota pidetään ensilinjan MM-hoitona kliiniseen tutkimukseen osallistumisen tai potilaiden pääsyohjelman kautta
  3. Kaksi tai useampia täydellistä ensilinjan hoitojaksoa tai mitä tahansa ainetta, jota pidetään ensimmäisen linjan MM-hoitona äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman (NDMM) hoidossa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  4. Kieltäytyminen osallistumasta Revlimid Transplant noneligible (TNE) Hiljattain diagnosoituun multippeleen myeloomaan (NDMM) Luvan myöntämisen jälkeiseen turvallisuustutkimukseen (PASS) tai osallistuminen interventiokliinisen tutkimuksen hoitovaiheeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
TNE NDMM -potilaat, joita hoidettiin lenalidomidilla
Äskettäin diagnosoidut multippeli myeloomapotilaat, jotka eivät ole kelvollisia elinsiirtoon ja joita hoidetaan lenalidomidia sisältävällä ensilinjan hoito-ohjelmalla
Lääke: Revlimid (lenalidomidi)
Hoito ensimmäisen linjan Revlimidiä sisältävällä hoito-ohjelmalla rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
TNE NDMM -potilaat, joita hoidettiin ei-lenalidomidilla
Äskettäin diagnosoidut multippeli myeloomapotilaat, jotka eivät ole kelvollisia elinsiirtoon ja joita hoidetaan ensilinjan hoito-ohjelmalla, joka ei sisällä lenalidomidia
Lääke: Revlimid (lenalidomidi)
Hoito ensimmäisen linjan Revlimidiä sisältävällä hoito-ohjelmalla rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 8 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydän- ja verisuonihaittavaikutuksia
Noin 8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus NDMM-potilailla
Aikaikkuna: Noin 8 vuotta
Dokumentoida munuaisten toiminta TNE NDMM -potilailla, joita hoidettiin ensilinjan hoito-ohjelmalla
Noin 8 vuotta
Infektioiden ilmaantuvuus NDMM-potilailla
Aikaikkuna: Noin 8 vuotta
Dokumentoida infektioiden vakavuus TNE NDMM -potilailla, joita hoidettiin ensilinjan hoito-ohjelmalla.
Noin 8 vuotta
Toisen primaarisen maligniteetin (SPM) ilmaantuvuus TNE NDMM -potilailla, joita hoidettiin millä tahansa ensilinjan hoito-ohjelmalla
Aikaikkuna: Noin 8 vuotta
Toissijaiset primaariset pahanlaatuiset kasvaimet luokitellaan sen mukaan, ovatko ne invasiivisia vai ei-invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Noin 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Celgene

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, MD, Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CC-5013-MM-034
  • U1111-1194-5810 (Muu tunniste: World Health Organization)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Revlimid (lenalidomidi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia