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Effetti di una singola seduta Teorie implicite dell'intervento sulla personalità sulla psicopatologia della prima adolescenza

22 gennaio 2019 aggiornato da: Jessica Schleider, Harvard University

Effetti di una seduta singola Teorie implicite dell'intervento sulla personalità sul recupero dallo stress sociale e sul funzionamento psicologico a lungo termine nei primi adolescenti

L'obiettivo del progetto è verificare se un intervento a sessione singola che insegni teorie incrementali della personalità, o la convinzione che la propria personalità sia malleabile, possa rafforzare il recupero dallo stress sociale e ridurre lo sviluppo di ansia e depressione durante la prima adolescenza. I risultati possono suggerire un approccio scalabile ed economico per migliorare le capacità di coping dei giovani e prevenire nel tempo esiti negativi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli sforzi per prevenire e ridurre i problemi di salute mentale nei giovani sono notevolmente progrediti negli ultimi anni. Tuttavia, questi progressi non hanno ridotto i tassi di malattia mentale giovanile su larga scala. Pertanto, esiste un grande bisogno di approcci nuovi, scalabili ea basso costo per ridurre i problemi di salute mentale nei giovani. Idealmente, tali approcci sarebbero mirati al meccanismo: cioè, agirebbero su specifici processi di sviluppo che sono alla base dei disturbi psicologici. La ricerca proposta mira ad affrontare questa esigenza verificando se un intervento a sessione singola che insegni teorie incrementali della personalità, o la convinzione che la propria personalità sia malleabile - in opposizione alle teorie entità della personalità, o la convinzione che la propria personalità sia fissa e immutabile - può rafforzare il recupero dallo stress sociale e prevenire lo sviluppo di ansia e depressione durante la prima adolescenza. Rispetto alle teorie incrementali, le teorie entità dei tratti personali hanno dimostrato relazioni trasversali e prospettiche con maggiore ansia e depressione nei giovani. Inoltre, un intervento incrementale sulle teorie della personalità a sessione singola ha ridotto lo sviluppo di sintomi depressivi in ​​un campione comunitario di adolescenti, supportando queste teorie come potenti obiettivi di intervento e/o di prevenzione, anche se insegnate in un formato breve. In particolare, questo progetto ha due obiettivi. L'obiettivo 1 è valutare l'effetto dell'intervento delle teorie implicite su due possibili meccanismi di azione, o obiettivi, identificati da ricerche precedenti: eccitazione (misurata attraverso la reattività fisiologica in seguito allo stress sociale) e perdita (qui, perdita percepita di controllo comportamentale) nei giovani 12-15 anni. A seguito di un'induzione dello stress sociale basata sul laboratorio, ipotizzo che i partecipanti che ricevono l'intervento si riprenderanno dallo stress più rapidamente, come indicato dalle misure di eccitazione (variabilità della frequenza cardiaca; livelli di attività elettrodermica) e perdita auto-riferita (aumento del controllo percepito auto-riferito ) rispetto ai partecipanti che non ricevono l'intervento. L'obiettivo 2 è valutare gli effetti dell'intervento delle teorie incrementali a sessione singola su ansia e depressione per un periodo di follow-up di nove mesi. Verificherò se l'intervento, rispetto a un protocollo di controllo, riduce i sintomi di ansia e depressione lo sviluppo di ansia e depressione; Valuterò anche se questo cambiamento è un risultato diretto dei cambiamenti nei due obiettivi sopra menzionati (eccitazione; perdita). Prevedo traiettorie più positive nell'ansia e nella depressione per i giovani che ricevono l'intervento, rispetto a coloro che non ricevono l'intervento, per nove mesi. Verificherò anche se queste traiettorie sono mediate da cambiamenti negli obiettivi descritti nell'Obiettivo 1. Infine, indipendentemente dai risultati per gli Obiettivi 1 e 2, le misure di riferimento, post-intervento e a 9 mesi saranno utilizzate per mappare i collegamenti tra teorie implicite, interventi prendere di mira quelle teorie, il recupero dallo stress sociale e l'ansia e la depressione dei giovani nel tempo. I risultati possono suggerire un intervento conveniente e scalabile che migliora la resilienza dei giovani e la salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 12 a 15 (inclusi) al momento dell'iscrizione allo studio
  • Uno o più dei seguenti (3) criteri, tutti valutati attraverso una schermata iniziale del telefono del genitore: (1) t-score >60 (84° percentile) su qualsiasi sottoscala del disturbo della Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010); (2) sistemazioni scolastiche per sintomi correlati all'ansia o alla depressione, ad esempio attraverso un piano educativo individuale (IEP) o un piano 504; (3) trattamento di ansia e/o depressione ricercato per il giovane nei 3 anni precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi, disabilità intellettiva, disturbo pervasivo dello spettro dello sviluppo/autismo e ideazione suicidaria che ha portato a ricovero in ospedale o tentativi nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teorie implicite del programma di personalità
Questo programma è autogestito, basato su computer e dura 30 minuti. Il contenuto è progettato per massimizzare la pertinenza per i giovani con disagio interiorizzante. Il programma comprende 5 elementi: 1. Un'introduzione al concetto di neuroplasticità; 2. Testimonianze di giovani più grandi che descrivono la convinzione che i tratti delle persone siano malleabili, data la capacità di cambiamento del cervello; 3. Ulteriori vignette di giovani più grandi che descrivono momenti in cui hanno usato la "mentalità di crescita" per far fronte al rifiuto dei pari, alla disperazione e al temuto imbarazzo; 4. Un foglio di lavoro che descriva le strategie per applicare questi principi alla vita dei partecipanti; 5. Un esercizio in cui i partecipanti scrivono note ai bambini più piccoli, utilizzando le informazioni appena raccolte sulla malleabilità dei tratti personali per aiutarli ad affrontare le battute d'arresto
Questo programma per computer autosomministrato di 30 minuti insegna ai giovani che la personalità è malleabile, anziché fissa, a causa del costante potenziale di cambiamento e crescita del cervello umano (ovvero, neuroplasticità).
Altri nomi:
  • Programma di crescita mentale della personalità
Comparatore attivo: Programma di controllo
Il programma di controllo è una sessione di terapia di supporto (ST) basata su computer, progettata per incoraggiare i giovani a identificare ed esprimere sentimenti. La ST non insegna abilità o convinzioni specifiche e si è dimostrata meno efficace degli interventi cognitivo-comportamentali nel ridurre il disagio interiorizzante dei giovani. Qui, ST è stato progettato per controllare elementi di intervento non specifici (ad es. completare un programma per computer interattivo) e incoraggiare i giovani a condividere le emozioni con gli altri. ST includeva lo stesso numero di attività di lettura/scrittura del programma sperimentale e richiedeva lo stesso tempo (30 minuti) per essere completato.
Questo programma per computer autosomministrato della durata di 30 minuti è stato progettato per controllare aspetti non specifici del completamento di una serie di attività basate sul computer nel contesto del presente studio. È stato anche progettato per imitare la "terapia di supporto" che i giovani potrebbero ricevere in contesti di assistenza abituali, sottolineando l'importanza di condividere i propri sentimenti con gli altri cari.
Altri nomi:
  • Programma di terapia di supporto (ST).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'inventario della depressione infantile (CDI) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
il Children's Depression Inventory, un questionario self-report di 27 voci che misura i sintomi cognitivi, affettivi e comportamentali della depressione. Gli elementi sono valutati da 0 a 2 e i punteggi vanno da 0 a 44; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il CDI è affidabile e valido. Può distinguere i giovani con sintomi depressivi più o meno gravi, così come i giovani a rischio di depressione dai giovani non depressi. Le domande relative al suicidio e all'autolesionismo sono state rimosse ai fini di questo studio.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Variazione dell'inventario della depressione infantile - Genitore (CDI-P) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
il Children's Depression Inventory, un questionario self-report di 27 voci che misura i sintomi cognitivi, affettivi e comportamentali della depressione. Gli elementi sono valutati da 0 a 2 e i punteggi vanno da 0 a 44; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il CDI e l'analogo genitore (CDI-P) è affidabile e valido. Può distinguere i giovani con sintomi depressivi più o meno gravi, così come i giovani a rischio di depressione dai giovani non depressi. Le domande relative al suicidio e all'autolesionismo sono state rimosse ai fini di questo studio.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Modifica dello screening per i disturbi correlati all'ansia infantile - Bambino (SCARED-C) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
I sintomi di ansia sono stati valutati al basale e ad ogni punto di follow-up utilizzando lo Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent version (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C e SCARED-P sono versioni per bambini e genitori dello stesso questionario di 41 domande sull'ansia pediatrica. Entrambi distinguono tra giovani clinicamente ansiosi e non ansiosi psichiatricamente malati. I giovani/genitori rispondono agli item utilizzando una scala Likert a 3 punti che descrive il grado di verità delle affermazioni su di loro; i punteggi vanno da 0 a 82. La coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità costruttiva dello SCARED sono forti (Hale, Raaijmakers, Muris, & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002). In questo studio, i punteggi totali SCARED-C/P sono stati utilizzati e derivati ​​sommando tutti i 41 elementi, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Modifica dello screening per i disturbi correlati all'ansia infantile - Genitore (SCARED-P) dal basale al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
I sintomi di ansia sono stati valutati al basale e ad ogni punto di follow-up utilizzando lo Screen for Child Anxiety and Related Disorders - Child and Parent version (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C e SCARED-P sono versioni per bambini e genitori dello stesso questionario di 41 domande sull'ansia pediatrica. Entrambi distinguono tra giovani clinicamente ansiosi e non ansiosi psichiatricamente malati. I giovani/genitori rispondono agli item utilizzando una scala Likert a 3 punti che descrive il grado di verità delle affermazioni su di loro; i punteggi vanno da 0 a 82. La coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità costruttiva di SCARED sono forti. In questo studio, i punteggi totali SCARED-C/P sono stati utilizzati e derivati ​​sommando tutti i 41 elementi, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di controllo primario per bambini (PCSC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
Il PCSC è una scala di 24 item che misura la capacità percepita di esercitare il controllo primario: influenzare o alterare eventi o condizioni oggettive attraverso uno sforzo personale. I partecipanti hanno valutato l'accordo con le affermazioni sulla loro capacità di esercitare il controllo primario, con metà degli elementi formulati in una direzione positiva (ad esempio, "Posso fare bene nei test se studio sodo.") e metà in una direzione negativa (ad esempio, "Non riesco a farmi piacere dagli altri bambini, non importa quanto ci provi"). Le risposte vanno da "molto vero" a "molto falso" su una scala Likert a quattro punti. I punteggi vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati (più adattivi) di controllo primario percepito.
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
Scala di controllo secondaria per bambini (SCSC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
La SCSC è una scala di 20 elementi che misura la capacità percepita di esercitare un controllo secondario: influenzare l'impatto psicologico personale delle condizioni oggettive su se stessi, adattandosi per adattarsi a tali condizioni. Il contenuto dell'articolo riflette i modelli di risposta associati a vari tipi di controllo secondario, come trovare un lato positivo ("Di solito riesco a trovare qualcosa di buono che mi piaccia, anche in una brutta situazione"). e aggiustare la cognizione ("Quando succede qualcosa di brutto, posso trovare un modo per pensarci che mi faccia sentire meglio"). Gli intervistati valutano l'accordo con ciascun elemento su una scala Likert a 4 punti da "molto falso" a "molto vero". I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti corrispondenti a livelli più elevati (più adattivi) di controllo secondario percepito.
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale)
Pendenza di recupero dell'attività elettrodermica (EDA).
Lasso di tempo: Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
L'EDA è stata valutata continuamente durante la linea di base del laboratorio (5 minuti prima dell'induzione dello stress sociale), l'induzione dello stress sociale e il periodo di recupero (5 minuti dopo l'induzione dello stress sociale) utilizzando l'hardware Biopac MP150 a una frequenza di campionamento di 1000 letture al secondo e una frequenza di 0,5 eFiltro passa banda da 1 Hz. L'EDA è stata misurata con un amplificatore Biopac GSR100C e due elettrodi gel isotonici EDA posizionati sulle eminenze tenar e ipotenar della mano non dominante del bambino. I dati EDA sono stati acquisiti e analizzati utilizzando il software AcqKnowledge 4.1. Gli assistenti di ricerca addestrati dal primo autore hanno identificato e rimosso manualmente gli artefatti. Per ogni partecipante sono state calcolate le medie (espresse in micro-Siemens) per l'EDA durante la linea di base, la preparazione del discorso, il discorso e i periodi di recupero. Sono state calcolate le pendenze della variazione dell'EDA durante il recupero, espresse in microSiemens al secondo.
Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
Pendenza di recupero della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Valutato solo immediatamente dopo l'intervento
L'HRV è stato valutato; in particolare, la differenza successiva del quadrato medio basato sul tempo degli intervalli da normale a normale (da N a N) (rMSSD). RMSSD equivale a spostamenti medi nel tempo trascorso tra battiti cardiaci consecutivi, in millisecondi. Riflette i cambiamenti a breve termine dell'HRV mediati dal parasimpatico. Aumenti post-stress più rapidi nella rMSSD (durante il periodo di recupero post-stress di 5 minuti) indicavano una traiettoria di recupero più adattativa dopo lo stress. Qui, rMSSD è stato calcolato utilizzando la funzione di analisi HRV di serie temporali automatizzata Acqknowledge.
Valutato solo immediatamente dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
I sintomi depressivi dei genitori sono stati misurati al basale alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 9 mesi utilizzando il Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Il BDI è una delle misure self-report più utilizzate e valutate dei sintomi depressivi dell'adulto. Per ciascuno dei suoi 21 item, gli intervistati selezionano tra quattro risposte alternative che riflettono i livelli crescenti di gravità dei sintomi (da 0 = nessun sintomo presente a 3 = sintomo grave presente). In questo studio è stato utilizzato il punteggio totale, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 63 per ciascun punto di valutazione. Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
I sintomi di ansia dei genitori sono stati misurati al basale alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 9 mesi utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993), una misura di ansia ampiamente utilizzata negli adulti per uso in contesti clinici, di comunità e di ricerca. Gli intervistati riferiscono la misura in cui sono stati infastiditi da ciascuno dei 21 sintomi durante la settimana precedente. Ogni elemento ha quattro possibili scelte di risposta: Per niente; Moderatamente; Moderatamente e Severamente. Poiché i 21 item del BAI (ciascuno valutato da 0 a 3, per un totale di possibili punteggi che vanno da 0 a 63 - punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia) descrivono i sintomi emotivi, fisiologici e cognitivi dell'ansia ma non della depressione, può discriminare l'ansia dalla depressione negli adulti.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Breve misura di valutazione della famiglia
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Il BFAM è un questionario di relazione dei genitori di 14 voci che valuta le percezioni del funzionamento familiare durante le 2 settimane precedenti. Questo strumento nasce per fornire una definizione operativa e mezzi di misurazione dei sette costrutti del Modello Processuale del Funzionamento Familiare; include due voci relative a ciascun costrutto. Elementi come "Ci prendiamo il tempo per ascoltarci a vicenda" e "Quando le cose non vanno bene ci vuole troppo tempo per risolverle" vengono valutate su una scala a 5 punti. Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale (intervallo: 0-70), con punteggi più alti che indicano una maggiore disfunzione familiare.
Basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi (finale).
Questionario sulla teoria della personalità implicita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi
Il questionario sulla teoria della personalità implicita chiede ai partecipanti di indicare su una scala da 1 (veramente in disaccordo) a 6 (veramente d'accordo) la misura in cui sostengono tre affermazioni: "Hai una certa personalità, ed è qualcosa che non puoi fare molto Di"; "La tua personalità è qualcosa di te che non puoi cambiare molto"; e "O hai una buona personalità o non ce l'hai, e c'è davvero poco che puoi fare al riguardo". I punteggi numerici vengono sommati per produrre un'unica teoria implicita totale del punteggio della personalità (intervallo di punteggio = 0-18); punteggi più alti indicano una teoria della personalità dell'entità più forte e punteggi più bassi indicano teorie della personalità incrementali più forti.
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3, 6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5F31MH108280-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione IPD è coerente con le linee guida NIH per la condivisione dei dati a livello di partecipante alla conclusione del periodo di borsa di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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