Evaluering af patienters tilfredshed med konisering under lokalbedøvelse (ESCAL)

I Frankrig foregår screeningen på den regelmæssige gennemførelse af en papanicolaou-test (Pap-smear eller Pap-test) hos kvinder i alderen 25 til 65 år. I tilfælde af unormal Pap smear-opdagelse er den diagnostiske strategi i de fleste tilfælde baseret på kolskopi for at muliggøre cervikale biopsier, hvis det er nødvendigt for at opnå en histologisk diagnose for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN ) Høj grad (2-3), som, hvis den er vedvarende, kan forårsage livmoderhalskræft. Deres fund, også i tilfælde af vedvarende lavgradig læsion eller cyto-histologisk uoverensstemmelse, indikerer konisering. Koniseringen er en indgreb realiseret ved resektion til det diatermiske håndtag, hvilket muliggør en enkel og hurtig gestus, der er kompatibel med en ladning under lokalbedøvelse. Med henblik på at forenkle de samlede omkostninger for patienten udføres flere og flere koniseringer af Montpellier og Nimes under lokalbedøvelse. En retrospektiv undersøgelse fandt en god overordnet tilfredshed hos patienterne med konisation under lokalbedøvelse, det er interessant at fortsætte denne undersøgelse med en evaluering af patientens tilfredshed på den prospektive måde, herunder validerede ranglister og for at tillade en risikovurdering og persistens af læsioner .

Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere patienternes overordnede tilfredshed i tilfælde af at udføre konisering under lokalbedøvelse. Sekundære endepunkter er præoperativ angst vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (EVA) og Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) score, forekomsten af ​​komplikationer under proceduren, kirurgtilfredshed, anæstesi tolerance ved hjælp af Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale score (ISAIS) ), og endelig en opfølgning efter 3 måneders evaluering af sekundære komplikationer, resektionsmarginer og persistens af læsioner.

Dette er en prospektiv multi-centrisk undersøgelse (CHU Nîmes og Montpellier). I løbet af dagindlæggelsen vil der blive udleveret et tilfredshedsspørgeskema til patienten. Det primære resultatmål er patientens generelle tilfredshed vurderet som et spørgsmål. Sekundære endepunkter er præoperativ angst vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (EVA) og Amsterdam Preoperative Anxiety and Information scale (APAIS) score, forekomsten af ​​komplikationer under gestus, kirurgens tilfredshed, Tolerance over for anæstesi ved hjælp af ISAS-score, og endelig en 3-måneders opfølgning for at evaluere sekundære komplikationer, resektionsmarginer og læsioners persistens. I øjeblikket er den eneste undersøgelse om emnet en retrospektiv undersøgelse af 70 forsøgspersoner. Denne undersøgelse rapporterede en andel af patienter med ringe eller ingen tilfredshed på 11,4 %. Rekruttering af 80 patienter vil bekræfte denne rate med en nøjagtighed på +/- 7 %.

Spørgeskemaet vil blive givet på operationsdagen og udfyldt før operationen, umiddelbart efter operationen og før endelig udskrivelse. Sekundært vil dataene blive suppleret under et postoperativt kontrolbesøg 3 måneder efter interventionen. Den forventede varighed af inklusionerne er 10 måneder med opfølgning ved 3 måneder

Målet er at fremme lokalbedøvelse til behandling af overbelastede patienter og dermed forenkle den overordnede behandling, reducere omkostningerne og reducere komplikationerne forbundet med generel anæstesi.