Paikallispuudutuksessa olevien konisaatiopotilaiden tyytyväisyyden arviointi (ESCAL)
Paikallispuudutuksessa konisaatioon saaneiden potilaiden tyytyväisyyden arviointi, tuleva tutkimus
Ranskassa seulonta sisältää rutiininomaisen papanicolaou-testin 25–65-vuotiailla naisilla. Epänormaalin Papa-kokeen löydön tapauksessa diagnostinen strategia perustuu useimmissa tapauksissa kolskopiaan, jotta kohdunkaulan biopsiat voidaan tarvittaessa ottaa histologisen diagnoosin saamiseksi korkealaatuisesta kohdunkaulan intraepiteliaalisesta neoplasiasta (CIN) (2–3), joka, jos se on jatkuvaa, voi aiheuttaa kohdunkaulan syöpää. Niiden tulokset, myös matalan tason vaurion tai sytohistologisen epäsopivuuden jatkuessa, viittaavat konisaation esiintymiseen. Konisaatio on toimenpide, joka suoritetaan diatermisen otteen resektiolla, mikä mahdollistaa yksinkertaisen ja nopean eleen, joka on yhteensopiva kuormituksen kanssa paikallispuudutuksessa. Potilaan kokonaiskustannusten yksinkertaistamiseksi Montpellierin ja Nimesin konisaatiot tehdään yhä enemmän paikallispuudutuksessa. .
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida potilaiden yleistä tyytyväisyyttä paikallispuudutuksessa tehdyssä konisaatiossa.
Tavoitteena on edistää ruuhkaisten potilaiden hoidossa paikallispuudutusta, joka yksinkertaistaa yleistä hoitoa, alentaa kustannuksia ja vähentää yleisanestesiaan liittyviä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa seulonta tehdään säännöllisesti 25–65-vuotiaille naisille tehdyllä papanicolaou-testillä (Papa-testi tai Pap-testi). Epänormaalin Papa-kokeen löydön tapauksessa diagnostinen strategia perustuu useimmissa tapauksissa kolskopiaan, jotta voidaan tarvittaessa ottaa kohdunkaulan biopsia histologisen diagnoosin saamiseksi kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan (CIN ) Korkealaatuinen (2–3), joka, jos se on jatkuvaa, voi aiheuttaa kohdunkaulan syöpää. Heidän löydöksensä, myös matala-asteisen leesion tai sytohistologisen ristiriidan jatkuessa, osoittavat konisaation. Konisaatio on interventio, joka toteutetaan resektiolla diatermiseen kahvaan, mikä mahdollistaa yksinkertaisen ja nopean eleen, joka on yhteensopiva latauksen kanssa paikallispuudutuksessa. Potilaan kokonaiskustannusten yksinkertaistamiseksi Montpellierin ja Nimesin konisaatiot tehdään yhä enemmän paikallispuudutuksessa. Retrospektiivinen tutkimus havaitsi potilaiden hyvän yleisen tyytyväisyyden paikallispuudutuksessa konisaatioon. On mielenkiintoista jatkaa tätä tutkimusta arvioimalla potilaan tyytyväisyyttä tulevaisuuteen, mukaan lukien validoidut sijoitukset ja mahdollistaa riskinarviointi ja leesioiden pysyvyys. .
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida potilaiden yleistä tyytyväisyyttä paikallispuudutuksessa tehtyyn konisaatioon. Toissijaisia päätepisteitä ovat leikkausta edeltävä ahdistuneisuus, joka on arvioitu Visual Analog Scale (EVA) ja Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -pisteillä, komplikaatioiden esiintyminen toimenpiteen aikana, kirurgin tyytyväisyys, anestesian sietokyky Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale -asteikolla (ISAIS) ) ja lopuksi seuranta 3 kuukauden kuluttua sekundaaristen komplikaatioiden, resektioiden marginaaleista ja leesioiden pysyvyydestä.
Tämä on tulevaisuuden monikeskeinen tutkimus (CHU Nîmes ja Montpellier). Päiväsairaalahoidon aikana potilaalle lähetetään tyytyväisyyskysely. Ensisijainen tulosmittari on potilaan yleinen tyytyväisyys, joka arvioidaan kysymyksenä. Toissijaisia päätepisteitä ovat leikkausta edeltävä ahdistuneisuus, joka arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (EVA) ja Amsterdamin preoperatiivisen ahdistuneisuus- ja tietoasteikon (APAIS) avulla, komplikaatioiden esiintyminen eleen aikana, kirurgin tyytyväisyys, anestesian sietokyky ISAS-pisteiden avulla ja lopuksi 3 kuukauden seuranta sekundaaristen komplikaatioiden, resektiomarginaalien ja leesioiden pysyvyyden arvioimiseksi. Tällä hetkellä ainoa aihetta koskeva tutkimus on 70 kohteen retrospektiivinen tutkimus. Tämä tutkimus raportoi 11,4 prosentin osuuden potilaista, joilla oli vain vähän tai ei lainkaan tyytyväisyyttä. 80 potilaan rekrytointi vahvistaa tämän määrän +/- 7 % tarkkuudella.
Kyselylomake annetaan leikkauspäivänä ja täytetään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja ennen lopullista kotiutusta. Toissijaisesti tietoja täydennetään leikkauksen jälkeisellä kontrollikäynnillä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Inkluusioten odotettu kesto on 10 kuukautta ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Tavoitteena on edistää paikallispuudutusta ruuhkaisten potilaiden hoidossa, mikä yksinkertaistaa yleistä hoitoa, alentaa kustannuksia ja vähentää yleisanestesiaan liittyviä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Potilas, joka tarvitsee konisaatiota Montpellierin tai Nîmesin CHU:ssa ja on valinnut paikallispuudutuksen.
- Tietoinen eikä vastusta osallistumista tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan yleinen tyytyväisyys, arvioituna kyselylomakkeen täyttämisellä interventiopäivänä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elsa MARIS, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatukysely
-
NCT02372734ValmisAkuutti munuaisvaurio
-
NCT02959424ValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriöt
-
NCT06270277ValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vamma
-
NCT03931096ValmisSynnynnäinen sydänsairaus
-
NCT06058260Ei vielä rekrytointia
-
NCT04950491ValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkaus
-
NCT03737552ValmisNukkumishäiriö | Kognitiivinen muutos | ADHD
-
NCT05436301ValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdus