Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sikkerhedsundersøgelse af lenalidomid hos tidligere ubehandlede voksne myelomatosepatienter, der ikke er berettiget til transplantation

25. maj 2026 opdateret af: Celgene

En prospektiv ikke-interventionel post-godkendelsessikkerhedsundersøgelse (PASS) af lenalidomid i tidligere ubehandlede voksne myelomatosepatienter, som ikke er berettiget til transplantation ("Transplantation ikke kvalificeret" [TNE])

Dette sikkerhedsstudie efter godkendelse er designet som et prospektivt ikke-interventionsstudie for patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose, som ikke er berettiget til transplantation. Formålet er at sammenligne forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser mellem patienter, der er behandlet med et første-line lenalidomid-holdigt regime og dem, der er behandlet med et første-line ikke-lenalidomid-holdigt regime. Behandling i begge kohorter vil foregå efter standardbehandling. Undersøgelsen vil indsamle risikofaktoroplysninger ved baseline og under opfølgningen. Enhver kardiovaskulær hændelse vil blive vurderet af en uafhængig komité. Andre sikkerhedsendepunkter vil blive indsamlet gennem standardprocedurer. Observationsperioden vil være 3 år på behandlingen, med en yderligere evaluering af kardiovaskulære hændelser 6 måneder efter behandling og en opfølgningsperiode indtil 5 år efter inklusion. Under opfølgning vil forekomsten af ​​sekundære primære maligniteter (SPM) og den samlede overlevelse blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
911

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgien, 6110
        • CHU-Charleroi
      • Charleroi, Belgien, 6042
        • CHU-Charleroi
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Kortijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Limbourg, Belgien, 3600
        • Ziekehuis Oost Limburg
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle Liège
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Sint Niklass, Belgien, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Verviers, Belgien, 4800
        • CHPLT Verviers
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU du Mont-Godinne
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, Danmark, 115000
        • Odense Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Antrim, Det Forenede Kongerige, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust -Antrim Area Hospital
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS,
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bodelwyddan, Det Forenede Kongerige, LL18 5UJ
        • Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Southmead Hospital -North Bristol NHS Trust
      • Cosham, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital - Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust - The Royal Liverpool Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Southend-on-Sea, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
        • Southend Hospital
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Royal Stoke Hospital
      • Worcester, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust - Worcestershire Royal Hospital
  • Frankrig
      • Antony, Frankrig, 92160
        • Hôpital privé d'Antony - Ramsay Générale de Santé
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Bordeaux, Frankrig, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquaitaine
      • Cesson-Sévigné, Frankrig, 35510
        • Hospital Prive Sevigne
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • GHM Institut Daniel Hollard
      • Le Mans, Frankrig, 72015
        • Clinique Victor Hugo
      • Libourne, Frankrig, 33505
        • CH de Libourne
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Nice, Frankrig, O6200
        • CHU de Nice
      • Orléans, Frankrig, 45100
        • CHR ORLEANS
      • Perpignan, Frankrig, 66093
        • CH St Jean
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Frankrig, 59650
        • Hospital Prive de Villeneuve d'Ascq
  • Holland
      • Beverwijk, Holland, 1942 LE
        • Rode Kruis Hospital
      • Drachten, Holland, 9202 NN
        • Nij Smellinghe
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital, Hemato-Oncology
      • Goes, Holland, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Hardenberg, Holland, 7772 SE
        • Röpcke-Zweers Hospital
      • Maastricht, Holland, 3526 KV
        • Academic Hospital Maastricht
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • VieCuri Medical Center
  • Irland
      • Country Offaly, Irland, R35 NY51
        • Midlands Regional Hospital , Hematology/Oncology
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital, Waterford
  • Italien
      • Allessandria, Italien, 15121
        • Ospedale Alessandria, Via Venezia, 16, 15121 Alessandria AL
      • Avianno, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Barletta, Italien, 76121
        • UO di Ematologia Osp. Mons Di Miccolis
      • Bologna, Italien, 40138
        • Istituto di Ematologia ed Ocnologia Medica "Seràgnoli" AUO Sant'Orsola - Bologna
      • Brindisi, Italien, 72100
        • UO di Ematologia Osp. Perrino
      • Busto Arsizio, Italien, 21052
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
      • Cagliari, Italien, 0-9121
        • "S.C. di Ematologia e Centro Trapianti di Cellule Staminali Emopoietiche
      • Caserta, Italien, 81100
        • Dipartimento di Oncologia Medica e Chirurgica AORN S. Anna e S. Sebastiano
      • Catania, Italien, 95122
        • AO Garibaldi Catania - Via Palermo 636
      • Catania, Italien, 95122
        • AO Garibaldi Catania
      • Ivrea, Italien, 10015
        • Ospedale Ivrea , Areas Medica
      • Mestre, Italien, 30121
        • Ospedale dell'Angelo
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italien, 39100
        • Opsedale di Bolzano
      • Milan, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Piazza Ospedale Maggiore, 3 -
      • Novara, Italien, 28100
        • Ospedale Maggiore di Novara
      • Nuoro, Italien, 8100
        • UO Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo dell'Ospedale San Francesco di Nuoro
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico di Pavia
      • Potenza, Italien, 85100
        • UO di Ematologia Osp. S. Carlo - Potenza
      • Ragusa, Italien, 97100
        • Servizio immunoematologia e medicina trasfusionale-ASP
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • S.C. Ematologia, Dip.to Oncologico e Tecnologie Avanzate
      • Regio Calabria, Italien, 89125
        • A.O Bianchi Melacrino Morelli - Presidio Riuniti
      • Rome, Italien, 00-144
        • Ospedale Sant'Eugenio
      • Rome, Italien, 00-168
        • Policlinico Gemelli Roma
      • Rome, Italien, 153
        • UOSD Ematologia Complesso Opsedaliero-Ospedale S. Spirito e Nuovo Regina Margherita
      • Varese, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo, Fondazione Macchi
      • Verona, Italien, 37134
        • Ospdeale Policlinico Borgo Roma
      • Viterbo, Italien, 1100
        • Ospedale Belcolle Viterbo
    • Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso
      • Chivasso, Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso, Italien, 10034
        • Ospedale di Ivrea
  • Norge
      • Førde, Norge, 6807
        • Helse Førde HF sentralsjukehuset
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11408
        • Hospital de Jerez
      • Cartagena, Spanien, 30202
        • Hospital Santa Lucía
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Hospital de Jaen
      • Lugo, Spanien, 27004
        • IP HULA
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma de Mallorca, Spanien, 0-7120
        • Son Espases
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Complejo Universitario Navarra
      • Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital Manises
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52064
        • W8 Praxis für Onkologie
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bamberg, Tyskland, 96040
        • Sozialstiftung Bamberg
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • Kliniken Berlin Köpenick
      • Bottrop, Tyskland, 46236
        • Gemeinschaftpraxis Pott/Tirier/Hannig
      • Cologne, Tyskland, 50677
        • Onkologie Koln
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • Medizinische Klinik II, DONAUISAR Klinikum Deggendorf, Akademisches Lehrkrankenhaus der Medizinischen Hochschule Hannover
      • Hildesheim, Tyskland, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus GmbH
      • Kiel, Tyskland, 24116
        • Stadt. Krankenhaus Kiel, 2.med Klinik,
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Dres. Neise & Lollert, Praxis für Hämatologie & Onkologie
      • Leipzig, Tyskland, 4103
        • MVZ Mitte - Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Magdeburg, Tyskland, 39130
        • Klinikum Magdeburg
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Internistische Facharztzentrum mit Dialyse
      • Mutlangen, Tyskland, 73557
        • Stauferklinikum
      • Mülheim, Tyskland, 454680
        • Onko-Log Mulheim Gbr
      • München, Tyskland, D-80639
        • Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nord, Klinik für Innere Medizin 5
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen
      • Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
        • Das Diak
      • Sindelfingen, Tyskland, 71065
        • Klinikum Sindelfingen, Med.Klinik I
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Onkologicum Stuttgart
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Ueboroertliche Berugsausuebungsgemeinschaft
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Tyskland, 35578
        • Lahn-Dill-Kliniken
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Hämatologie / Internistische Onkologie
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, A-6020
        • Innsbruck University Hospital
      • Leoben, Østrig, A-8700
        • LKH Hochsteiermark
      • Pölten, Østrig, A-3100
        • University hospital St. Pölten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose (NDMM), som ikke er berettiget til transplantation (TNE), starter deres første behandling for myelomatose. Patienter, der modtager en hvilken som helst førstelinjebehandling, kan inkluderes i undersøgelsen. Beslutning om behandling skal træffes før optagelse i forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal have forstået og frivilligt underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF)
  2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af ICF
  3. Nylig diagnosticeret med myelomatose
  4. Må ikke være berettiget til transplantation
  5. Vil blive behandlet med et første-linje-lenalidomid-holdigt eller ikke-lenalidomid-holdigt regime, eller er i øjeblikket i behandling med et første-line-regime og har modtaget mindre end 2 cyklusser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling for monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS) eller ulmende myelom med lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid eller ethvert middel, der anses for at være en førstelinjebehandling med multipelt myelom (MM).
  2. Forudgående behandling med lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid eller ethvert middel, der anses for at være en første-linje MM-behandling gennem deltagelse i kliniske forsøg eller patientadgangsprogram
  3. To eller flere komplette cyklusser af førstelinjebehandling eller ethvert middel, der anses for at være en førstelinjebehandling af MM til nydiagnosticeret myelomatose (NDMM)-behandling før studieoptagelse
  4. Afvisning af at deltage i Revlimid Transplant noneligible (TNE) Nyligt diagnosticeret myelomatose (NDMM) Post-autorisation sikkerhedsundersøgelse (PASS) eller nuværende deltagelse i behandlingsfasen af ​​et interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
TNE NDMM-patienter behandlet med lenalidomid-regimen
Nydiagnosticerede myelomatosepatienter, som ikke er kvalificerede til transplantation, og som er behandlet med en førstelinjebehandling indeholdende lenalidomid
Medicin: Revlimid (lenalidomid)
Behandling med førstelinjes Revlimid-holdigt regime som foreskrevet i rutinemæssig klinisk praksis
TNE NDMM-patienter behandlet med non-lenalidomid
Nydiagnosticerede myelomatosepatienter, som ikke er berettigede til transplantation, og som behandles med et førstevalgsregime, der ikke indeholder lenalidomid
Medicin: Revlimid (lenalidomid)
Behandling med førstelinjes Revlimid-holdigt regime som foreskrevet i rutinemæssig klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Cirka 8 år
Antal deltagere med kardiovaskulære bivirkninger
Cirka 8 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nedsat nyrefunktion hos NDMM-patienter
Tidsramme: Cirka 8 år
At dokumentere nyrefunktion blandt TNE NDMM-patienter behandlet med et førstelinje-regime
Cirka 8 år
Forekomst af infektioner hos NDMM-patienter
Tidsramme: Cirka 8 år
At dokumentere sværhedsgraden af ​​infektioner blandt TNE NDMM-patienter behandlet med en førstelinjebehandling.
Cirka 8 år
Forekomst af anden primær malignitet (SPM) hos TNE NDMM-patienter behandlet med en hvilken som helst førstelinjebehandling
Tidsramme: Cirka 8 år
Sekundære primære maligniteter vil blive kategoriseret efter, om de er invasive og ikke-invasive maligniteter.
Cirka 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Celgene

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, MD, Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CC-5013-MM-034
  • U1111-1194-5810 (Anden identifikator: World Health Organization)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Revlimid (lenalidomid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger