Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itävallan selkäydinvauriotutkimus (ASCIS)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Thomas Freude, Prof. M.D., Paracelsus Medical University

Itävallan selkäydinvauriotutkimus (ASCIS)

Traumaattinen selkäydinvaurio (tSCI) on heikentävä sairaus, joka johtaa neurologisiin puutteisiin ja jolla on usein pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien vakava elinikäinen vamma. Ottaen huomioon SCI:n tuhoisat henkilökohtaiset ja taloudelliset seuraukset, on erittäin tärkeää kerätä korkealaatuisia tulevaisuuden tietoja. SCI:tä ei ole arvioitu systeemisesti Itävallassa, ja etiologiaa, ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä koskevat tiedot puuttuvat tai ovat merkittävästi rajallisia. Vielä tärkeämpää on SCI:stä kärsiville henkilöille, että SCI-potilaiden terveydenhuolto Itävallassa ei ole keskittynyt erikoistuneisiin SCI-keskuksiin, vaan pirstoutunut, mikä saattaa johtaa potilaiden tehottomampaan toipumiseen ja kuntoutukseen. Näin ollen Paracelsus Medical University Salzburg (PMU) ja Itävallan ammatillisten riskien sosiaalivakuutus (AUVA) käynnistivät Itävallan selkäydinvammatutkimuksen (ASCIS) vuoden 2012 alussa. ASCIS määritellään järjestäytyneeksi verkostoksi, joka kerää havainnointimenetelmiä yhtenäisen pitkittäissuuntaisen kliinisen tiedon, joka voi tarjota käsityksen nykyisistä potilaiden hoitoparametreista ja arvioida SCI-potilaiden tuloksia. ASCIS käynnistettiin tavoitteena kehittää rekisteri tSCI-potilaille Itävallassa perustaksi käsitellä tutkimuskysymyksiä, parantaa potilaiden tuloksia ja luoda alusta tulevia kliinisiä tutkimuksia varten. Lisäksi ASCIS:n päätavoitteena on saada tietoa luonnollisesta toipumisesta selkäydinvaurion jälkeen suuremmassa potilaspopulaatiossa historiallisen kontrolliryhmän merkityksessä ja tuoda uusia standardoituja arviointityökaluja kliiniseen ympäristöön. Akuutin trauman sairaaloiden ja kuntoutuskeskusten osallistumisen ansiosta ASCIS on ainutlaatuisessa asemassa keräämään yksityiskohtaisia ​​sairaalaan liittyviä tietoja tSCI-potilaiden (erittäin) akuuteista, kuntoutus- ja kroonisista vaiheista. Lisäksi ASCIS on yhteistyökumppani European Multi-Center Study about Spinaal Cord Injury -tutkimuksessa (EMSCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Amstetten, Itävalta
      • Eisenstadt, Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Academic Hospital Feldkirch, Department for Trauma Surgery and Sports Traumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Graz, Itävalta
      • Graz, Itävalta
      • Horn, Itävalta
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Hospital Klagenfurt, Department of Trauma Surgery and Sports Traumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Trauma Center Klagenfurt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linz, Itävalta
      • Linz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • University Clinic Linz, Department of Neurosurgery, Kepler University Linz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • University Clinic Linz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Kepler University Linz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salzburg, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Trauma Center Salzburg, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salzburg, Itävalta
        • Rekrytointi
        • University Clinic Salzburg, Department of Orthopaedics and Traumatology, Paracelsus Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Freude, Prof. M.D.
          • Puhelinnumero: 00435 7255-50001
          • Sähköposti: t.freude@salk.at
      • St. Pölten, Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Lorenz Böhler Trauma Center Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienna, Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • University Clinic Vienna, Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wiener Neustadt, Itävalta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon keskukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät pareesista tai plegiasta trauman jälkeen
  • Ensimmäinen ASCIS-arviointi on mahdollista 3 ensimmäisen päivän kuluessa ilmaantumisesta
  • Potilas, joka kykenee ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ei kognitiivista heikentymistä, joka estäisi tietoisen suostumuksen (mukaan lukien vakava traumaattinen aivovaurio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-traumaattinen pareesi tai plegia (esim. levytyrä, kasvain, AV-epämuodostuma, myeliitti)
  • Aiemmin tunnettu dementia tai älykkyyden vakava heikkeneminen, joka johtaa heikentyneeseen yhteistyökykyyn tai suostumuksen antamiseen
  • Ääreishermovaurio leesion tason yläpuolella (esim. plexus brachialis -vamma)
  • Aikaisemmin tunnettu polyneuropatia
  • Vakava kallon aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikossa (AIS)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos American Spinal Injury Associationin moottoripisteissä (ASIAMS)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos American Spinal Injury Associationin sensorisessa pistemäärässä (ASIASS)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos selkäytimen riippumattomuusmittarissa (SCIM)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos selkäydinvamman kävelyindeksissä (WISCI II)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos Timed Up and Go -testissä (TuG)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos 10 metrin ajoitettuun kävelyyn (10MTW)
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Elämänlaadun muutos Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Paracelsus Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Herbert Resch, Prof. M.D., Paracelsus Medical University
  • Päätutkija: Thomas Freude, Prof. M.D., University Clinic Salzburg, Department of Traumatology and Orthopaedics
  • Opintojohtaja: Wolfgang Schaden, M.D. Dir., Austrian Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ascis1411

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia