Efectos de una sesión única de teorías implícitas de intervención de la personalidad en la psicopatología de la adolescencia temprana
Efectos de una sesión única de teorías implícitas de la intervención de la personalidad sobre la recuperación del estrés social y el funcionamiento psicológico a largo plazo en adolescentes tempranos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 12 a 15 años (inclusive) al momento de la inscripción al estudio
- Uno o más de los siguientes (3) criterios, todos evaluados a través de una evaluación inicial del teléfono de los padres: (1) puntaje t de >60 (percentil 84) en cualquier subescala de trastorno de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil para padres (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010); (2) adaptaciones en la escuela para síntomas relacionados con la ansiedad o la depresión, como a través de un Plan de Educación Individual (IEP) o un plan 504; (3) tratamiento de ansiedad y/o depresión buscado por el joven en los 3 años anteriores.
Criterio de exclusión:
- Psicosis, discapacidad intelectual, trastorno generalizado del espectro autista/del desarrollo e ideación suicida que condujo a hospitalización o intentos en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Teorías Implícitas de la Personalidad
Este programa es autoadministrado, basado en computadora y tiene una duración de 30 minutos.
El contenido está diseñado para maximizar la relevancia para los jóvenes con angustia interiorizada.
El programa incluye 5 elementos: 1.
Una introducción al concepto de neuroplasticidad; 2. Testimonios de jóvenes mayores que describen creencias de que los rasgos de las personas son maleables, dada la capacidad de cambio del cerebro; 3. Viñetas adicionales de jóvenes mayores que describen momentos en los que utilizaron "mentalidades de crecimiento" para hacer frente al rechazo de sus compañeros, la desesperanza y la vergüenza temida; 4. Una hoja de trabajo que describa las estrategias para aplicar estos principios a la vida de los participantes; 5.
Un ejercicio en el que los participantes escriben notas a los niños más pequeños, utilizando información recién recopilada sobre la maleabilidad de los rasgos personales para ayudarlos a sobrellevar los contratiempos.
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Este programa de computadora autoadministrado de 30 minutos enseña a los jóvenes que la personalidad es maleable, en lugar de fija, debido al potencial constante de cambio y crecimiento del cerebro humano (es decir, neuroplasticidad).
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de control
El Programa de Control es una sesión de terapia de apoyo (ST) basada en computadora, diseñada para alentar a los jóvenes a identificar y expresar sentimientos.
ST no enseña habilidades o creencias específicas y se ha demostrado que es menos eficaz que las intervenciones cognitivo-conductuales para reducir la aflicción internalizada por los jóvenes.
Aquí, ST fue diseñado para controlar elementos de intervención no específicos (p.
completar un programa informático interactivo) y animar a los jóvenes a compartir emociones con los demás.
ST incluyó la misma cantidad de actividades de lectura/escritura que el programa experimental y tomó la misma cantidad de tiempo (30 minutos) para completar.
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Este programa de computadora autoadministrado de 30 minutos fue diseñado para controlar aspectos no específicos de completar una serie de actividades basadas en computadora en el contexto del presente estudio.
También fue diseñado para imitar la 'terapia de apoyo' que los jóvenes pueden recibir en los entornos de atención habituales, enfatizando la importancia de compartir los sentimientos de uno con otras personas cercanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión Infantil (CDI) desde el inicio hasta el seguimiento de 9 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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el Inventario de depresión infantil, un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que mide los síntomas cognitivos, afectivos y conductuales de la depresión.
Los ítems se califican de 0 a 2, y las puntuaciones varían de 0 a 44; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
El CDI es fiable y válido.
Puede distinguir jóvenes con síntomas depresivos más o menos severos, así como jóvenes en riesgo de depresión de jóvenes no deprimidos.
Las preguntas relacionadas con el suicidio y las autolesiones se eliminaron para los fines de este estudio.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Cambio en el Inventario de Depresión Infantil - Padres (CDI-P) desde el inicio hasta el seguimiento de 9 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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el Inventario de depresión infantil, un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que mide los síntomas cognitivos, afectivos y conductuales de la depresión.
Los ítems se califican de 0 a 2, y las puntuaciones varían de 0 a 44; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
El CDI y el análogo principal (CDI-P) son confiables y válidos.
Puede distinguir jóvenes con síntomas depresivos más o menos severos, así como jóvenes en riesgo de depresión de jóvenes no deprimidos.
Las preguntas relacionadas con el suicidio y las autolesiones se eliminaron para los fines de este estudio.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Cambio en la detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil - Niño (SCARED-C) desde el inicio hasta el seguimiento de 9 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron al inicio del estudio y en cada punto de seguimiento utilizando la Prueba de detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados: versiones para niños y padres (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C y SCARED-P son versiones para niños y padres del mismo cuestionario de 41 ítems para medir la ansiedad pediátrica.
Ambos diferencian entre jóvenes clínicamente ansiosos y no ansiosos con enfermedades psiquiátricas.
Los jóvenes/padres responden a los ítems utilizando una escala de Likert de 3 puntos que describe el grado en que las afirmaciones son verdaderas sobre ellos; las puntuaciones van de 0 a 82.
La consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de constructo de SCARED son sólidas (Hale, Raaijmakers, Muris y Meeus, 2005; Myers y Winters, 2002).
En este estudio, se usaron las puntuaciones totales de SCARED-C/P y se obtuvieron sumando los 41 elementos, y las puntuaciones más altas reflejaron niveles más altos de ansiedad.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Cambio en la detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil: padres (SCARED-P) desde el inicio hasta el seguimiento de 9 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron al inicio del estudio y en cada punto de seguimiento utilizando la Prueba de detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados: versiones para niños y padres (SCARED-C/SCARED-P).
SCARED-C y SCARED-P son versiones para niños y padres del mismo cuestionario de 41 ítems para medir la ansiedad pediátrica.
Ambos diferencian entre jóvenes clínicamente ansiosos y no ansiosos con enfermedades psiquiátricas.
Los jóvenes/padres responden a los ítems utilizando una escala de Likert de 3 puntos que describe el grado en que las afirmaciones son verdaderas sobre ellos; las puntuaciones van de 0 a 82.
La consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de construcción del SCARED son sólidas.
En este estudio, se usaron las puntuaciones totales de SCARED-C/P y se obtuvieron sumando los 41 elementos, y las puntuaciones más altas reflejaron niveles más altos de ansiedad.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de control primario para niños (PCSC)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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El PCSC es una escala de 24 ítems que mide la capacidad percibida para ejercer un control primario: influir o alterar eventos o condiciones objetivos a través del esfuerzo personal.
Los participantes calificaron de acuerdo con las afirmaciones sobre su capacidad para ejercer un control primario, con la mitad de los elementos redactados en una dirección positiva (p. ej., "Puedo obtener buenos resultados en los exámenes si estudio mucho").
y la otra mitad en una dirección negativa (p. ej., "No puedo agradar a otros niños por mucho que lo intente").
Las respuestas van desde "muy cierto" a "muy falso" en una escala Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones van de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos (más adaptativos) de control primario percibido.
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Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Escala de Control Secundario para Niños (SCSC)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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El SCSC es una escala de 20 ítems que mide la capacidad percibida para ejercer un control secundario: para influir en el impacto psicológico personal de las condiciones objetivas sobre uno mismo, ajustándose a sí mismo para adaptarse a esas condiciones.
El contenido de los elementos refleja patrones de respuesta asociados con varios tipos de control secundario, como encontrar un lado positivo ("Por lo general, puedo encontrar algo bueno que me guste, incluso en una mala situación").
y ajustar la cognición ("Cuando sucede algo malo, puedo encontrar una forma de pensar en ello que me haga sentir mejor").
Los encuestados califican el acuerdo con cada elemento en una escala de Likert de 4 puntos desde "muy falso" hasta "muy cierto".
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos (más adaptativos) de control secundario percibido.
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Seguimiento inicial, inmediatamente posterior a la intervención y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Pendiente de recuperación de la actividad electrodérmica (EDA)
Periodo de tiempo: Evaluado solo en la post-intervención inmediata
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La EDA se evaluó continuamente durante la línea de base del laboratorio (5 min antes de la inducción del estrés social), la inducción del estrés social y el período de recuperación (5 min después de la inducción del estrés social) usando el hardware Biopac MP150 a una tasa de muestreo de 1000 lecturas por segundo y un 0,5 Filtro de paso de banda e1 Hz.
La EDA se midió con un amplificador Biopac GSR100C y dos electrodos de gel isotónico de EDA colocados en las eminencias tenar e hipotenar de la mano no dominante del niño.
Los datos de EDA se adquirieron y analizaron utilizando el software AcqKnowledge 4.1.
Los asistentes de investigación capacitados por el primer autor identificaron y eliminaron manualmente los artefactos.
Se calcularon los promedios (expresados en micro-Siemens) para EDA durante los períodos de referencia, preparación del habla, habla y recuperación para cada participante.
Se calcularon las pendientes de cambio de EDA durante la recuperación, expresadas en microSiemens por segundo.
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Evaluado solo en la post-intervención inmediata
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Pendiente de recuperación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Evaluado solo en la post-intervención inmediata
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Se evaluó la VFC; específicamente, la diferencia sucesiva de intervalos de normal a normal (N-a-N) (rMSSD) de la raíz cuadrada media basada en el tiempo.
RMSSD equivale a cambios medios en el tiempo transcurrido entre latidos cardíacos consecutivos, en milisegundos.
Refleja cambios a corto plazo mediados por el parasimpático en la VFC.
Los aumentos más rápidos posteriores al estrés en rMSSD (durante el período de recuperación posterior al estrés de 5 minutos) indicaron una trayectoria de recuperación más adaptativa después del estrés.
Aquí, rMSSD se calculó utilizando la función de análisis HRV de serie temporal automatizada Acqknowledge.
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Evaluado solo en la post-intervención inmediata
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Los síntomas depresivos de los padres se midieron al inicio del estudio en las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 9 meses utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II).
El BDI es una de las medidas de autoinforme más utilizadas y evaluadas de los síntomas depresivos en adultos.
Para cada uno de sus 21 ítems, los encuestados seleccionan entre cuatro respuestas alternativas que reflejan los niveles crecientes de gravedad de los síntomas (0 = sin síntomas presentes a 3 = síntomas graves presentes).
En este estudio se utilizó la puntuación total, con un posible rango de puntuación de 0 a 63 en cada punto de evaluación.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Los síntomas de ansiedad de los padres se midieron al inicio en las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 9 meses utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Beck & Steer, 1993), una medida de ansiedad autoinformada ampliamente utilizada en adultos para uso en entornos clínicos, comunitarios y de investigación.
Los encuestados informan hasta qué punto se han sentido molestos por cada uno de los 21 síntomas durante la semana anterior.
Cada ítem tiene cuatro posibles opciones de respuesta: En absoluto; Levemente; Moderadamente y Severamente.
Debido a que los 21 ítems del BAI (cada uno calificado de 0 a 3, para un total de puntajes posibles que van de 0 a 63; los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad) describen los síntomas emocionales, fisiológicos y cognitivos de la ansiedad pero no la depresión, puede discriminar la ansiedad. de la depresión en adultos.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Medida de Evaluación Familiar Breve
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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El BFAM es un cuestionario de informe de padres de 14 ítems que evalúa las percepciones del funcionamiento familiar durante las 2 semanas anteriores.
Este instrumento fue creado para proporcionar una definición operativa y medios para medir los siete constructos en el Modelo de Proceso de Funcionamiento Familiar; incluye dos ítems relacionados con cada constructo.
Ítems tales como "Nos tomamos el tiempo para escucharnos unos a otros" y "Cuando las cosas no van bien, lleva mucho tiempo resolverlas" se califican en una escala de 5 puntos.
Los elementos se suman para crear una puntuación total (rango: 0-70), donde las puntuaciones más altas indican una mayor disfunción familiar.
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Seguimiento inicial y a los 3, 6 y 9 meses (final)
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Cuestionario de teoría implícita de la personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
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El Cuestionario de la Teoría de la Personalidad Implícita pide a los participantes que indiquen en una escala del 1 (muy en desacuerdo) al 6 (muy de acuerdo) hasta qué punto respaldan tres afirmaciones: "Tienes cierta personalidad, y es algo que no puedes hacer mucho acerca de"; "Tu personalidad es algo sobre ti que no puedes cambiar mucho"; y "O tienes una buena personalidad o no la tienes, y realmente hay muy poco que puedas hacer al respecto".
Las puntuaciones numéricas se suman para producir una única teoría implícita total de la puntuación de la personalidad (rango de puntuación = 0-18); las puntuaciones más altas indican una teoría de la personalidad de la entidad más fuerte, y las puntuaciones más bajas indican teorías incrementales de la personalidad más fuertes.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Enlaces Útiles
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Inicio del estudio
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Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5F31MH108280-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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