Effetti di una singola seduta Teorie implicite dell'intervento sulla personalità sulla psicopatologia della prima adolescenza
Effetti di una seduta singola Teorie implicite dell'intervento sulla personalità sul recupero dallo stress sociale e sul funzionamento psicologico a lungo termine nei primi adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 12 a 15 (inclusi) al momento dell'iscrizione allo studio
- Uno o più dei seguenti (3) criteri, tutti valutati attraverso una schermata iniziale del telefono del genitore: (1) t-score >60 (84° percentile) su qualsiasi sottoscala del disturbo della Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010); (2) sistemazioni scolastiche per sintomi correlati all'ansia o alla depressione, ad esempio attraverso un piano educativo individuale (IEP) o un piano 504; (3) trattamento di ansia e/o depressione ricercato per il giovane nei 3 anni precedenti.
Criteri di esclusione:
- Psicosi, disabilità intellettiva, disturbo pervasivo dello spettro dello sviluppo/autismo e ideazione suicidaria che ha portato a ricovero in ospedale o tentativi nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teorie implicite del programma di personalità
Questo programma è autogestito, basato su computer e dura 30 minuti.
Il contenuto è progettato per massimizzare la pertinenza per i giovani con disagio interiorizzante.
Il programma comprende 5 elementi: 1.
Un'introduzione al concetto di neuroplasticità; 2. Testimonianze di giovani più grandi che descrivono la convinzione che i tratti delle persone siano malleabili, data la capacità di cambiamento del cervello; 3. Ulteriori vignette di giovani più grandi che descrivono momenti in cui hanno usato la "mentalità di crescita" per far fronte al rifiuto dei pari, alla disperazione e al temuto imbarazzo; 4. Un foglio di lavoro che descriva le strategie per applicare questi principi alla vita dei partecipanti; 5.
Un esercizio in cui i partecipanti scrivono note ai bambini più piccoli, utilizzando le informazioni appena raccolte sulla malleabilità dei tratti personali per aiutarli ad affrontare le battute d'arresto
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Questo programma per computer autosomministrato di 30 minuti insegna ai giovani che la personalità è malleabile, anziché fissa, a causa del costante potenziale di cambiamento e crescita del cervello umano (ovvero, neuroplasticità).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di controllo
Il programma di controllo è una sessione di terapia di supporto (ST) basata su computer, progettata per incoraggiare i giovani a identificare ed esprimere sentimenti.
La ST non insegna abilità o convinzioni specifiche e si è dimostrata meno efficace degli interventi cognitivo-comportamentali nel ridurre il disagio interiorizzante dei giovani.
Qui, ST è stato progettato per controllare elementi di intervento non specifici (ad es.
completare un programma per computer interattivo) e incoraggiare i giovani a condividere le emozioni con gli altri.
ST includeva lo stesso numero di attività di lettura/scrittura del programma sperimentale e richiedeva lo stesso tempo (30 minuti) per essere completato.
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Questo programma per computer autosomministrato della durata di 30 minuti è stato progettato per controllare aspetti non specifici del completamento di una serie di attività basate sul computer nel contesto del presente studio.
È stato anche progettato per imitare la "terapia di supporto" che i giovani potrebbero ricevere in contesti di assistenza abituali, sottolineando l'importanza di condividere i propri sentimenti con gli altri cari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'inventario della depressione infantile (CDI) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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il Children's Depression Inventory, un questionario self-report di 27 voci che misura i sintomi cognitivi, affettivi e comportamentali della depressione.
Gli elementi sono valutati da 0 a 2 e i punteggi vanno da 0 a 44; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Il CDI è affidabile e valido.
Può distinguere i giovani con sintomi depressivi più o meno gravi, così come i giovani a rischio di depressione dai giovani non depressi.
Le domande relative al suicidio e all'autolesionismo sono state rimosse ai fini di questo studio.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Variazione dell'inventario della depressione infantile - Genitore (CDI-P) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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il Children's Depression Inventory, un questionario self-report di 27 voci che misura i sintomi cognitivi, affettivi e comportamentali della depressione.
Gli elementi sono valutati da 0 a 2 e i punteggi vanno da 0 a 44; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Il CDI e l'analogo genitore (CDI-P) è affidabile e valido.
Può distinguere i giovani con sintomi depressivi più o meno gravi, così come i giovani a rischio di depressione dai giovani non depressi.
Le domande relative al suicidio e all'autolesionismo sono state rimosse ai fini di questo studio.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Modifica dello screening per i disturbi correlati all'ansia infantile - Bambino (SCARED-C) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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I sintomi di ansia sono stati valutati al basale e ad ogni punto di follow-up utilizzando lo Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent version (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C e SCARED-P sono versioni per bambini e genitori dello stesso questionario di 41 domande sull'ansia pediatrica.
Entrambi distinguono tra giovani clinicamente ansiosi e non ansiosi psichiatricamente malati.
I giovani/genitori rispondono agli item utilizzando una scala Likert a 3 punti che descrive il grado di verità delle affermazioni su di loro; i punteggi vanno da 0 a 82.
La coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità costruttiva dello SCARED sono forti (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002).
In questo studio, i punteggi totali SCARED-C/P sono stati utilizzati e derivati sommando tutti i 41 elementi, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Modifica dello screening per i disturbi correlati all'ansia infantile - Genitore (SCARED-P) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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I sintomi di ansia sono stati valutati al basale e ad ogni punto di follow-up utilizzando lo Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent version (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C e SCARED-P sono versioni per bambini e genitori dello stesso questionario di 41 domande sull'ansia pediatrica.
Entrambi distinguono tra giovani clinicamente ansiosi e non ansiosi psichiatricamente malati.
I giovani/genitori rispondono agli item utilizzando una scala Likert a 3 punti che descrive il grado di verità delle affermazioni su di loro; i punteggi vanno da 0 a 82.
La coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità costruttiva di SCARED sono forti.
In questo studio, i punteggi totali SCARED-C/P sono stati utilizzati e derivati sommando tutti i 41 elementi, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di controllo primario per bambini (PCSC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
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Il PCSC è una scala di 24 item che misura la capacità percepita di esercitare il controllo primario: influenzare o alterare eventi o condizioni oggettive attraverso uno sforzo personale.
I partecipanti hanno valutato l'accordo con le affermazioni sulla loro capacità di esercitare il controllo primario, con metà degli elementi formulati in una direzione positiva (ad esempio, "Posso fare bene nei test se studio sodo.")
e metà in una direzione negativa (ad esempio, "Non riesco a farmi piacere dagli altri bambini, non importa quanto ci provi").
Le risposte vanno da "molto vero" a "molto falso" su una scala Likert a quattro punti.
I punteggi vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati (più adattivi) di controllo primario percepito.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
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Scala di controllo secondaria per bambini (SCSC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
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La SCSC è una scala di 20 elementi che misura la capacità percepita di esercitare un controllo secondario: influenzare l'impatto psicologico personale delle condizioni oggettive su se stessi, adattandosi per adattarsi a tali condizioni.
Il contenuto dell'articolo riflette i modelli di risposta associati a vari tipi di controllo secondario, come trovare un lato positivo ("Di solito riesco a trovare qualcosa di buono che mi piaccia, anche in una brutta situazione").
e aggiustare la cognizione ("Quando succede qualcosa di brutto, posso trovare un modo per pensarci che mi faccia sentire meglio").
Gli intervistati valutano l'accordo con ciascun elemento su una scala Likert a 4 punti da "molto falso" a "molto vero".
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti corrispondenti a livelli più elevati (più adattivi) di controllo secondario percepito.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
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Pendenza di recupero dell'attività elettrodermica (EDA).
Lasso di tempo: Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
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L'EDA è stata valutata continuamente durante la linea di base del laboratorio (5 minuti prima dell'induzione dello stress sociale), l'induzione dello stress sociale e il periodo di recupero (5 minuti dopo l'induzione dello stress sociale) utilizzando l'hardware Biopac MP150 a una frequenza di campionamento di 1000 letture al secondo e una frequenza di 0,5 eFiltro passa banda da 1 Hz.
L'EDA è stata misurata con un amplificatore Biopac GSR100C e due elettrodi gel isotonici EDA posizionati sulle eminenze tenar e ipotenar della mano non dominante del bambino.
I dati EDA sono stati acquisiti e analizzati utilizzando il software AcqKnowledge 4.1.
Gli assistenti di ricerca addestrati dal primo autore hanno identificato e rimosso manualmente gli artefatti.
Per ogni partecipante sono state calcolate le medie (espresse in micro-Siemens) per l'EDA durante la linea di base, la preparazione del discorso, il discorso e i periodi di recupero.
Sono state calcolate le pendenze della variazione dell'EDA durante il recupero, espresse in microSiemens al secondo.
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Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
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Pendenza di recupero della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
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L'HRV è stato valutato; in particolare, la differenza successiva del quadrato medio basato sul tempo degli intervalli da normale a normale (da N a N) (rMSSD).
RMSSD equivale a spostamenti medi nel tempo trascorso tra battiti cardiaci consecutivi, in millisecondi.
Riflette i cambiamenti a breve termine dell'HRV mediati dal parasimpatico.
Aumenti post-stress più rapidi nella rMSSD (durante il periodo di recupero post-stress di 5 minuti) indicavano una traiettoria di recupero più adattativa dopo lo stress.
Qui, rMSSD è stato calcolato utilizzando la funzione di analisi HRV di serie temporali automatizzata Acqknowledge.
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Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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I sintomi depressivi dei genitori sono stati misurati al basale alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 9 mesi utilizzando il Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Il BDI è una delle misure self-report più utilizzate e valutate dei sintomi depressivi dell'adulto.
Per ciascuno dei suoi 21 item, gli intervistati selezionano tra quattro risposte alternative che riflettono i livelli crescenti di gravità dei sintomi (da 0 = nessun sintomo presente a 3 = sintomo grave presente).
In questo studio è stato utilizzato il punteggio totale, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 63 per ciascun punto di valutazione.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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I sintomi di ansia dei genitori sono stati misurati al basale alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 9 mesi utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), una misura di ansia ampiamente utilizzata negli adulti per uso in contesti clinici, di comunità e di ricerca.
Gli intervistati riferiscono la misura in cui sono stati infastiditi da ciascuno dei 21 sintomi durante la settimana precedente.
Ogni elemento ha quattro possibili scelte di risposta: Per niente; Moderatamente; Moderatamente e Severamente.
Poiché i 21 item del BAI (ciascuno valutato da 0 a 3, per un totale di possibili punteggi che vanno da 0 a 63 - punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia) descrivono i sintomi emotivi, fisiologici e cognitivi dell'ansia ma non della depressione, può discriminare l'ansia dalla depressione negli adulti.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Breve misura di valutazione della famiglia
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Il BFAM è un questionario di relazione dei genitori di 14 voci che valuta le percezioni del funzionamento familiare durante le 2 settimane precedenti.
Questo strumento nasce per fornire una definizione operativa e mezzi di misurazione dei sette costrutti del Modello Processuale del Funzionamento Familiare; include due voci relative a ciascun costrutto.
Elementi come "Ci prendiamo il tempo per ascoltarci a vicenda" e "Quando le cose non vanno bene ci vuole troppo tempo per risolverle" vengono valutate su una scala a 5 punti.
Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale (intervallo: 0-70), con punteggi più alti che indicano una maggiore disfunzione familiare.
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Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
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Questionario sulla teoria della personalità implicita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi
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Il questionario sulla teoria della personalità implicita chiede ai partecipanti di indicare su una scala da 1 (veramente in disaccordo) a 6 (veramente d'accordo) la misura in cui sostengono tre affermazioni: "Hai una certa personalità, ed è qualcosa che non puoi fare molto Di"; "La tua personalità è qualcosa di te che non puoi cambiare molto"; e "O hai una buona personalità o non ce l'hai, e c'è davvero poco che puoi fare al riguardo".
I punteggi numerici vengono sommati per produrre un'unica teoria implicita totale del punteggio della personalità (intervallo di punteggio = 0-18); punteggi più alti indicano una teoria della personalità dell'entità più forte e punteggi più bassi indicano teorie della personalità incrementali più forti.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5F31MH108280-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Teorie implicite del programma di personalità
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NCT05460078Completato
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NCT05731713Attivo, non reclutanteBere alcolici | Uso del tabacco | Uso di sostanze | Comportamento sessuale
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NCT05274217TerminatoUso del tabacco | Uso di alcol | Uso di sostanze | Salute sessuale
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NCT05940350ReclutamentoIctus ischemico | Istruire
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NCT05765864ReclutamentoAutolesionismo non suicidario | Autolesionismo | Disturbo di Personalità, Borderline | Differenza, Individuale | Disturbo epigenetico | Modifica; Mentale