Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa stosowania lenalidomidu u wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Celgene

Prospektywne nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia (PASS) lenalidomidu u wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu („Przeszczep niekwalifikowalny” [TNE])

To badanie bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie nieinterwencyjne dla pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Celem jest porównanie częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych pomiędzy pacjentami leczonymi schematem pierwszego rzutu zawierającym lenalidomid i pacjentami leczonymi schematem pierwszego rzutu nie zawierającym lenalidomidu. Leczenie w obu kohortach będzie prowadzone zgodnie ze standardową opieką. Badanie będzie gromadzić informacje o czynnikach ryzyka na początku badania i podczas obserwacji. Każde zdarzenie sercowo-naczyniowe zostanie ocenione przez niezależną komisję. Inne punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa zostaną zebrane za pomocą standardowych procedur. Okres obserwacji będzie wynosił 3 lata leczenia, z dodatkową oceną incydentów sercowo-naczyniowych 6 miesięcy po leczeniu i okresem obserwacji do 5 lat po włączeniu. Podczas obserwacji zostanie oceniona częstość występowania drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego (SPM) i przeżycie całkowite.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
911

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Innsbruck University Hospital
      • Leoben, Austria, A-8700
        • LKH Hochsteiermark
      • Pölten, Austria, A-3100
        • University hospital St. Pölten
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgia, 6110
        • CHU-Charleroi
      • Charleroi, Belgia, 6042
        • CHU-Charleroi
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Kortijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Limbourg, Belgia, 3600
        • Ziekehuis Oost Limburg
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle Liège
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Sint Niklass, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Verviers, Belgia, 4800
        • CHPLT Verviers
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU du Mont-Godinne
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, Dania, 115000
        • Odense Hospital
  • Francja
      • Antony, Francja, 92160
        • Hôpital privé d'Antony - Ramsay Générale de Santé
      • Argenteuil, Francja, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Bordeaux, Francja, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquaitaine
      • Cesson-Sévigné, Francja, 35510
        • Hospital Prive Sevigne
      • Grenoble, Francja, 38000
        • GHM Institut Daniel Hollard
      • Le Mans, Francja, 72015
        • Clinique Victor Hugo
      • Libourne, Francja, 33505
        • CH de Libourne
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Nice, Francja, O6200
        • CHU de Nice
      • Orléans, Francja, 45100
        • CHR ORLEANS
      • Perpignan, Francja, 66093
        • CH St Jean
      • Saint-Etienne, Francja, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Francja, 59650
        • Hospital Prive de Villeneuve d'Ascq
  • Hiszpania
      • Cadiz, Hiszpania, 11408
        • Hospital de Jerez
      • Cartagena, Hiszpania, 30202
        • Hospital Santa Lucía
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Hospital de Jaen
      • Lugo, Hiszpania, 27004
        • IP HULA
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 0-7120
        • Son Espases
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Complejo Universitario Navarra
      • Valencia, Hiszpania, 46940
        • Hospital Manises
  • Holandia
      • Beverwijk, Holandia, 1942 LE
        • Rode Kruis Hospital
      • Drachten, Holandia, 9202 NN
        • Nij Smellinghe
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Hospital, Hemato-Oncology
      • Goes, Holandia, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Hardenberg, Holandia, 7772 SE
        • Röpcke-Zweers Hospital
      • Maastricht, Holandia, 3526 KV
        • Academic Hospital Maastricht
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • VieCuri Medical Center
  • Irlandia
      • Country Offaly, Irlandia, R35 NY51
        • Midlands Regional Hospital , Hematology/Oncology
      • Waterford, Irlandia, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital, Waterford
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52064
        • W8 Praxis für Onkologie
      • Amberg, Niemcy, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bamberg, Niemcy, 96040
        • Sozialstiftung Bamberg
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Niemcy, 12559
        • Kliniken Berlin Köpenick
      • Bottrop, Niemcy, 46236
        • Gemeinschaftpraxis Pott/Tirier/Hannig
      • Cologne, Niemcy, 50677
        • Onkologie Koln
      • Deggendorf, Niemcy, 94469
        • Medizinische Klinik II, DONAUISAR Klinikum Deggendorf, Akademisches Lehrkrankenhaus der Medizinischen Hochschule Hannover
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus GmbH
      • Kiel, Niemcy, 24116
        • Stadt. Krankenhaus Kiel, 2.med Klinik,
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Dres. Neise & Lollert, Praxis für Hämatologie & Onkologie
      • Leipzig, Niemcy, 4103
        • MVZ Mitte - Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Magdeburg, Niemcy, 39130
        • Klinikum Magdeburg
      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Internistische Facharztzentrum mit Dialyse
      • Mutlangen, Niemcy, 73557
        • Stauferklinikum
      • Mülheim, Niemcy, 454680
        • Onko-Log Mulheim Gbr
      • München, Niemcy, D-80639
        • Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nord, Klinik für Innere Medizin 5
      • Oldenburg, Niemcy, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg
      • Reutlingen, Niemcy, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen
      • Schwäbisch Hall, Niemcy, 74523
        • Das Diak
      • Sindelfingen, Niemcy, 71065
        • Klinikum Sindelfingen, Med.Klinik I
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Onkologicum Stuttgart
      • Troisdorf, Niemcy, 53840
        • Ueboroertliche Berugsausuebungsgemeinschaft
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Niemcy, 35578
        • Lahn-Dill-Kliniken
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • Hämatologie / Internistische Onkologie
  • Norwegia
      • Førde, Norwegia, 6807
        • Helse Førde HF sentralsjukehuset
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund
  • Włochy
      • Allessandria, Włochy, 15121
        • Ospedale Alessandria, Via Venezia, 16, 15121 Alessandria AL
      • Avianno, Włochy, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Barletta, Włochy, 76121
        • UO di Ematologia Osp. Mons Di Miccolis
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Istituto di Ematologia ed Ocnologia Medica "Seràgnoli" AUO Sant'Orsola - Bologna
      • Brindisi, Włochy, 72100
        • UO di Ematologia Osp. Perrino
      • Busto Arsizio, Włochy, 21052
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
      • Cagliari, Włochy, 0-9121
        • "S.C. di Ematologia e Centro Trapianti di Cellule Staminali Emopoietiche
      • Caserta, Włochy, 81100
        • Dipartimento di Oncologia Medica e Chirurgica AORN S. Anna e S. Sebastiano
      • Catania, Włochy, 95122
        • AO Garibaldi Catania - Via Palermo 636
      • Catania, Włochy, 95122
        • AO Garibaldi Catania
      • Ivrea, Włochy, 10015
        • Ospedale Ivrea , Areas Medica
      • Mestre, Włochy, 30121
        • Ospedale dell'Angelo
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Włochy, 39100
        • Opsedale di Bolzano
      • Milan, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Piazza Ospedale Maggiore, 3 -
      • Novara, Włochy, 28100
        • Ospedale Maggiore di Novara
      • Nuoro, Włochy, 8100
        • UO Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo dell'Ospedale San Francesco di Nuoro
      • Pavia, Włochy, 27100
        • IRCCS Policlinico di Pavia
      • Potenza, Włochy, 85100
        • UO di Ematologia Osp. S. Carlo - Potenza
      • Ragusa, Włochy, 97100
        • Servizio immunoematologia e medicina trasfusionale-ASP
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • S.C. Ematologia, Dip.to Oncologico e Tecnologie Avanzate
      • Regio Calabria, Włochy, 89125
        • A.O Bianchi Melacrino Morelli - Presidio Riuniti
      • Rome, Włochy, 00-144
        • Ospedale Sant'Eugenio
      • Rome, Włochy, 00-168
        • Policlinico Gemelli Roma
      • Rome, Włochy, 153
        • UOSD Ematologia Complesso Opsedaliero-Ospedale S. Spirito e Nuovo Regina Margherita
      • Varese, Włochy, 21100
        • Ospedale di Circolo, Fondazione Macchi
      • Verona, Włochy, 37134
        • Ospdeale Policlinico Borgo Roma
      • Viterbo, Włochy, 1100
        • Ospedale Belcolle Viterbo
    • Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso
      • Chivasso, Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso, Włochy, 10034
        • Ospedale di Ivrea
  • Zjednoczone Królestwo
      • Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust -Antrim Area Hospital
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS,
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bodelwyddan, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
        • Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Southmead Hospital -North Bristol NHS Trust
      • Cosham, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital - Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust - The Royal Liverpool Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Southend-on-Sea, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Southend Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Royal Stoke Hospital
      • Worcester, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust - Worcestershire Royal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM), którzy nie kwalifikują się do przeszczepu (TNE), rozpoczynający swoje pierwsze leczenie szpiczaka mnogiego. Pacjenci otrzymujący dowolny schemat leczenia pierwszego rzutu mogą zostać włączeni do badania. Decyzję o leczeniu należy podjąć przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody (ICF)
  2. Wiek ≥ 18 lat w momencie podpisania ICF
  3. Świeżo zdiagnozowany szpiczak mnogi
  4. Nie może kwalifikować się do przeszczepu
  5. Będzie leczony schematem pierwszego rzutu zawierającym lenalidomid lub nie zawierającym lenalidomidu lub obecnie jest leczony schematem pierwszego rzutu i otrzymał mniej niż 2 cykle.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie gammapatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) lub tlącego się szpiczaka za pomocą lenalidomidu, talidomidu lub pomalidomidu lub jakimkolwiek lekiem uważanym za leczenie pierwszego rzutu szpiczaka mnogiego (MM).
  2. Wcześniejsze leczenie lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem lub jakimkolwiek lekiem uważanym za terapię pierwszego rzutu szpiczaka mnogiego poprzez udział w badaniach klinicznych lub program dostępu pacjentów
  3. Dwa lub więcej pełnych cykli terapii pierwszego rzutu lub dowolnego leku uważanego za terapię pierwszego rzutu szpiczaka mnogiego w leczeniu nowo zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego (NDMM) przed włączeniem do badania
  4. Odmowa udziału w Revlimid Transplant niekwalifikowalna (TNE) Nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) Badanie bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia (PASS) lub obecny udział w fazie leczenia interwencyjnego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z TNE NDMM leczeni według schematu lenalidomidem
Nowo zdiagnozowani pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu i którzy są leczeni schematem pierwszego rzutu zawierającym lenalidomid
Lek: Revlimid (lenalidomid)
Leczenie schematem pierwszego rzutu zawierającym Revlimid zgodnie z zaleceniami rutynowej praktyki klinicznej
Pacjenci z TNE NDMM leczeni lekiem innym niż lenalidomid
Nowo zdiagnozowani pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu i którzy są leczeni schematem pierwszego rzutu niezawierającym lenalidomidu
Lek: Revlimid (lenalidomid)
Leczenie schematem pierwszego rzutu zawierającym Revlimid zgodnie z zaleceniami rutynowej praktyki klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Około 8 lat
Liczba uczestników z sercowo-naczyniowymi zdarzeniami niepożądanymi
Około 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń czynności nerek u pacjentów z NDMM
Ramy czasowe: Około 8 lat
Aby udokumentować czynność nerek wśród pacjentów z TNE NDMM leczonych schematem pierwszego rzutu
Około 8 lat
Częstość występowania zakażeń u pacjentów z NDMM
Ramy czasowe: Około 8 lat
Udokumentowanie ciężkości zakażeń wśród pacjentów z TNE NDMM leczonych według schematu pierwszego rzutu.
Około 8 lat
Częstość występowania drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego (SPM) u pacjentów z TNE NDMM leczonych dowolnym schematem pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 8 lat
Wtórne pierwotne nowotwory złośliwe zostaną podzielone na kategorie w zależności od tego, czy są to nowotwory inwazyjne, czy nieinwazyjne.
Około 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Celgene

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, MD, Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CC-5013-MM-034
  • U1111-1194-5810 (Inny identyfikator: World Health Organization)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Revlimid (lenalidomid)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami