Az egymenetes implicit személyiség-intervenciós elméletek hatásai a korai serdülőkori pszichopatológiára
A személyiségbeavatkozás együléses implicit elméleteinek hatása a szociális stresszből való felépülésre és a hosszú távú pszichológiai működésre korai serdülőkorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Harvard University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-15 éves korig (beleértve) a tanulmányi beiratkozás időpontjában
- Az alábbi (3) kritériumok közül egy vagy több, mindegyiket a szülői telefon kezdeti képernyőjén értékelték: (1) 60 feletti t-score (84. percentilis) a felülvizsgált gyermekszorongás- és depresszióskála-szülő (RCADS-) bármely rendellenesség alskáláján. P, Ebesutani et al., 2010); (2) iskolai elhelyezés a szorongással vagy depresszióval kapcsolatos tünetekre, például egyéni oktatási terv (IEP) vagy 504-es terv alapján; (3) szorongásos és/vagy depressziós kezelés a fiatalok számára az elmúlt 3 évben.
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis, értelmi fogyatékosság, átfogó fejlődési/autista spektrumzavar és öngyilkossági gondolatok, amelyek kórházi kezeléshez vagy kísérletekhez vezettek az elmúlt egy évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Implicit személyiségelméletek program
Ez a program önfelügyelt, számítógépes és 30 perces.
A tartalom célja, hogy maximalizálja a relevanciát az internalizáló szorongással küzdő fiatalok számára.
A program 5 elemet tartalmaz: 1.
Bevezetés a neuroplaszticitás fogalmába; 2. Idősebb fiatalok beszámolói, amelyek azt a meggyőződést írják le, hogy az emberek tulajdonságai alakíthatók, tekintettel az agy változásra való képességére; 3. Idősebb fiatalok további matricái, amelyek leírják azokat az időket, amikor „növekedési gondolkodásmódot” alkalmaztak, hogy megbirkózzanak a kortársak elutasításával, kilátástalanságával és féltve érzett zavarával; 4. Egy munkalap, amely leírja ezen elvek a résztvevők életében való alkalmazásának stratégiáit; 5.
Gyakorlat, amelyben a résztvevők feljegyzéseket írnak a fiatalabb gyerekeknek, felhasználva az újonnan gyűjtött információkat a személyes tulajdonságok alakíthatóságáról, hogy segítsenek nekik megbirkózni a kudarcokkal
|
Ez a 30 perces, önállóan kezelt számítógépes program megtanítja a fiataloknak, hogy a személyiség formálható, nem pedig fix, az emberi agy állandó változási és növekedési potenciálja (azaz a neuroplaszticitás) miatt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző program
A Control Program egy számítógép-alapú támogató terápia (ST), amelynek célja, hogy ösztönözze a fiatalokat az érzések azonosítására és kifejezésére.
Az ST nem tanít konkrét készségeket vagy hiedelmeket, és kevésbé hatékonynak bizonyult, mint a kognitív-viselkedési beavatkozások a fiatalok internalizációs szorongásának csökkentésében.
Itt az ST-t a nem specifikus beavatkozási elemek (pl.
interaktív számítógépes program kitöltése), valamint arra ösztönözni a fiatalokat, hogy osszák meg érzelmeiket másokkal.
Az ST ugyanannyi olvasási/írási tevékenységet tartalmazott, mint a kísérleti program, és ugyanannyi időbe telt (30 perc).
|
Ezt a 30 perces, önállóan felügyelt számítógépes programot úgy tervezték, hogy a jelen tanulmány keretében számítógépes tevékenységsorozat elvégzésének nem specifikus szempontjait ellenőrizzék.
Azt is úgy tervezték, hogy utánozza a „támogatási terápiát”, amelyet a fiatalok szokásos gondozási körülmények között kaphatnak, hangsúlyozva az érzések megosztásának fontosságát közeli másokkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek depressziós leltárában (CDI) a kiindulási állapotról a 9 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
a Children's Depression Inventory, egy 27 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió kognitív, affektív és viselkedési tüneteit méri.
A tételeket 0-2-ig pontozzák, a pontszámok 0-tól 44-ig terjednek; a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A CDI megbízható és érvényes.
Meg tudja különböztetni a többé-kevésbé súlyos depressziós tünetekkel küzdő fiatalokat, valamint a depresszió kockázatának kitett fiatalokat a nem depressziós fiataloktól.
Az öngyilkossággal és az önsértéssel kapcsolatos kérdéseket eltávolítottuk ebből a tanulmányból.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
|
Változás a gyermekek depressziós leltárában – szülő (CDI-P) a kiindulási állapottól a 9 hónapos követésig
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
a Children's Depression Inventory, egy 27 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió kognitív, affektív és viselkedési tüneteit méri.
A tételeket 0-2-ig pontozzák, a pontszámok 0-tól 44-ig terjednek; a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A CDI és a szülőanalóg (CDI-P) megbízható és érvényes.
Meg tudja különböztetni a többé-kevésbé súlyos depressziós tünetekkel küzdő fiatalokat, valamint a depresszió kockázatának kitett fiatalokat a nem depressziós fiataloktól.
Az öngyilkossággal és az önsértéssel kapcsolatos kérdéseket eltávolítottuk ebből a tanulmányból.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
|
Változás a gyermeki szorongásos rendellenességek képernyőjén – Gyermek (SCARED-C) a kiindulási állapotról a 9 hónapos utánkövetésre
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
A szorongásos tüneteket a kiinduláskor és minden követési ponton értékelték a Gyermek szorongás és a kapcsolódó rendellenességek képernyője – Gyermek és szülő változat (SCARED-C/SCARED-P) segítségével.
A SCARED-C és SCARED-P a gyermeki szorongás ugyanazon 41 tételes kérdőíves mérőszámának gyermeki és szülői változata.
Mindkettő különbséget tesz klinikailag szorongó és nem szorongó pszichiátriai beteg fiatalok között.
A fiatalok/szülők egy 3 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolnak a tételekre, amely leírja, hogy a rájuk vonatkozó állítások mennyire igazak; a pontszámok 0 és 82 között mozognak.
A SCARED belső konzisztenciája, teszt-újrateszt megbízhatósága és konstrukciós érvényessége erős (Hale, Raaijmakers, Muris és Meeus, 2005; Myers és Winters, 2002).
Ebben a tanulmányban a SCARED-C/P összpontszámot használták, és mind a 41 elem összegzésével származtatták, ahol a magasabb pontszámok a szorongás magasabb szintjét tükrözik.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
|
A gyermeki szorongásos rendellenességek képernyőjének változása – Szülő (SCARED-P) a kiindulási állapotról a 9 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
A szorongásos tüneteket a kiinduláskor és minden követési ponton értékelték a Gyermek szorongás és a kapcsolódó rendellenességek képernyője – Gyermek és szülő változat (SCARED-C/SCARED-P) segítségével.
A SCARED-C és SCARED-P a gyermeki szorongás ugyanazon 41 tételes kérdőíves mérőszámának gyermeki és szülői változata.
Mindkettő különbséget tesz klinikailag szorongó és nem szorongó pszichiátriai beteg fiatalok között.
A fiatalok/szülők egy 3 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolnak a tételekre, amely leírja, hogy a rájuk vonatkozó állítások mennyire igazak; a pontszámok 0 és 82 között mozognak.
A SCARED belső konzisztenciája, teszt-újrateszt megbízhatósága és konstrukciós érvényessége erős.
Ebben a tanulmányban a SCARED-C/P összpontszámot használták, és mind a 41 elem összegzésével származtatták, ahol a magasabb pontszámok a szorongás magasabb szintjét tükrözik.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Primer Control Scale for Children (PCSC)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 3, 6 és 9 hónapos (végső) utánkövetés
|
A PCSC egy 24 tételből álló skála, amely az elsődleges kontroll kifejtésének észlelt képességét méri: az objektív események vagy feltételek személyes erőfeszítéssel történő befolyásolására vagy megváltoztatására.
A résztvevők egyetértést értékeltek azokkal az állításokkal, amelyek az elsődleges kontroll kifejtésének képességére vonatkoztak, és a tételek fele pozitív irányban fogalmazódott meg (pl. "Jól teljesíthetek a teszteken, ha keményen tanulok.")
és félig negatív irányba (pl. „Nem tudom elérni, hogy más gyerekek szeressenek, bármennyire is igyekszem.”).
A válaszok a „nagyon igaz”-tól a „nagyon hamis”-ig terjednek egy négyfokú Likert-skálán.
A pontszámok 0-tól 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok az észlelt elsődleges kontroll magasabb (adaptívabb) szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 3, 6 és 9 hónapos (végső) utánkövetés
|
|
Másodlagos kontrollskála gyermekeknek (SCSC)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 3, 6 és 9 hónapos (végső) utánkövetés
|
Az SCSC egy 20 tételből álló skála, amely a másodlagos kontroll kifejtésének észlelt képességét méri: az objektív feltételek önmagunkra gyakorolt személyes pszichológiai hatásának befolyásolására azáltal, hogy igazodik ezekhez a feltételekhez.
A tétel tartalma a különféle másodlagos vezérlésekhez kapcsolódó válaszmintákat tükrözi, mint például az ezüst bélés megtalálása ("Általában találok valami jót, ami tetszik, még rossz helyzetben is.")
és a megismerés kiigazítása ("Amikor valami rossz történik, találok egy módot arra, hogy gondolkodjak róla, amitől jobban érzem magam.").
A válaszadók a „nagyon hamis”-tól a „nagyon igaz”-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik az egyetértést az egyes tételekkel.
A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb (adaptívabb) észlelt másodlagos kontrollszintnek felelnek meg.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 3, 6 és 9 hónapos (végső) utánkövetés
|
|
Elektrodermális aktivitás (EDA) helyreállítási lejtő
Időkeret: Csak közvetlenül a beavatkozást követően értékelték
|
Az EDA-t folyamatosan mértük a laboratóriumi alapállapotban (5 perccel a szociális stressz indukciója előtt), a szociális stressz kiváltásában és a felépülési időszakban (5 perccel a szociális stressz kiváltását követően) Biopac MP150 hardverrel, 1000 leolvasási sebességgel és 0,5 perccel. e1 Hz sávszűrő.
Az EDA-t Biopac GSR100C erősítővel és két EDA izotóniás gélelektródával mértük, amelyeket a gyermek nem domináns kezének tenáris és hipotenáris eminenciáira helyeztek.
Az EDA adatok gyűjtése és elemzése az AcqKnowledge 4.1 szoftverrel történt.
Az első szerző által kiképzett kutatóasszisztensek manuálisan azonosították és eltávolították a műtermékeket.
Az EDA átlagértékeit (mikro-Siemensben kifejezve) a kiindulási, beszéd-előkészítési, beszéd- és felépülési periódusok során minden résztvevőre kiszámítottuk.
Kiszámoltuk az EDA változás meredekségét a helyreállítás során, mikroSiemens per másodpercben kifejezve.
|
Csak közvetlenül a beavatkozást követően értékelték
|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) felépülési lejtője
Időkeret: Csak közvetlenül a beavatkozást követően értékelték
|
A HRV-t értékelték; konkrétan a normál-normális (N-N) intervallumok (rMSSD) időalapú gyök-átlag négyzetes egymást követő különbsége.
Az RMSSD az egymást követő szívverések között eltelt idő átlagos eltolódását jelenti, ezredmásodpercben.
A HRV paraszimpatikusan közvetített, rövid távú változásait tükrözi.
A stressz utáni rMSSD gyorsabb növekedése (a stresszor utáni 5 perces felépülési periódus alatt) a stresszt követően adaptívabb felépülési pályát jelez.
Itt az rMSSD-t az Acqknowledge automatizált idősoros HRV-elemző funkcióval számították ki.
|
Csak közvetlenül a beavatkozást követően értékelték
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
A szülői depressziós tüneteket a kiinduláskor, 3, 6 és 9 hónapos követési értékelések során mérték a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) segítségével.
A BDI a felnőttkori depressziós tünetek egyik legszélesebb körben használt és értékelt önbevallási mérőszáma.
A válaszadók mind a 21 elem esetében négy alternatív válasz közül választanak, amelyek tükrözik a tünetek növekvő súlyosságát (0 = nincs tünet, 3 = súlyos tünet van jelen).
Ebben a vizsgálatban az összpontszámot használták, 0 és 63 közötti lehetséges pontszámmal minden értékelési ponton.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
A szülői szorongásos tüneteket a kiinduláskor, 3, 6 és 9 hónapos utókövetés során mérték a Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993) segítségével, amely a felnőttek szorongásának széles körben alkalmazott önbeszámolója. használható klinikai, közösségi és kutatási környezetben.
A válaszadók beszámoltak arról, hogy az előző hét során 21 tünet mindegyike milyen mértékben zavarta őket.
Minden elemnek négy lehetséges válaszlehetősége van: Egyáltalán nem; Enyhén; Mérsékelten és súlyosan.
Mivel a BAI 21 eleme (mindegyik 0-tól 3-ig, az összes lehetséges pontszám 0 és 63 között van – a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek) a szorongás érzelmi, fiziológiai és kognitív tüneteit írja le, de nem a depressziót, megkülönböztetheti a szorongást. depressziótól felnőtteknél.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
|
Rövid családi értékelési intézkedés
Időkeret: Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
A BFAM egy 14 elemből álló szülői jelentésből álló kérdőív, amely felméri a család működésének megítélését az előző 2 hét során.
Ezt az eszközt azért hozták létre, hogy operatív definíciót és eszközöket adjon a család működésének folyamatmodelljében szereplő hét konstrukció mérésére; két tételt tartalmaz minden egyes konstrukcióhoz.
Az olyan tételeket, mint a „Szánjunk időt arra, hogy meghallgassuk egymást” és „Ha a dolgok nem mennek jól, túl sokáig tart a megoldásuk”, 5 pontos skálán értékeljük.
Az elemek összegzésével összpontszám jön létre (tartomány: 0-70), a magasabb pontszám pedig nagyobb családi diszfunkciót jelez.
|
Kiindulási és 3, 6 és 9 hónapos (végső) nyomon követés
|
|
Implicit személyiségelméleti kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Az Implicit Személyiségelméleti Kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy egy 1-től 6-ig (valóban egyetértek) skálán jelezzék, milyen mértékben támogatnak három állítást: „Bizonyos személyiséged van, és ez olyasvalami, amivel nem tudsz sokat tenni. ról ről"; "Személyiséged olyasvalami benned, amin nem nagyon tudsz változtatni"; és "vagy jó a személyiséged, vagy nem, és tényleg nagyon keveset tehetsz ellene."
A numerikus pontszámokat összeadják, így egyetlen, teljes implicit személyiség-pontszám-elméletet kapnak (pontszámtartomány = 0-18); a magasabb pontszámok a személyiség erősebb entitáselméletét jelzik, az alacsonyabb pontszámok pedig a személyiség erősebb inkrementális elméleteit.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5F31MH108280-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .