Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon implisiittisten teorioiden vaikutukset persoonallisuuden interventioon varhaisen nuorten psykopatologiaan

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jessica Schleider, Harvard University

Yhden istunnon implisiittisten persoonallisuuden interventioteorioiden vaikutukset sosiaalisesta stressistä toipumiseen ja pitkäaikaiseen psykologiseen toimintaan varhaisnuorilla

Projektin tavoitteena on testata, voiko yhden istunnon interventio, joka opettaa persoonallisuuden inkrementaalisia teorioita tai uskoa persoonallisuuden muovautuvaan, vahvistaa sosiaalisesta stressistä toipumista ja vähentää ahdistuksen ja masennuksen kehittymistä varhaisnuoruuden aikana. Tulokset voivat ehdottaa skaalautuvaa, kustannustehokasta lähestymistapaa nuorten selviytymiskyvyn parantamiseksi ja haitallisten mielenterveysvaikutusten ehkäisemiseksi ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten mielenterveysongelmien ennaltaehkäisy ja vähentäminen on edennyt voimakkaasti viime vuosina. Nämä edistysaskeleet eivät kuitenkaan ole vähentäneet nuorten mielenterveysongelmia suuressa mittakaavassa. Siten on olemassa suuri tarve uusille, skaalautuville ja edullisille lähestymistavoille nuorten mielenterveysongelmien vähentämiseksi. Ihannetapauksessa tällaiset lähestymistavat olisivat mekanismeihin kohdistettuja: toisin sanoen ne vaikuttaisivat tiettyihin kehitysprosesseihin, jotka ovat psykologisten häiriöiden taustalla. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vastaamaan tähän tarpeeseen testaamalla, opetetaanko yhden istunnon interventio persoonallisuuden inkrementaalisia teorioita tai uskoa, että persoonallisuus on muokattava - toisin kuin persoonallisuuden entiteettiteoriat, tai uskoa, että hänen persoonallisuutensa on kiinteä ja muuttumaton. voi vahvistaa toipumista sosiaalisesta stressistä ja ehkäistä ahdistuksen ja masennuksen kehittymistä varhaisessa murrosiässä. Verrattuna inkrementaalisiin teorioihin henkilökohtaisten piirteiden entiteettiteoriat ovat osoittaneet poikkileikkaussuhteita ja mahdollisia suhteita, joissa on enemmän ahdistusta ja masennusta nuorilla. Lisäksi yhden istunnon inkrementaalinen persoonallisuusteorioiden interventio vähensi masennusoireiden kehittymistä nuorten yhteisön otoksessa ja tuki näitä teorioita tehokkaina interventio- ja/tai ehkäisykohteina, vaikka niitä opetettiin lyhyessä muodossa. Tällä hankkeella on erityisesti kaksi tavoitetta. Tavoitteena 1 on arvioida implisiittisten teorioiden interventiovaikutusta kahteen aiemman tutkimuksen perusteella tunnistettuun toimintamekanismiin tai kohteeseen: kiihotuksiin (mitataan sosiaalisen stressin jälkeisen fysiologisen reaktiivisuuden perusteella) ja menetyksiin (tässä havaittu käyttäytymishallinnan menetys) nuorilla. 12-15 vuoden iässä. Laboratoriopohjaisen sosiaalisen stressin induktion jälkeen oletan, että interventiota saaneet osallistujat toipuvat stressistä nopeammin, mitä osoittavat kiihottumisen (sykevaihtelu; elektrodermaalisen aktiivisuuden tasot) ja itsensä ilmoittaman menetyksen (lisääntynyt oma itsensä ilmoittama koettu kontrolli) mittareilla. ) verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa interventiota. Tavoitteena 2 on arvioida yhden istunnon inkrementaalisten teorioiden interventio vaikutuksia ahdistukseen ja masennukseen yhdeksän kuukauden seurantajakson aikana. Testaan, vähentääkö interventio kontrolliprotokollaan verrattuna ahdistuksen ja masennuksen oireita ahdistuksen ja masennuksen kehittymistä; Arvioin myös, onko tämä muutos suora seuraus kahden edellä mainitun kohteen (herätys; menetys) muutoksista. Ennustan positiivisempia ahdistuksen ja masennuksen kehityskulkuja interventiota saaville nuorille verrattuna niihin, jotka eivät saa interventiota yhdeksän kuukauden aikana. Testaan ​​myös, välittyvätkö muutokset tavoitteessa 1 kuvatuissa tavoitteissa. Lopuksi, riippumatta tavoitteiden 1 ja 2 tuloksista, lähtötilanteen, intervention jälkeisiä ja 9 kuukauden mittauksia käytetään kartoittamaan yhteyksiä implisiittisten teorioiden ja interventioiden välillä. kohdistaminen näihin teorioihin, sosiaalisen stressin palautumiseen ja nuorten ahdistukseen ja masennukseen ajan myötä. Tulokset voivat viitata kustannustehokkaaseen, skaalautuvaan toimenpiteeseen, joka parantaa nuorten sietokykyä ja mielenterveyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Harvard University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 12-15 (mukaan lukien) opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
  • Yksi tai useampi seuraavista (3) kriteereistä, jotka kaikki on arvioitu alkuperäisen vanhemman puhelimen näytön kautta: (1) t-pistemäärä > 60 (84. prosenttipiste) millä tahansa tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS-) ala-asteikolla. P, Ebesutani et ai., 2010); (2) kouluihin perustuvat majoitukset ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyviin oireisiin, kuten yksilöllisen koulutussuunnitelman (IEP) tai 504-suunnitelman kautta; (3) nuorelle viimeisen 3 vuoden aikana haettu ahdistuneisuus- ja/tai masennushoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi, kehitysvamma, leviävä kehitys-/autismikirjon häiriö ja itsemurha-ajatukset, jotka johtavat sairaalahoitoon tai yrityksiin viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Implisiittiset persoonallisuuden teoriat -ohjelma
Tämä ohjelma on itsehallinnollinen, tietokonepohjainen ja kestää 30 minuuttia. Sisältö on suunniteltu maksimoimaan merkityksellisyyttä sisäistävistä ahdistuksista kärsiville nuorille. Ohjelma sisältää 5 osaa: 1. Johdatus neuroplastisuuden käsitteeseen; 2. Vanhempien nuorten kokemuksia, jotka kuvaavat uskomuksia siitä, että ihmisten ominaisuudet ovat muokattavia, kun otetaan huomioon aivojen muutoskyky; 3. Vanhempien nuorten lisävinjettejä, joissa he kuvailivat aikoja, jolloin he käyttivät "kasvun ajattelutapaa" selviytyäkseen ikätovereiden hylkäämisestä, toivottomuudesta ja pelätystä häpeästä; 4. Työtaulukko, jossa kuvataan strategioita näiden periaatteiden soveltamiseksi osallistujien elämään; 5. Harjoitus, jossa osallistujat kirjoittavat muistiinpanoja nuoremmille lapsille käyttämällä äskettäin kerättyä tietoa henkilökohtaisten ominaisuuksien taipuisuudesta auttaakseen heitä selviytymään takaiskuista
Muut: Implisiittiset persoonallisuuden teoriat -ohjelma
Tämä 30 minuuttia kestävä itseohjattu tietokoneohjelma opettaa nuorille, että persoonallisuus on muokattava eikä kiinteä, koska ihmisaivoilla on jatkuva muutos- ja kasvupotentiaali (eli neuroplastisuus).
Muut nimet:
  • Persoonallisuuden kasvun ajattelumalli
Active Comparator: Ohjausohjelma
Control Program on tietokonepohjainen tukiterapia (ST), joka on suunniteltu rohkaisemaan nuoria tunnistamaan ja ilmaisemaan tunteita. ST ei opeta erityisiä taitoja tai uskomuksia, ja sen on osoitettu olevan vähemmän tehokkaita kuin kognitiivis-käyttäytymisinterventiot vähentämään nuorten sisäistämisvaikeuksia. Tässä ST on suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä interventioelementtejä (esim. interaktiivisen tietokoneohjelman suorittaminen) ja kannustaa nuoria jakamaan tunteitaan muiden kanssa. ST sisälsi saman määrän luku-/kirjoitustoimintoja kuin kokeellinen ohjelma ja vei saman verran aikaa (30 minuuttia) sen suorittamiseen.
Muut: Ohjausohjelma
Tämä 30 minuuttia kestävä itsehallinnollinen tietokoneohjelma on suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä näkökohtia tietokonepohjaisten toimintojen suorittamisessa tämän tutkimuksen yhteydessä. Se oli myös suunniteltu jäljittelemään "tukiterapiaa", jota nuoret voisivat saada tavallisissa hoitoympäristöissä, ja korostettiin tunteidensa jakamisen tärkeyttä läheisten kanssa.
Muut nimet:
  • Tukihoito (ST) -ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten masennusinventaariossa (CDI) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Children's Depression Inventory, 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita. Kohteet pisteytetään 0-2, ja pisteet vaihtelevat 0-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. CDI on luotettava ja pätevä. Se voi erottaa nuoret, joilla on enemmän tai vähemmän vakavia masennusoireita, sekä nuoret, joilla on riski sairastua masennukseen, ei-masennetuista nuorista. Itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen liittyvät kysymykset poistettiin tätä tutkimusta varten.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Muutos lasten masennusinventaariossa – vanhempi (CDI-P) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Children's Depression Inventory, 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita. Kohteet pisteytetään 0-2, ja pisteet vaihtelevat 0-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. CDI ja emanalogi (CDI-P) ovat luotettavia ja kelvollisia. Se voi erottaa nuoret, joilla on enemmän tai vähemmän vakavia masennusoireita, sekä nuoret, joilla on riski sairastua masennukseen, ei-masennetuista nuorista. Itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen liittyvät kysymykset poistettiin tätä tutkimusta varten.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Muutos lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytössä - lapsi (SCARED-C) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantapisteessä käyttämällä Screen for Child Axiety and Related Disorders - Child and Parent -versiota (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C ja SCARED-P ovat lasten ja vanhempien versioita samasta lasten ahdistuksen 41-kohdan kyselylomakkeesta. Molemmat tekevät eron kliinisesti ahdistuneen ja ahdistumattoman psykiatrisesti sairaan nuoren välillä. Nuoret/vanhemmat vastaavat asioihin käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa, joka kuvaa sitä, missä määrin väitteet pitävät paikkansa; pisteet vaihtelevat 0-82. SCAREDin sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konstruktion validiteetti ovat vahvoja (Hale, Raaijmakers, Muris ja Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002). Tässä tutkimuksessa käytettiin SCARED-C/P-kokonaispisteitä, jotka laskettiin yhteen laskemalla kaikki 41 kohdetta, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Muutos lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytössä - Vanhempi (SCARED-P) lähtötasosta 9 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantapisteessä käyttämällä Screen for Child Axiety and Related Disorders - Child and Parent -versiota (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C ja SCARED-P ovat lasten ja vanhempien versioita samasta lasten ahdistuksen 41-kohdan kyselylomakkeesta. Molemmat tekevät eron kliinisesti ahdistuneen ja ahdistumattoman psykiatrisesti sairaan nuoren välillä. Nuoret/vanhemmat vastaavat asioihin käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa, joka kuvaa sitä, missä määrin väitteet pitävät paikkansa; pisteet vaihtelevat 0-82. SCAREDin sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja rakenteen validiteetti ovat vahvoja. Tässä tutkimuksessa käytettiin SCARED-C/P-kokonaispisteitä, jotka laskettiin yhteen laskemalla kaikki 41 kohdetta, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary Control Scale for Children (PCSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
PCSC on 24 pisteen asteikko, joka mittaa havaittua kykyä ohjata ensisijaisesti: vaikuttaa tai muuttaa objektiivisia tapahtumia tai olosuhteita henkilökohtaisella ponnistelulla. Osallistujat arvioivat olevansa samaa mieltä väitteiden kanssa, jotka koskevat heidän kykyään käyttää ensisijaista kontrollia, ja puolet kohdista oli muotoiltu positiiviseen suuntaan (esim. "Pysyn kokeissa hyvin, jos opiskelen ahkerasti.") ja puoliksi negatiiviseen suuntaan (esim. "En voi saada muita lapsia pitämään minusta vaikka kuinka yrittäisin."). Vastaukset vaihtelevat "erittäin tosi" ja "erittäin vääriin" nelipisteisellä Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa (mukautuvampaa) koetun ensisijaisen kontrollin tasoa.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Toissijainen kontrolliasteikko lapsille (SCSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
SCSC on 20 pisteen asteikko, joka mittaa havaittua kykyä harjoittaa toissijaista kontrollia: vaikuttaa objektiivisten olosuhteiden henkilökohtaiseen psykologiseen vaikutukseen itseensä mukautumalla näihin olosuhteisiin. Tuotteen sisältö heijastaa erityyppisiin toissijaisiin ohjauksiin liittyviä vastemalleja, kuten hopeareunuksen löytämistä ("Huonossakin tilanteessa löydän yleensä jotain hyvää mistä pidän.") ja kognition säätäminen ("Kun jotain pahaa tapahtuu, voin löytää tavan ajatella sitä, mikä saa minut tuntemaan oloni paremmaksi."). Vastaajat arvostelevat samaa mieltä kunkin kohteen kanssa 4-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epätosi" - "erittäin totta". Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampia (mukautuvampia) havaitun toissijaisen kontrollin tasoja.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) palautumiskulma
Aikaikkuna: Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
EDA:ta arvioitiin jatkuvasti laboratorion lähtötilanteen (5 minuuttia ennen sosiaalisen stressin induktiota), sosiaalisen stressin induktion ja palautumisjakson (5 minuuttia sosiaalisen stressin induktion jälkeen) aikana Biopac MP150 -laitteistolla näytteenottotaajuudella 1000 lukemaa sekunnissa ja 0,5 e1 Hz kaistanpäästösuodatin. EDA mitattiin Biopac GSR100C -vahvistimella ja kahdella EDA-isotonisella geelielektrodilla, jotka asetettiin lapsen ei-dominoivan käden tenaariseen ja hypotenaariseen eminenssiin. EDA-tiedot hankittiin ja analysoitiin AcqKnowledge 4.1 -ohjelmistolla. Ensimmäisen kirjoittajan kouluttamat tutkimusavustajat tunnistivat ja poistivat esineitä manuaalisesti. Kullekin osallistujalle laskettiin EDA:n keskiarvot (ilmaistuna mikro-Siemenseinä) lähtötilanteen, puheen valmistelun, puheen ja palautumisjaksojen aikana. EDA:n muutoksen jyrkkyydet palautumisen aikana laskettiin mikrosiemenseinä sekunnissa.
Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
Sykevaihtelun (HRV) palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen
HRV arvioitiin; erityisesti aikaperusteinen neliökeskiarvo peräkkäisten normaalien ja normaalien välisten (N-N) -välien (rMSSD) ero. RMSSD tarkoittaa keskimääräistä muutosta peräkkäisten sydämenlyöntien välillä millisekunteina. Se heijastaa parasympaattisesti välittämiä, lyhytaikaisia ​​muutoksia HRV:ssä. Nopeammat stressin jälkeiset nousut rMSSD:ssä (5 minuutin stressin jälkeisen toipumisjakson aikana) osoittivat mukautuvampaa palautumisrataa stressin jälkeen. Tässä rMSSD laskettiin käyttämällä Acqknowledge automatisoitua aikasarjan HRV-analyysitoimintoa.
Arvioitu vain välittömän toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Vanhempien masennusoireet mitattiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta-arvioinneilla käyttämällä Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II). BDI on yksi laajimmin käytetyistä ja arvioiduista aikuisten masennusoireiden itseraportointimittauksista. Jokaiselle sen 21 kohdasta vastaajat valitsevat neljän vaihtoehtoisen vastauksen joukosta, jotka kuvastavat oireiden lisääntyvää vakavuutta (0 = ei oireita tai 3 = vaikeita oireita). Tässä tutkimuksessa käytettiin kokonaispistemäärää, ja mahdollinen pistemäärä oli 0–63 kussakin arviointipisteessä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Vanhempien ahdistuneisuusoireet mitattiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta-arvioinneilla käyttämällä Beck Anxiety Inventory -tutkimusta (BAI; Beck & Steer, 1993), joka on laajalti käytetty itseraportin mittari aikuisten ahdistuneisuudesta. käyttää kliinisissä, yhteisöllisissä ja tutkimusympäristöissä. Vastaajat kertovat, missä määrin kukin 21 oireesta on häirinnyt heitä edellisen viikon aikana. Jokaisessa kohdassa on neljä vastausvaihtoehtoa: Ei ollenkaan; Lievästi; Kohtalaisen ja vakavasti. Koska BAI:n 21 kohtaa (kukin arvosana 0–3, mahdollisten kokonaispisteiden välillä 0–63 – korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa) kuvaavat ahdistuksen emotionaalisia, fysiologisia ja kognitiivisia oireita, mutta eivät masennuksen, se voi erottaa ahdistuksen. aikuisten masennuksesta.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Lyhyt perhearviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
BFAM on 14-kohtainen vanhempainraportin kyselylomake, jossa arvioidaan käsityksiä perheen toimivuudesta kahden edellisen viikon aikana. Tämä instrumentti luotiin tarjoamaan toiminnallinen määritelmä ja keinot mitata perhetoiminnan prosessimallin seitsemän rakennetta; se sisältää kaksi kutakin rakennetta koskevaa kohtaa. Sellaiset asiat kuin "Me käytämme aikaa kuunnella toisiamme" ja "Kun asiat eivät mene hyvin, niiden selvittäminen kestää liian kauan" pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 0–70), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen toimintahäiriötä.
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 9 kuukauden (lopullinen) seuranta
Implisiittisen persoonallisuusteorian kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
Implisiittisessä persoonallisuusteoriakyselyssä osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 1 (todella eri mieltä) 6:een (todella samaa mieltä), missä määrin he tukevat kolmea väitettä: "Sinulla on tietty persoonallisuus, ja se on jotain, jolle et voi tehdä paljon noin"; "Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa kovin paljon"; ja "Joko sinulla on hyvä persoonallisuus tai et ole, ja sille on todella vähän tehtävissä." Numeeriset pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi kokonaisimplisiittinen teoria persoonallisuuspisteistä (pistealue = 0-18); korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa persoonallisuuden entiteettiteoriaa ja alhaisemmat pisteet osoittavat vahvempaa persoonallisuuden inkrementtiteoriaa.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harvard University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5F31MH108280-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelma on yhdenmukainen NIH:n ohjeiden kanssa osallistujatason tietojen jakamisesta apurahakauden lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implisiittiset persoonallisuuden teoriat -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia