Effecten van een enkele sessie impliciete theorieën van persoonlijkheidsinterventie op psychopathologie bij vroege adolescenten
Effecten van impliciete theorieën over persoonlijkheidsinterventie van één sessie op herstel van sociale stress en langdurig psychisch functioneren bij vroege adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 tot 15 (inclusief) op het moment van inschrijving voor de studie
- Een of meer van de volgende (3) criteria, allemaal beoordeeld via een initiële oudertelefoonscherm: (1) t-score van >60 (84e percentiel) op een subschaal van een stoornis van de Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P., Ebesutani et al., 2010); (2) aanpassingen op school voor angst- of depressiegerelateerde symptomen, zoals via een individueel onderwijsplan (IEP) of een 504-plan; (3) angst- en/of depressiebehandeling gezocht voor de jongere in de afgelopen 3 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Psychose, verstandelijke beperking, pervasieve ontwikkelingsstoornis/autismespectrumstoornis en zelfmoordgedachten die hebben geleid tot ziekenhuisopname of pogingen in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Impliciete theorieën over persoonlijkheidsprogramma
Dit programma is zelfbeheerd, computergebaseerd en duurt 30 minuten.
De inhoud is ontworpen om de relevantie voor jongeren met internaliserende problemen te maximaliseren.
Het programma bestaat uit 5 onderdelen: 1.
Een introductie van het begrip neuroplasticiteit; 2. Getuigenissen van oudere jongeren die de overtuiging beschrijven dat de eigenschappen van mensen kneedbaar zijn, gegeven het vermogen van de hersenen om te veranderen; 3. Verdere vignetten van oudere jongeren die momenten beschrijven waarop ze een 'groeimindset' gebruikten om om te gaan met afwijzing door leeftijdsgenoten, hopeloosheid en gevreesde verlegenheid; 4. Een werkblad met strategieën voor het toepassen van deze principes op het leven van de deelnemers; 5.
Een oefening waarbij deelnemers aantekeningen maken voor jongere kinderen, gebruikmakend van nieuw verzamelde informatie over de maakbaarheid van persoonlijke eigenschappen om hen te helpen met tegenslagen om te gaan
|
Dit 30 minuten durende, zelf te beheren computerprogramma leert jongeren dat persoonlijkheid kneedbaar is, in tegenstelling tot vast, vanwege het constante potentieel van het menselijk brein voor verandering en groei (d.w.z. neuroplasticiteit).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle programma
Het controleprogramma is een computergebaseerde sessie van ondersteunende therapie (ST), ontworpen om jongeren aan te moedigen gevoelens te identificeren en te uiten.
ST leert geen specifieke vaardigheden of overtuigingen en het is aangetoond dat het minder effectief is dan cognitieve gedragsinterventies bij het verminderen van internaliserende stress bij jongeren.
Hier werd ST ontworpen om te controleren voor niet-specifieke interventie-elementen (bijv.
het voltooien van een interactief computerprogramma) en om jongeren aan te moedigen emoties met anderen te delen.
ST omvatte hetzelfde aantal lees-/schrijfactiviteiten als het experimentele programma en nam dezelfde hoeveelheid tijd (30 min.) in beslag.
|
Dit 30 minuten durende, zelfbeheerde computerprogramma is ontworpen om te controleren op niet-specifieke aspecten van het voltooien van een reeks computergebaseerde activiteiten in de context van de huidige studie.
Het was ook ontworpen om 'ondersteunende therapie' na te bootsen die jongeren in gebruikelijke zorginstellingen zouden kunnen krijgen, waarbij het belang wordt benadrukt van het delen van iemands gevoelens met naaste anderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Children's Depression Inventory (CDI) van baseline tot 9 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
de Children's Depression Inventory, een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die cognitieve, affectieve en gedragssymptomen van depressie meet.
Items worden gescoord van 0-2 en scores variëren van 0 tot 44; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
De CDI is betrouwbaar en valide.
Het kan jongeren met min of meer ernstige depressieve symptomen, evenals jongeren met een risico op depressie, onderscheiden van niet-depressieve jongeren.
Zelfmoord- en zelfverwondingsgerelateerde vragen werden verwijderd voor de doeleinden van dit onderzoek.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Verandering in de inventaris van depressies bij kinderen - ouder (CDI-P) van baseline tot follow-up na 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
de Children's Depression Inventory, een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die cognitieve, affectieve en gedragssymptomen van depressie meet.
Items worden gescoord van 0-2 en scores variëren van 0 tot 44; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
De CDI en de bovenliggende analoog (CDI-P) is betrouwbaar en valide.
Het kan jongeren met min of meer ernstige depressieve symptomen, evenals jongeren met een risico op depressie, onderscheiden van niet-depressieve jongeren.
Zelfmoord- en zelfverwondingsgerelateerde vragen werden verwijderd voor de doeleinden van dit onderzoek.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Verandering in scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen - Kind (SCARED-C) Van baseline tot follow-up na 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
Angstsymptomen werden beoordeeld bij aanvang en bij elk follow-uppunt met behulp van de Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent-versies (SCARED-C/SCARED-P).
De SCARED-C en SCARED-P zijn kind- en ouderversies van dezelfde vragenlijst met 41 items voor angst bij kinderen.
Beide maken onderscheid tussen klinisch angstige en niet-angstige psychiatrisch zieke jongeren.
Jongeren/ouders reageren op items met behulp van een 3-punts Likert-schaal die beschrijft in welke mate uitspraken over hen waar zijn; scores variëren van 0 tot 82.
Interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van de SCARED zijn sterk (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002).
In deze studie werden de SCARED-C/P-totaalscores gebruikt en afgeleid door alle 41 items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere angstniveaus weerspiegelden.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Verandering in scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen - Ouder (SCARED-P) Van baseline tot follow-up na 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
Angstsymptomen werden beoordeeld bij aanvang en bij elk follow-uppunt met behulp van de Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent-versies (SCARED-C/SCARED-P).
De SCARED-C en SCARED-P zijn kind- en ouderversies van dezelfde vragenlijst met 41 items voor angst bij kinderen.
Beide maken onderscheid tussen klinisch angstige en niet-angstige psychiatrisch zieke jongeren.
Jongeren/ouders reageren op items met behulp van een 3-punts Likert-schaal die beschrijft in welke mate uitspraken over hen waar zijn; scores variëren van 0 tot 82.
Interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van de SCARED zijn sterk.
In deze studie werden de SCARED-C/P-totaalscores gebruikt en afgeleid door alle 41 items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere angstniveaus weerspiegelden.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire controleschaal voor kinderen (PCSC)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
De PCSC is een schaal met 24 items die het waargenomen vermogen meet om primaire controle uit te oefenen: het beïnvloeden of wijzigen van objectieve gebeurtenissen of omstandigheden door persoonlijke inspanning.
Deelnemers beoordeelden instemming met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen, waarbij de helft van de items in positieve richting was geformuleerd (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer.")
en de andere helft in een negatieve richting (bijvoorbeeld: "Ik krijg andere kinderen niet zover dat ze me leuk vinden, hoe hard ik ook probeer.").
Antwoorden variëren van "zeer waar" tot "zeer onwaar" op een vierpunts Likertschaal.
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores hogere (meer adaptieve) niveaus van waargenomen primaire controle aangeven.
|
Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
De SCSC is een schaal met 20 items die het waargenomen vermogen meet om secundaire controle uit te oefenen: om de persoonlijke psychologische impact van objectieve omstandigheden op zichzelf te beïnvloeden, door zichzelf aan die omstandigheden aan te passen.
Iteminhoud weerspiegelt responspatronen die verband houden met verschillende soorten secundaire controle, zoals het vinden van een zilveren randje ("Ik kan meestal iets goeds vinden om van te houden, zelfs in een slechte situatie.")
en cognitie aanpassen ("Als er iets ergs gebeurt, kan ik een manier vinden om erover na te denken waardoor ik me beter voel.").
Respondenten beoordelen de overeenstemming met elk item op een 4-punts Likert-schaal van 'zeer onwaar' tot 'zeer waar'.
Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores overeenkomen met hogere (meer adaptieve) niveaus van waargenomen secundaire controle.
|
Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Herstelhelling van elektrodermale activiteit (EDA).
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld direct na de interventie
|
EDA werd continu beoordeeld tijdens de laboratoriumbasislijn (5 min voorafgaand aan de inductie van sociale stress), de inductie van sociale stress en de herstelperiode (5 min na de inductie van sociale stress) met behulp van Biopac MP150-hardware met een bemonsteringsfrequentie van 1000 metingen per seconde en een 0,5 e1 Hz banddoorlaatfilter.
EDA werd gemeten met een Biopac GSR100C versterker en twee EDA isotone gelelektroden geplaatst op de thenar en hypothenar eminenties van de niet-dominante hand van het kind.
EDA-gegevens werden verkregen en geanalyseerd met behulp van AcqKnowledge 4.1 Software.
Onderzoeksassistenten die door de eerste auteur zijn opgeleid, hebben artefacten handmatig geïdentificeerd en verwijderd.
Gemiddelden (uitgedrukt in micro-Siemens) voor EDA tijdens de basislijn, spraakvoorbereiding, spraak en herstelperiodes werden voor elke deelnemer berekend.
Hellingen van EDA-verandering tijdens het herstel werden berekend, uitgedrukt in microSiemens per seconde.
|
Alleen beoordeeld direct na de interventie
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) Herstelhelling
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld direct na de interventie
|
HRV werd beoordeeld; met name het op tijd gebaseerde root-mean square opeenvolgende verschil van normaal-naar-normaal (N-naar-N) intervallen (rMSSD).
RMSSD komt overeen met gemiddelde verschuivingen in de tijd die is verstreken tussen opeenvolgende hartslagen, in milliseconden.
Het weerspiegelt parasympathisch gemedieerde kortetermijnveranderingen in HRV.
Snellere post-stressor toenames in rMSSD (tijdens de herstelperiode van 5 minuten na stressor) duidden op een meer adaptief hersteltraject na stress.
Hier werd rMSSD berekend met behulp van de Acqknowledge geautomatiseerde time-series HRV-analysefunctie.
|
Alleen beoordeeld direct na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
Depressieve symptomen van de ouders werden bij baseline gemeten bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 9 maanden met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
De BDI is een van de meest gebruikte en geëvalueerde zelfrapportagemetingen van depressieve symptomen bij volwassenen.
Voor elk van de 21 items kiezen de respondenten uit vier alternatieve antwoorden die de toenemende ernst van de symptomen weerspiegelen (0 = geen symptoom aanwezig tot 3 = ernstige symptomen aanwezig).
In dit onderzoek is de totaalscore gebruikt, met een mogelijk scorebereik van 0 tot 63 op elk beoordelingspunt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
Ouderlijke angstsymptomen werden bij aanvang gemeten bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 9 maanden met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), een veelgebruikte zelfrapportagemaat voor angst bij volwassenen voor gebruik in klinische, gemeenschaps- en onderzoeksomgevingen.
Respondenten rapporteren in welke mate ze de afgelopen week last hebben gehad van elk van de 21 symptomen.
Elk item heeft vier mogelijke antwoordkeuzes: Helemaal niet; Mild; Matig en Ernstig.
Omdat de 21 items van de BAI (elk met een score van 0 tot 3, voor een totaal mogelijk score variërend van 0 tot 63 - hogere scores duiden op hogere niveaus van angst) beschrijven de emotionele, fysiologische en cognitieve symptomen van angst, maar niet depressie, kan het onderscheid maken tussen angst van depressie bij volwassenen.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Korte gezinsbeoordelingsmaatregel
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
De BFAM is een ouderrapportagevragenlijst met 14 items die de perceptie van het gezinsfunctioneren gedurende de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Dit instrument is gemaakt om een operationele definitie en middelen te bieden voor het meten van de zeven constructen in het Procesmodel van Gezinsfunctioneren; het bevat twee items met betrekking tot elk construct.
Items als "We nemen de tijd om naar elkaar te luisteren" en "Als het niet goed gaat, duurt het te lang om het op te lossen" worden gescoord op een 5-puntsschaal.
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren (bereik: 0-70), waarbij hogere scores wijzen op een grotere familiale disfunctie.
|
Baseline en 3-, 6- en 9-maanden (laatste) follow-up
|
|
Vragenlijst impliciete persoonlijkheidstheorie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
De Implicit Personality Theory Questionnaire vraagt deelnemers om op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens) aan te geven in hoeverre ze drie stellingen onderschrijven: "Je hebt een bepaalde persoonlijkheid en daar kun je niet veel aan doen." over"; "Je persoonlijkheid is iets aan jou dat je niet veel kunt veranderen"; en "Je hebt een goede persoonlijkheid of je hebt het niet, en je kunt er echt heel weinig aan doen."
Numerieke scores worden opgeteld om één enkele, totale impliciete theorie van persoonlijkheidsscore op te leveren (scorebereik=0-18); hogere scores duiden op een sterkere entiteitstheorie van persoonlijkheid, en lagere scores duiden op sterkere incrementele persoonlijkheidstheorieën.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en follow-up na 3, 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5F31MH108280-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .