Bewertung der Zufriedenheit von Patienten mit Konisation unter örtlicher Betäubung (ESCAL)

In Frankreich basiert das Screening auf der regelmäßigen Durchführung eines Papanicolaou-Tests (Pap-Abstrich oder Pap-Test) bei Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren. Bei der Entdeckung eines abnormalen Pap-Abstrichs basiert die Diagnosestrategie in den meisten Fällen auf der Kolskopie, um bei Bedarf Zervixbiopsien zu ermöglichen, um eine histologische Diagnose für zervikale intraepitheliale Neoplasie (CIN) zu erhalten. Hochgradig (2-3), die, wenn sie persistiert, kann Gebärmutterhalskrebs verursachen. Ihre Befunde, auch im Falle des Fortbestehens einer geringgradigen Läsion oder einer zytohistologischen Diskordanz, deuten auf eine Konisation hin. Die Konisation ist ein Eingriff, der durch Resektion des diathermischen Griffs erfolgt und eine einfache und schnelle Geste ermöglicht, die mit einer Ladung unter örtlicher Betäubung kompatibel ist. Um die Gesamtkosten für den Patienten zu senken, werden immer häufiger Konisationen in Montpellier und Nimes unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Eine retrospektive Studie ergab eine gute Gesamtzufriedenheit der Patienten mit Konisation unter Lokalanästhesie. Es ist interessant, diese Studie durch eine prospektive Bewertung der Patientenzufriedenheit, einschließlich validierter Rankings, fortzusetzen und eine Risikobewertung und die Persistenz von Läsionen zu ermöglichen .

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Gesamtzufriedenheit der Patienten bei der Durchführung einer Konisation unter örtlicher Betäubung zu bewerten. Sekundäre Endpunkte sind präoperative Angstzustände, die mithilfe der Visual Analog Scale (EVA) und des Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) bewertet werden, das Auftreten von Komplikationen während des Eingriffs, die Zufriedenheit des Chirurgen und die Anästhesietoleranz mithilfe des Iowa Satisfaction with Anaesthesia Scale Score (ISAIS). ) und schließlich eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten zur Bewertung sekundärer Komplikationen, Resektionsränder und Persistenz der Läsionen.

Dies ist eine prospektive multizentrische Studie (CHU Nîmes und Montpellier). Während des Tagesaufenthalts im Krankenhaus wird dem Patienten ein Fragebogen zur Zufriedenheit ausgehändigt. Das primäre Ergebnismaß ist die Gesamtzufriedenheit des Patienten, die als Frage bewertet wird. Sekundäre Endpunkte sind präoperative Angstzustände, die mithilfe der visuellen Analogskala (EVA) und des APAIS-Scores (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) bewertet werden, das Auftreten von Komplikationen während der Geste, die Zufriedenheit des Chirurgen, die Anästhesietoleranz mithilfe des ISAS-Scores und schließlich a 3-monatiges Follow-up zur Beurteilung sekundärer Komplikationen, Resektionsränder und Persistenz der Läsionen. Derzeit ist die einzige Studie zu diesem Thema eine retrospektive Studie mit 70 Probanden. Diese Studie berichtete über einen Anteil von Patienten mit geringer oder keiner Zufriedenheit von 11,4 %. Die Rekrutierung von 80 Patienten wird diese Rate mit einer Genauigkeit von +/- 7 % bestätigen.

Der Fragebogen wird am Tag der Operation ausgehändigt und vor der Operation, unmittelbar nach der Operation und vor der endgültigen Entlassung ausgefüllt. Zweitens werden die Daten während eines postoperativen Kontrollbesuchs 3 Monate nach dem Eingriff ergänzt. Die erwartete Dauer der Einschlüsse beträgt 10 Monate mit einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ziel ist es, die Lokalanästhesie bei der Behandlung von Patienten mit Stauung zu fördern und so die Gesamtbehandlung zu vereinfachen, die Kosten zu senken und die mit der Vollnarkose verbundenen Komplikationen zu reduzieren.