Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utajonych teorii interwencji osobowości na pojedynczą sesję na psychopatologię wczesnej młodości

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Harvard University

Wpływ utajonych teorii interwencji osobowości na pojedynczą sesję na wyjście ze stresu społecznego i długoterminowe funkcjonowanie psychologiczne u wczesnej młodzieży

Celem projektu jest sprawdzenie, czy jednosesyjna interwencja nauczająca przyrostowych teorii osobowości lub przekonania, że ​​osobowość jest plastyczna, może wzmocnić wyjście ze stresu społecznego i ograniczyć rozwój lęku i depresji w okresie wczesnej adolescencji. Wyniki mogą sugerować skalowalne, opłacalne podejście do poprawy zdolności młodzieży do radzenia sobie i zapobiegania niekorzystnym skutkom dla zdrowia psychicznego w czasie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wysiłki mające na celu zapobieganie i ograniczanie problemów ze zdrowiem psychicznym u młodzieży poczyniły znaczne postępy w ostatnich latach. Jednak te postępy nie zmniejszyły na dużą skalę wskaźników chorób psychicznych wśród młodzieży. W związku z tym istnieje ogromne zapotrzebowanie na nowatorskie, skalowalne i tanie podejścia do zmniejszania problemów ze zdrowiem psychicznym u młodzieży. Idealnie byłoby, gdyby takie podejścia były ukierunkowane na mechanizm: to znaczy oddziaływałyby na określone procesy rozwojowe leżące u podstaw zaburzeń psychicznych. Proponowane badania mają na celu zaspokojenie tej potrzeby poprzez sprawdzenie, czy jednosesyjna interwencja nauczająca stopniowych teorii osobowości lub przekonania, że ​​osobowość jest plastyczna – w przeciwieństwie do teorii osobowości jednostki, lub przekonania, że ​​osobowość jest stała i niezmienna – może przyspieszyć powrót do zdrowia po stresie społecznym i zapobiegać rozwojowi lęku i depresji we wczesnym okresie dojrzewania. W porównaniu z teoriami przyrostowymi, teorie jednostek cech osobowych wykazały przekrojowe i prospektywne relacje z większym lękiem i depresją u młodzieży. Co więcej, jednosesyjna interwencja w przyrostowe teorie osobowości zredukowała rozwój objawów depresyjnych w próbie nastolatków ze społeczności, wspierając te teorie jako potężne cele interwencji i / lub profilaktyki, nawet jeśli nauczano ich w zwięzłej formie. Konkretnie, ten projekt ma dwa cele. Celem 1 jest ocena wpływu interwencji teorii ukrytych na dwa kandydujące mechanizmy działania lub cele, zidentyfikowane we wcześniejszych badaniach: pobudzenie (mierzone reaktywnością fizjologiczną po stresie społecznym) i utrata (tutaj postrzegana utrata kontroli nad zachowaniem) u młodzieży 12-15 lat. Po laboratoryjnej indukcji stresu społecznego postawiłem hipotezę, że uczestnicy otrzymujący interwencję szybciej wyzdrowieją ze stresu, na co wskazują miary pobudzenia (zmienność rytmu serca; poziomy aktywności elektrodermalnej) i zgłaszane przez siebie straty (zwiększona zgłaszana przez samych siebie postrzegana kontrola ) w porównaniu z uczestnikami, którzy nie otrzymali interwencji. Celem 2 jest ocena wpływu interwencji teorii przyrostowych podczas jednej sesji na lęk i depresję w dziewięciomiesięcznym okresie obserwacji. Przetestuję, czy interwencja w porównaniu z protokołem kontrolnym zmniejsza objawy lęku i depresji rozwój lęku i depresji; Ocenię również, czy zmiana ta jest bezpośrednim skutkiem przesunięć w dwóch wspomnianych wcześniej celach (pobudzenie; strata). Przewiduję bardziej pozytywne trajektorie lęku i depresji u młodzieży otrzymującej interwencję w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymują interwencji, w ciągu dziewięciu miesięcy. Sprawdzę również, czy w tych trajektoriach pośredniczą zmiany celów opisanych w Celu 1. Wreszcie, niezależnie od wyników dla Celów 1 i 2, do mapowania powiązań między ukrytymi teoriami, skupienie się na tych teoriach, odzyskiwanie stresu społecznego oraz niepokój i depresja młodzieży w czasie. Wyniki mogą sugerować opłacalną, skalowalną interwencję, która poprawia odporność i zdrowie psychiczne młodzieży.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 12 do 15 lat (włącznie) w momencie zapisania się na studia
  • Jedno lub więcej z następujących (3) kryteriów, wszystkie oceniane za pomocą wstępnego wywiadu telefonicznego z rodzicem: (1) wynik t >60 (84. percentyl) w dowolnej podskali zaburzeń Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P, Ebesutani i in., 2010); (2) zakwaterowanie w szkole w przypadku objawów związanych z lękiem lub depresją, na przykład w ramach Indywidualnego Planu Edukacyjnego (IEP) lub planu 504; (3) poszukiwane leczenie lęku i/lub depresji u młodzieży w ciągu ostatnich 3 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza, niepełnosprawność intelektualna, całościowe zaburzenie rozwojowe/ze spektrum autyzmu i myśli samobójcze prowadzące do hospitalizacji lub prób samobójczych w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ukryte teorie programu osobowości
Ten program jest administrowany samodzielnie, oparty na komputerze i trwa 30 minut. Treść została zaprojektowana tak, aby zmaksymalizować znaczenie dla młodzieży z cierpieniem internalizacyjnym. Program obejmuje 5 elementów: 1. Wprowadzenie do koncepcji neuroplastyczności; 2. Świadectwa starszej młodzieży opisujące przekonania, że ​​cechy ludzi są plastyczne, biorąc pod uwagę zdolność mózgu do zmian; 3. Kolejne winiety starszej młodzieży opisujące czasy, kiedy używali „nastawienia na rozwój”, aby poradzić sobie z odrzuceniem rówieśników, poczuciem beznadziejności i lękiem przed zawstydzeniem; 4. Karta pracy opisująca strategie zastosowania tych zasad w życiu uczestników; 5. Ćwiczenie, w którym uczestnicy piszą notatki do młodszych dzieci, wykorzystując nowo zebrane informacje o plastyczności cech osobistych, aby pomóc im radzić sobie z niepowodzeniami
Inny: Ukryte teorie programu osobowości
Ten 30-minutowy program komputerowy do samodzielnego zarządzania uczy młodzież, że osobowość jest plastyczna, a nie stała, ze względu na stały potencjał ludzkiego mózgu do zmian i wzrostu (tj. Neuroplastyczność).
Inne nazwy:
  • Growth Mindset of Personality Program
Aktywny komparator: Program kontrolny
Program kontroli to komputerowa sesja terapii wspomagającej (ST), której celem jest zachęcenie młodzieży do identyfikowania i wyrażania uczuć. ST nie uczy określonych umiejętności ani przekonań i wykazano, że jest mniej skuteczny niż interwencje poznawczo-behawioralne w zmniejszaniu stresu związanego z internalizacją u młodzieży. Tutaj ST został zaprojektowany do kontrolowania niespecyficznych elementów interwencji (np. ukończenie interaktywnego programu komputerowego) oraz zachęcenie młodzieży do dzielenia się emocjami z innymi. ST obejmowało taką samą liczbę czynności związanych z czytaniem/pisaniem, jak program eksperymentalny, a ich ukończenie zajmowało tyle samo czasu (30 minut).
Inny: Program kontrolny
Ten 30-minutowy, samodzielnie administrowany program komputerowy został zaprojektowany w celu kontrolowania niespecyficznych aspektów wykonania serii czynności komputerowych w kontekście niniejszego badania. Został on również zaprojektowany tak, aby naśladować „terapię wspomagającą”, którą młodzież może otrzymać w zwykłych warunkach opieki, podkreślając znaczenie dzielenia się swoimi uczuciami z bliskimi osobami.
Inne nazwy:
  • Program terapii wspomagającej (ST).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana inwentarza depresji u dzieci (CDI) od wartości wyjściowej do 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Inwentarz Depresji Dziecięcej, składający się z 27 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy poznawcze, afektywne i behawioralne objawy depresji. Pozycje są punktowane od 0-2, a wyniki wahają się od 0 do 44; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. CDI jest wiarygodny i ważny. Potrafi odróżnić młodzież z mniej lub bardziej nasilonymi objawami depresyjnymi, a także młodzież zagrożoną depresją od młodzieży bez depresji. Na potrzeby tego badania usunięto pytania dotyczące samobójstw i samookaleczeń.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Zmiana w inwentarzu depresji u dzieci — rodzic (CDI-P) od wartości wyjściowej do 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Inwentarz Depresji Dziecięcej, składający się z 27 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy poznawcze, afektywne i behawioralne objawy depresji. Pozycje są punktowane od 0-2, a wyniki wahają się od 0 do 44; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. CDI i nadrzędny analog (CDI-P) są wiarygodne i ważne. Potrafi odróżnić młodzież z mniej lub bardziej nasilonymi objawami depresyjnymi, a także młodzież zagrożoną depresją od młodzieży bez depresji. Na potrzeby tego badania usunięto pytania dotyczące samobójstw i samookaleczeń.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Zmiana w badaniu przesiewowym zaburzeń lękowych u dzieci — dziecko (SCARED-C) od punktu początkowego do 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Objawy lękowe oceniano na początku badania iw każdym punkcie kontrolnym za pomocą Skali Lęku Dziecięcego i Zaburzeń Pokrewnych — wersja dla dzieci i rodziców (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C i SCARED-P to wersje dla dzieci i rodziców tego samego 41-itemowego kwestionariusza do pomiaru lęku u dzieci. Oba rozróżniają klinicznie niespokojną i nielękową młodzież z zaburzeniami psychicznymi. Młodzież/rodzice odpowiadają na pozycje za pomocą 3-punktowej skali Likerta opisującej stopień, w jakim stwierdzenia na ich temat są prawdziwe; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 82. Wewnętrzna spójność, rzetelność testu-retestu i trafność konstrukcyjna SCARED są silne (Hale, Raaijmakers, Muris i Meeus, 2005; Myers i Winters, 2002). W tym badaniu wykorzystano łączne wyniki SCARED-C/P i uzyskano je, sumując wszystkie 41 pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Zmiana w badaniu przesiewowym zaburzeń lękowych u dzieci — rodzic (SCARED-P) od punktu początkowego do 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Objawy lękowe oceniano na początku badania iw każdym punkcie kontrolnym za pomocą Skali Lęku Dziecięcego i Zaburzeń Pokrewnych — wersja dla dzieci i rodziców (SCARED-C/SCARED-P). SCARED-C i SCARED-P to wersje dla dzieci i rodziców tego samego 41-itemowego kwestionariusza do pomiaru lęku u dzieci. Oba rozróżniają klinicznie niespokojną i nielękową młodzież z zaburzeniami psychicznymi. Młodzież/rodzice odpowiadają na pozycje za pomocą 3-punktowej skali Likerta opisującej stopień, w jakim stwierdzenia na ich temat są prawdziwe; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 82. Wewnętrzna spójność, niezawodność testu-retestu i trafność konstrukcyjna SCARED są silne. W tym badaniu wykorzystano łączne wyniki SCARED-C/P i uzyskano je, sumując wszystkie 41 pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa skala kontrolna dla dzieci (PCSC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach (końcowa)
PCSC to 24-punktowa skala mierząca postrzeganą zdolność do sprawowania podstawowej kontroli: wpływania na obiektywne zdarzenia lub warunki lub zmieniania ich poprzez osobisty wysiłek. Uczestnicy ocenili zgodność ze stwierdzeniami dotyczącymi ich zdolności do sprawowania podstawowej kontroli, z połową pozycji sformułowanych w pozytywnym kierunku (np. a połowa w kierunku negatywnym (np. „Nie mogę sprawić, by inne dzieci mnie polubiły, bez względu na to, jak bardzo się staram”). Odpowiedzi wahają się od „bardzo prawdziwe” do „bardzo fałszywe” na czterostopniowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy (bardziej adaptacyjny) poziom postrzeganej kontroli pierwotnej.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach (końcowa)
Wtórna skala kontrolna dla dzieci (SCSC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach (końcowa)
SCSC to 20-itemowa skala mierząca postrzeganą zdolność do sprawowania kontroli wtórnej: wpływania na osobisty psychologiczny wpływ obiektywnych warunków na siebie poprzez dostosowywanie się do tych warunków. Zawartość przedmiotu odzwierciedla wzorce reakcji związane z różnymi rodzajami kontroli wtórnej, takimi jak znajdowanie pozytywnej energii („Zazwyczaj potrafię znaleźć coś dobrego, co mi się spodoba, nawet w złej sytuacji”). i dostosowanie funkcji poznawczych („Kiedy dzieje się coś złego, mogę znaleźć sposób, aby o tym pomyśleć, co sprawi, że poczuję się lepiej”). Respondenci oceniają zgodność z każdą pozycją na 4-punktowej skali Likerta od „bardzo fałszywe” do „bardzo prawdziwe”. Wyniki wahają się od 0-60, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższym (bardziej adaptacyjnym) poziomom postrzeganej kontroli wtórnej.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach (końcowa)
Nachylenie odzyskiwania aktywności elektrodermalnej (EDA).
Ramy czasowe: Oceniane tylko bezpośrednio po interwencji
EDA oceniano w sposób ciągły podczas linii podstawowej laboratorium (5 minut przed wywołaniem stresu społecznego), wywołania stresu społecznego i okresu regeneracji (5 minut po wywołaniu stresu społecznego) przy użyciu sprzętu Biopac MP150 przy częstotliwości próbkowania 1000 odczytów na sekundę i 0,5 Filtr pasmowoprzepustowy e1 Hz. EDA mierzono za pomocą wzmacniacza Biopac GSR100C i dwóch izotonicznych elektrod żelowych EDA umieszczonych na wypukłościach kłębowych i przeciwstawnych ręki niedominującej dziecka. Dane EDA zostały pozyskane i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania AcqKnowledge 4.1. Asystenci naukowi przeszkoleni przez pierwszego autora ręcznie identyfikowali i usuwali artefakty. Dla każdego uczestnika obliczono średnie (wyrażone w mikrosiemensach) dla EDA podczas linii bazowej, przygotowania mowy, mowy i okresów regeneracji. Obliczono nachylenia zmian EDA podczas regeneracji, wyrażone w mikrosimensach na sekundę.
Oceniane tylko bezpośrednio po interwencji
Nachylenie odzyskiwania zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: Oceniane tylko bezpośrednio po interwencji
Oceniono HRV; w szczególności oparta na czasie średnia kwadratowa kolejnej różnicy przedziałów normalnych do normalnych (N do N) (rMSSD). RMSSD oznacza średnie przesunięcia w czasie, jaki upłynął między kolejnymi uderzeniami serca, w milisekundach. Odzwierciedla ona pośredniczone przywspółczulnie, krótkoterminowe zmiany w HRV. Szybsze wzrosty rMSSD po stresie (podczas 5-minutowego okresu regeneracji po stresie) wskazywały na bardziej adaptacyjną trajektorię powrotu do zdrowia po stresie. Tutaj rMSSD obliczono przy użyciu funkcji analizy HRV zautomatyzowanej serii czasowej Acqknowledge.
Oceniane tylko bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Objawy depresji u rodziców mierzono na początku badania po 3, 6 i 9 miesiącach za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II). BDI jest jedną z najczęściej stosowanych i ocenianych samoopisowych miar objawów depresji u dorosłych. Dla każdej z 21 pozycji respondenci wybierają spośród czterech alternatywnych odpowiedzi odzwierciedlających rosnący poziom nasilenia objawów (0 = brak objawów do 3 = poważne objawy). W tym badaniu zastosowano całkowity wynik, z możliwym zakresem wyników od 0 do 63 w każdym punkcie oceny. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Objawy lęku rodziców mierzono na początku badania po 3, 6 i 9 miesiącach za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI; Beck & Steer, 1993), szeroko stosowanej miary lęku u dorosłych używać w warunkach klinicznych, społecznych i badawczych. Respondenci zgłaszają stopień, w jakim przeszkadzał im każdy z 21 objawów w ciągu poprzedniego tygodnia. Każda pozycja ma cztery możliwe odpowiedzi: wcale; Łagodnie; Umiarkowanie i poważnie. Ponieważ 21 pozycji BAI (każda oceniana od 0 do 3, w sumie możliwych wyników w zakresie od 0 do 63 – wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku) opisuje emocjonalne, fizjologiczne i poznawcze objawy lęku, ale nie depresję, może on rozróżniać lęk z depresji u dorosłych.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Krótka ocena rodziny
Ramy czasowe: Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
BFAM to 14-punktowy kwestionariusz raportu rodzicielskiego oceniający postrzeganie funkcjonowania rodziny w ciągu ostatnich 2 tygodni. Instrument ten został stworzony, aby zapewnić operacyjną definicję i środki pomiaru siedmiu konstruktów w Procesowym Modelu Funkcjonowania Rodziny; zawiera dwa elementy odnoszące się do każdego konstruktu. Pozycje takie jak „Poświęcamy czas, aby wysłuchać się nawzajem” i „Kiedy sprawy nie układają się dobrze, rozpracowanie ich zajmuje zbyt dużo czasu” są oceniane w 5-stopniowej skali. Pozycje są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik (zakres: 0-70), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję rodzinną.
Wyjściowa i 3-, 6- i 9-miesięczna (końcowa) obserwacja
Ukryty kwestionariusz teorii osobowości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Kwestionariusz Ukrytej Teorii Osobowości prosi uczestników o wskazanie na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) stopnia, w jakim popierają trzy stwierdzenia: „Masz określoną osobowość i jest to coś, czego nie możesz zrobić o"; „Twoja osobowość to coś, czego nie możesz zbytnio zmienić”; i „Albo masz dobrą osobowość, albo nie, i naprawdę niewiele możesz z tym zrobić”. Wyniki liczbowe są sumowane, aby uzyskać pojedynczą, całkowitą ukrytą teorię wyniku osobowości (zakres wyników = 0-18); wyższe wyniki wskazują na silniejszą podmiotową teorię osobowości, a niższe wyniki wskazują na silniejsze przyrostowe teorie osobowości.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvard University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB15-0855
  • 1F31MH108280-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5F31MH108280-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD jest zgodny z wytycznymi NIH dotyczącymi udostępniania danych na poziomie uczestnika na zakończenie okresu stypendialnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukryte teorie programu osobowości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami