Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní studie lenalidomidu u dříve neléčených dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří nejsou vhodní pro transplantaci

25. května 2026 aktualizováno: Celgene

Prospektivní neintervenční postregistrační bezpečnostní studie (PASS) lenalidomidu u dříve neléčených dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří nejsou vhodní pro transplantaci („Transplant Noneligible“ [TNE])

Tato postregistrační studie bezpečnosti je navržena jako prospektivní neintervenční studie pro pacienty s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí k transplantaci. Cílem je porovnat výskyt kardiovaskulárních příhod mezi pacienty léčenými režimem první linie obsahující lenalidomid a pacienty léčenými režimem první linie bez obsahu lenalidomidu. Léčba v obou kohortách bude probíhat podle standardní péče. Studie shromáždí informace o rizikových faktorech na začátku a během sledování. Jakákoli kardiovaskulární příhoda bude posouzena nezávislou komisí. Další bezpečnostní koncové body budou shromážděny standardními postupy. Doba sledování bude 3 roky po léčbě, s dalším hodnocením kardiovaskulárních příhod 6 měsíců po léčbě a obdobím sledování do 5 let po zařazení. Během sledování bude hodnocen výskyt druhých primárních malignit (SPM) a celkové přežití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
911

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgie, 6110
        • CHU-Charleroi
      • Charleroi, Belgie, 6042
        • CHU-Charleroi
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Kortijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Limbourg, Belgie, 3600
        • Ziekehuis Oost Limburg
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHR Citadelle Liège
      • Mons, Belgie, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Sint Niklass, Belgie, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Verviers, Belgie, 4800
        • CHPLT Verviers
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • CHU du Mont-Godinne
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, Dánsko, 115000
        • Odense Hospital
  • Francie
      • Antony, Francie, 92160
        • Hôpital privé d'Antony - Ramsay Générale de Santé
      • Argenteuil, Francie, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Bordeaux, Francie, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquaitaine
      • Cesson-Sévigné, Francie, 35510
        • Hospital Prive Sevigne
      • Grenoble, Francie, 38000
        • GHM Institut Daniel Hollard
      • Le Mans, Francie, 72015
        • Clinique Victor Hugo
      • Libourne, Francie, 33505
        • CH de Libourne
      • Mont-de-Marsan, Francie, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Nice, Francie, O6200
        • CHU de Nice
      • Orléans, Francie, 45100
        • CHR ORLEANS
      • Perpignan, Francie, 66093
        • CH St Jean
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Francie, 59650
        • Hospital Prive de Villeneuve d'Ascq
  • Holandsko
      • Beverwijk, Holandsko, 1942 LE
        • Rode Kruis Hospital
      • Drachten, Holandsko, 9202 NN
        • Nij Smellinghe
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Hospital, Hemato-Oncology
      • Goes, Holandsko, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Hardenberg, Holandsko, 7772 SE
        • Röpcke-Zweers Hospital
      • Maastricht, Holandsko, 3526 KV
        • Academic Hospital Maastricht
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • VieCuri Medical Center
  • Irsko
      • Country Offaly, Irsko, R35 NY51
        • Midlands Regional Hospital , Hematology/Oncology
      • Waterford, Irsko, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital, Waterford
  • Itálie
      • Allessandria, Itálie, 15121
        • Ospedale Alessandria, Via Venezia, 16, 15121 Alessandria AL
      • Avianno, Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Barletta, Itálie, 76121
        • UO di Ematologia Osp. Mons Di Miccolis
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Istituto di Ematologia ed Ocnologia Medica "Seràgnoli" AUO Sant'Orsola - Bologna
      • Brindisi, Itálie, 72100
        • UO di Ematologia Osp. Perrino
      • Busto Arsizio, Itálie, 21052
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
      • Cagliari, Itálie, 0-9121
        • "S.C. di Ematologia e Centro Trapianti di Cellule Staminali Emopoietiche
      • Caserta, Itálie, 81100
        • Dipartimento di Oncologia Medica e Chirurgica AORN S. Anna e S. Sebastiano
      • Catania, Itálie, 95122
        • AO Garibaldi Catania - Via Palermo 636
      • Catania, Itálie, 95122
        • AO Garibaldi Catania
      • Ivrea, Itálie, 10015
        • Ospedale Ivrea , Areas Medica
      • Mestre, Itálie, 30121
        • Ospedale dell'Angelo
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Itálie, 39100
        • Opsedale di Bolzano
      • Milan, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Piazza Ospedale Maggiore, 3 -
      • Novara, Itálie, 28100
        • Ospedale Maggiore di Novara
      • Nuoro, Itálie, 8100
        • UO Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo dell'Ospedale San Francesco di Nuoro
      • Pavia, Itálie, 27100
        • IRCCS Policlinico di Pavia
      • Potenza, Itálie, 85100
        • UO di Ematologia Osp. S. Carlo - Potenza
      • Ragusa, Itálie, 97100
        • Servizio immunoematologia e medicina trasfusionale-ASP
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • S.C. Ematologia, Dip.to Oncologico e Tecnologie Avanzate
      • Regio Calabria, Itálie, 89125
        • A.O Bianchi Melacrino Morelli - Presidio Riuniti
      • Rome, Itálie, 00-144
        • Ospedale Sant'Eugenio
      • Rome, Itálie, 00-168
        • Policlinico Gemelli Roma
      • Rome, Itálie, 153
        • UOSD Ematologia Complesso Opsedaliero-Ospedale S. Spirito e Nuovo Regina Margherita
      • Varese, Itálie, 21100
        • Ospedale di Circolo, Fondazione Macchi
      • Verona, Itálie, 37134
        • Ospdeale Policlinico Borgo Roma
      • Viterbo, Itálie, 1100
        • Ospedale Belcolle Viterbo
    • Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso
      • Chivasso, Corso Galileo Ferraris, 3 Chivasso, Itálie, 10034
        • Ospedale di Ivrea
  • Norsko
      • Førde, Norsko, 6807
        • Helse Førde HF sentralsjukehuset
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52064
        • W8 Praxis für Onkologie
      • Amberg, Německo, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bamberg, Německo, 96040
        • Sozialstiftung Bamberg
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Německo, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Německo, 12559
        • Kliniken Berlin Köpenick
      • Bottrop, Německo, 46236
        • Gemeinschaftpraxis Pott/Tirier/Hannig
      • Cologne, Německo, 50677
        • Onkologie Koln
      • Deggendorf, Německo, 94469
        • Medizinische Klinik II, DONAUISAR Klinikum Deggendorf, Akademisches Lehrkrankenhaus der Medizinischen Hochschule Hannover
      • Hildesheim, Německo, 31134
        • St. Bernward Krankenhaus GmbH
      • Kiel, Německo, 24116
        • Stadt. Krankenhaus Kiel, 2.med Klinik,
      • Krefeld, Německo, 47805
        • Dres. Neise & Lollert, Praxis für Hämatologie & Onkologie
      • Leipzig, Německo, 4103
        • MVZ Mitte - Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lübeck, Německo, 23562
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Magdeburg, Německo, 39130
        • Klinikum Magdeburg
      • Memmingen, Německo, 87700
        • Internistische Facharztzentrum mit Dialyse
      • Mutlangen, Německo, 73557
        • Stauferklinikum
      • Mülheim, Německo, 454680
        • Onko-Log Mulheim Gbr
      • München, Německo, D-80639
        • Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • Nuremberg, Německo, 90419
        • Klinikum Nord, Klinik für Innere Medizin 5
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg
      • Reutlingen, Německo, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen
      • Schwäbisch Hall, Německo, 74523
        • Das Diak
      • Sindelfingen, Německo, 71065
        • Klinikum Sindelfingen, Med.Klinik I
      • Stuttgart, Německo, 70174
        • Onkologicum Stuttgart
      • Troisdorf, Německo, 53840
        • Ueboroertliche Berugsausuebungsgemeinschaft
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Německo, 35578
        • Lahn-Dill-Kliniken
      • Wiesbaden, Německo, 65189
        • Hämatologie / Internistische Onkologie
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, A-6020
        • Innsbruck University Hospital
      • Leoben, Rakousko, A-8700
        • LKH Hochsteiermark
      • Pölten, Rakousko, A-3100
        • University hospital St. Pölten
  • Spojené království
      • Antrim, Spojené království, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust -Antrim Area Hospital
      • Belfast, Spojené království, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS,
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bodelwyddan, Spojené království, LL18 5UJ
        • Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Southmead Hospital -North Bristol NHS Trust
      • Cosham, Spojené království, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital - Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust - The Royal Liverpool Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Southend-on-Sea, Spojené království, SS0 0RY
        • Southend Hospital
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
        • Royal Stoke Hospital
      • Worcester, Spojené království, WR5 1DD
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust - Worcestershire Royal Hospital
  • Španělsko
      • Cadiz, Španělsko, 11408
        • Hospital de Jerez
      • Cartagena, Španělsko, 30202
        • Hospital Santa Lucía
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Hospital de Jaen
      • Lugo, Španělsko, 27004
        • IP HULA
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 0-7120
        • Son Espases
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Complejo Universitario Navarra
      • Valencia, Španělsko, 46940
        • Hospital Manises
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Skåne University Hospital, Lund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (NDMM), kteří nejsou způsobilí pro transplantaci (TNE), zahajují svou první léčbu mnohočetného myelomu. Do studie mohou být zařazeni pacienti, kteří dostávají jakýkoli režim první linie. Rozhodnutí o léčbě je třeba učinit před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF)
  2. Věk ≥ 18 let v době podpisu ICF
  3. Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom
  4. Nesmí mít nárok na transplantaci
  5. Bude léčen režimem první linie obsahující lenalidomid nebo neobsahujícím lenalidomid, nebo je v současné době léčen režimem první linie a absolvoval méně než 2 cykly.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) nebo doutnajícího myelomu lenalidomidem, thalidomidem nebo pomalidomidem nebo jakýmkoli jiným přípravkem považovaným za léčbu první linie mnohočetného myelomu (MM).
  2. Předchozí léčba lenalidomidem, thalidomidem nebo pomalidomidem nebo jakýmkoli jiným činidlem považovaným za léčbu MM první linie prostřednictvím účasti v klinických studiích nebo programu přístupu k pacientům
  3. Dva nebo více úplných cyklů terapie první linie nebo jakékoli látky považované za terapii první linie MM pro léčbu nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu (NDMM) před zařazením do studie
  4. Odmítnutí účasti na Revlimid Transplant nezpůsobilé (TNE) Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom (NDMM) Postregistrační bezpečnostní studie (PASS) nebo současná účast v léčebné fázi intervenční klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s TNE NDMM léčení režimem lenalidomidu
Nově diagnostikovaní pacienti s mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí k transplantaci a kteří jsou léčeni režimem první linie obsahujícím lenalidomid
Lék: Revlimid (lenalidomid)
Léčba režimem první linie obsahující Revlimid, jak je předepsáno v běžné klinické praxi
Pacienti s TNE NDMM léčení nelenalidomidem
Nově diagnostikovaní pacienti s mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí k transplantaci a kteří jsou léčeni režimem první volby bez obsahu lenalidomidu
Lék: Revlimid (lenalidomid)
Léčba režimem první linie obsahující Revlimid, jak je předepsáno v běžné klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Přibližně 8 let
Počet účastníků s kardiovaskulárními nežádoucími příhodami
Přibližně 8 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt poškození ledvin u pacientů s NDMM
Časové okno: Přibližně 8 let
Dokumentovat funkci ledvin u pacientů s TNE NDMM léčených režimem první linie
Přibližně 8 let
Incidence infekcí u pacientů s NDMM
Časové okno: Přibližně 8 let
Dokumentovat závažnost infekcí u pacientů s TNE NDMM léčených režimem první linie.
Přibližně 8 let
Výskyt druhé primární malignity (SPM) u pacientů s TNE NDMM léčených jakýmkoliv režimem první linie
Časové okno: Přibližně 8 let
Sekundární primární malignity budou kategorizovány podle toho, zda se jedná o invazivní a neinvazivní malignity.
Přibližně 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Celgene

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, MD, Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CC-5013-MM-034
  • U1111-1194-5810 (Jiný identifikátor: World Health Organization)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Revlimid (lenalidomid)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení