Auswirkungen einer Einzelsitzung impliziter Theorien der Persönlichkeitsintervention auf die Psychopathologie der frühen Jugend
Auswirkungen einer impliziten Theorie der Persönlichkeitsintervention in einer einzigen Sitzung auf die Erholung von sozialem Stress und die langfristige psychologische Funktionsfähigkeit bei frühen Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 bis 15 (einschließlich) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
- Eines oder mehrere der folgenden (3) Kriterien, die alle anhand eines anfänglichen Telefonscreenings der Eltern beurteilt werden: (1) t-Score von >60 (84. Perzentil) auf einer beliebigen Störungssubskala der Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent (RCADS- P, Ebesutani et al., 2010); (2) schulische Vorkehrungen für Angst- oder Depressionssymptome, beispielsweise durch einen individuellen Bildungsplan (IEP) oder einen 504-Plan; (3) Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen, die für den Jugendlichen in den letzten 3 Jahren angestrebt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Psychose, geistige Behinderung, tiefgreifende Entwicklungsstörung/Autismus-Spektrum-Störung und Selbstmordgedanken, die innerhalb des letzten Jahres zu Krankenhausaufenthalten oder Selbstmordversuchen geführt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Implizite Theorien des Persönlichkeitsprogramms
Dieses Programm ist selbstverwaltet, computergestützt und dauert 30 Minuten.
Der Inhalt soll die Relevanz für Jugendliche mit internalisierendem Stress maximieren.
Das Programm umfasst 5 Elemente: 1.
Eine Einführung in das Konzept der Neuroplastizität; 2. Erfahrungsberichte älterer Jugendlicher, die die Überzeugung beschreiben, dass die Eigenschaften von Menschen angesichts der Fähigkeit des Gehirns zur Veränderung formbar sind; 3. Weitere Vignetten älterer Jugendlicher, die Zeiten beschreiben, in denen sie „Wachstumsmentalitäten“ nutzten, um mit der Ablehnung von Gleichaltrigen, Hoffnungslosigkeit und gefürchteter Peinlichkeit umzugehen; 4. Ein Arbeitsblatt, das Strategien zur Anwendung dieser Prinzipien auf das Leben der Teilnehmer beschreibt; 5.
Eine Übung, bei der die Teilnehmer Notizen für jüngere Kinder schreiben und dabei neu gewonnene Informationen über die Formbarkeit persönlicher Merkmale nutzen, um ihnen bei der Bewältigung von Rückschlägen zu helfen
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Dieses 30-minütige, selbst durchgeführte Computerprogramm lehrt Jugendliche, dass die Persönlichkeit aufgrund des ständigen Potenzials des menschlichen Gehirns für Veränderung und Wachstum (d. h. Neuroplastizität) formbar und nicht starr ist.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Steuerprogramm
Das Kontrollprogramm ist eine computergestützte unterstützende Therapiesitzung (ST), die Jugendliche dazu ermutigen soll, Gefühle zu erkennen und auszudrücken.
ST vermittelt keine spezifischen Fähigkeiten oder Überzeugungen und hat sich bei der Reduzierung von internalisierendem Stress bei Jugendlichen als weniger wirksam als kognitive Verhaltensinterventionen erwiesen.
Hier wurde ST zur Kontrolle unspezifischer Interventionselemente (z. B.
Absolvieren eines interaktiven Computerprogramms) und um Jugendliche zu ermutigen, ihre Gefühle mit anderen zu teilen.
ST umfasste die gleiche Anzahl an Lese-/Schreibaktivitäten wie das experimentelle Programm und dauerte genauso lange (30 Minuten).
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Dieses 30-minütige, selbstverwaltete Computerprogramm wurde entwickelt, um unspezifische Aspekte der Durchführung einer Reihe computergestützter Aktivitäten im Rahmen der vorliegenden Studie zu kontrollieren.
Es sollte auch eine „unterstützende Therapie“ nachahmen, die Jugendliche in üblichen Pflegeeinrichtungen erhalten könnten, und betont, wie wichtig es ist, seine Gefühle mit nahestehenden Menschen zu teilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Depressionsinventars (CDI) bei Kindern vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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das Children's Depression Inventory, ein 27-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der kognitive, affektive und Verhaltenssymptome einer Depression misst.
Die Punkte werden mit 0 bis 2 bewertet, die Punkte liegen zwischen 0 und 44; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Der CDI ist zuverlässig und gültig.
Es kann Jugendliche mit mehr oder weniger schweren depressiven Symptomen sowie Jugendliche mit einem Risiko für Depressionen von nicht depressiven Jugendlichen unterscheiden.
Für die Zwecke dieser Studie wurden Fragen zu Selbstmord und Selbstverletzung entfernt.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Änderung des Depressionsinventars bei Kindern – Eltern (CDI-P) vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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das Children's Depression Inventory, ein 27-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der kognitive, affektive und Verhaltenssymptome einer Depression misst.
Die Punkte werden mit 0 bis 2 bewertet, die Punkte liegen zwischen 0 und 44; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Der CDI und das übergeordnete Analogon (CDI-P) sind zuverlässig und gültig.
Es kann Jugendliche mit mehr oder weniger schweren depressiven Symptomen sowie Jugendliche mit einem Risiko für Depressionen von nicht depressiven Jugendlichen unterscheiden.
Für die Zwecke dieser Studie wurden Fragen zu Selbstmord und Selbstverletzung entfernt.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Änderung des Screenings auf angstbedingte Störungen bei Kindern – Kind (SCARED-C) vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Angstsymptome wurden zu Studienbeginn und zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt mithilfe des Screen for Child Anxiety and Related Disorders – Child and Parent-Versionen (SCARED-C/SCARED-P) beurteilt.
SCARED-C und SCARED-P sind Kinder- und Elternversionen desselben 41-Punkte-Fragebogens zur Messung der pädiatrischen Angst.
Beide unterscheiden zwischen klinisch ängstlichen und nicht ängstlichen psychiatrisch erkrankten Jugendlichen.
Jugendliche/Eltern antworten auf Items mithilfe einer 3-Punkte-Likert-Skala, die beschreibt, inwieweit Aussagen über sie wahr sind; Die Werte liegen zwischen 0 und 82.
Interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität des SCARED sind stark (Hale, Raaijmakers, Muris & Meeus, 2005; Myers & Winters, 2002).
In dieser Studie wurden die SCARED-C/P-Gesamtscores verwendet und durch Summieren aller 41 Items abgeleitet, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Änderung des Screenings auf angstbedingte Störungen bei Kindern – Elternteil (SCARED-P) vom Ausgangswert bis zum 9-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Angstsymptome wurden zu Studienbeginn und zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt mithilfe des Screen for Child Anxiety and Related Disorders – Child and Parent-Versionen (SCARED-C/SCARED-P) beurteilt.
SCARED-C und SCARED-P sind Kinder- und Elternversionen desselben 41-Punkte-Fragebogens zur Messung der pädiatrischen Angst.
Beide unterscheiden zwischen klinisch ängstlichen und nicht ängstlichen psychiatrisch erkrankten Jugendlichen.
Jugendliche/Eltern antworten auf Items mithilfe einer 3-Punkte-Likert-Skala, die beschreibt, inwieweit Aussagen über sie wahr sind; Die Werte liegen zwischen 0 und 82.
Interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität des SCARED sind stark.
In dieser Studie wurden die SCARED-C/P-Gesamtscores verwendet und durch Summieren aller 41 Items abgeleitet, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäre Kontrollskala für Kinder (PCSC)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Der PCSC ist eine 24-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, primäre Kontrolle auszuüben: objektive Ereignisse oder Bedingungen durch persönliche Anstrengung zu beeinflussen oder zu verändern.
Die Teilnehmer bewerteten die Zustimmung zu Aussagen über ihre Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, wobei die Hälfte der Items in eine positive Richtung formuliert war (z. B. „Ich kann bei Prüfungen gut abschneiden, wenn ich fleißig lerne“).
und die Hälfte in eine negative Richtung (z. B. „Ich kann andere Kinder nicht dazu bringen, mich zu mögen, egal wie sehr ich es versuche.“).
Die Antworten reichen von „sehr wahr“ bis „sehr falsch“ auf einer vierstufigen Likert-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte ein höheres (adaptiveres) Maß an wahrgenommener Primärkontrolle anzeigen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Sekundäre Kontrollskala für Kinder (SCSC)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Der SCSC ist eine 20-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, sekundäre Kontrolle auszuüben: die persönlichen psychologischen Auswirkungen objektiver Bedingungen auf sich selbst zu beeinflussen, indem man sich an diese Bedingungen anpasst.
Der Inhalt des Elements spiegelt Reaktionsmuster wider, die mit verschiedenen Arten der sekundären Kontrolle verbunden sind, wie z. B. dem Finden eines Silberstreifs („Ich kann normalerweise etwas Gutes finden, das mir gefällt, selbst in einer schlechten Situation.“)
und die Wahrnehmung anzupassen („Wenn etwas Schlimmes passiert, kann ich einen Weg finden, darüber nachzudenken, der mir ein besseres Gefühl gibt.“).
Die Befragten bewerten die Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „sehr falsch“ bis „sehr wahr“.
Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte einem höheren (adaptiveren) Grad der wahrgenommenen sekundären Kontrolle entsprechen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten (abschließend).
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Erholungskurve der elektrodermalen Aktivität (EDA).
Zeitfenster: Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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Die EDA wurde kontinuierlich während der Laborbasislinie (5 Minuten vor der Auslösung des sozialen Stresses), der Auslösung des sozialen Stresses und der Erholungsphase (5 Minuten nach der Auslösung des sozialen Stresses) unter Verwendung der Biopac MP150-Hardware mit einer Abtastrate von 1000 Messwerten pro Sekunde und einem 0,5 e1 Hz-Bandpassfilter.
Die EDA wurde mit einem Biopac GSR100C-Verstärker und zwei isotonischen EDA-Gelelektroden gemessen, die auf dem Daumenballen und dem Hypothenar der nichtdominanten Hand des Kindes angebracht waren.
EDA-Daten wurden mit der AcqKnowledge 4.1-Software erfasst und analysiert.
Vom Erstautor geschulte wissenschaftliche Mitarbeiter identifizierten und entfernten manuell Artefakte.
Für jeden Teilnehmer wurden Durchschnittswerte (ausgedrückt in Mikro-Siemens) für EDA während der Baseline-, Sprachvorbereitungs-, Sprach- und Erholungsphasen berechnet.
Es wurden Steigungen der EDA-Änderung während der Wiederherstellung berechnet, ausgedrückt in Mikrosiemens pro Sekunde.
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Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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Erholungskurve der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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HRV wurde bewertet; insbesondere die zeitbasierte quadratische mittlere sukzessive Differenz von Normal-zu-Normal-Intervallen (N-zu-N) (rMSSD).
RMSSD entspricht der mittleren Verschiebung der zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen verstrichenen Zeit in Millisekunden.
Es spiegelt parasympathisch vermittelte, kurzfristige Veränderungen der HRV wider.
Ein schnellerer Anstieg des rMSSD nach dem Stressor (während der 5-minütigen Erholungsphase nach dem Stressor) deutete auf einen adaptiveren Erholungsverlauf nach Stress hin.
Hier wurde rMSSD mithilfe der automatisierten Zeitreihen-HRV-Analysefunktion von Acqknowledge berechnet.
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Bewertet wird nur unmittelbar nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Die depressiven Symptome der Eltern wurden zu Studienbeginn bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 9 Monaten mithilfe des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) gemessen.
Der BDI ist eines der am weitesten verbreiteten und ausgewerteten Selbstberichtsmaße für depressive Symptome bei Erwachsenen.
Für jedes der 21 Items wählen die Befragten zwischen vier alternativen Antworten, die den zunehmenden Schweregrad der Symptome widerspiegeln (0 = kein Symptom vorhanden bis 3 = schweres Symptom vorhanden).
In dieser Studie wurde die Gesamtpunktzahl verwendet, mit einem möglichen Punktebereich von 0 bis 63 an jedem Bewertungspunkt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Die Angstsymptome der Eltern wurden zu Beginn bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 9 Monaten mithilfe des Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck & Steer, 1993) gemessen, einem weit verbreiteten Selbstbericht zur Messung der Angst bei Erwachsenen Verwendung in klinischen, gemeinschaftlichen und Forschungsumgebungen.
Die Befragten geben an, inwieweit sie in der vergangenen Woche von jedem der 21 Symptome gestört wurden.
Für jedes Item gibt es vier mögliche Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“; Leicht; Mäßig und Schwer.
Da die 21 Punkte des BAI (jeweils mit 0 bis 3 bewertet, insgesamt mögliche Werte von 0 bis 63 – höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin) die emotionalen, physiologischen und kognitiven Symptome von Angst, nicht jedoch von Depressionen beschreiben, können Ängste unterschieden werden von Depressionen bei Erwachsenen.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Kurze Familienbewertungsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Beim BFAM handelt es sich um einen 14-Punkte-Fragebogen zum Elternbericht, der die Wahrnehmung der Familienfunktionen während der letzten zwei Wochen bewertet.
Dieses Instrument wurde geschaffen, um eine operative Definition und Mittel zur Messung der sieben Konstrukte im Prozessmodell der Familienfunktion bereitzustellen; Es enthält zwei Elemente, die sich auf jedes Konstrukt beziehen.
Items wie „Wir nehmen uns die Zeit, einander zuzuhören“ und „Wenn etwas nicht gut läuft, dauert es zu lange, es zu klären“ werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Die Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen (Bereich: 0–70), wobei höhere Scores auf eine größere familiäre Dysfunktion hinweisen.
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Baseline und 3-, 6- und 9-monatige (endgültige) Nachuntersuchung
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Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung nach 3, 6 und 9 Monaten
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Beim Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme wirklich zu) anzugeben, inwieweit sie drei Aussagen befürworten: „Sie haben eine bestimmte Persönlichkeit, und das ist etwas, womit Sie nicht viel anfangen können.“ um"; „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst“; und „Entweder du hast eine gute Persönlichkeit oder nicht, und du kannst wirklich sehr wenig dagegen tun.“
Numerische Scores werden summiert, um einen einzigen, gesamten impliziten Theorie-der-Persönlichkeits-Score zu ergeben (Score-Bereich = 0–18); Höhere Werte deuten auf eine stärkere Entitätstheorie der Persönlichkeit hin, und niedrigere Werte deuten auf stärkere inkrementelle Persönlichkeitstheorien hin.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung nach 3, 6 und 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica L Schleider, M.A., Harvard University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-0855
- 1F31MH108280-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5F31MH108280-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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