Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan nakubaktaamin keuhkojensisäistä tunkeutumista keuhkoihin terveillä osallistujilla

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Ei-satunnaistettu, avoin, yksi hoito, yksi ryhmätutkimus RO7079901:n keuhkojensisäisen tunkeutumisen tutkimiseksi terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida nakubaktaamin intrapulmonaalinen tunkeutuminen terveillä vapaaehtoisilla. Nakubaktaami on uusi ei-beetalaktaami-beetalaktamaasin estäjä, jota kehitetään yhdistelmähoitona beetalaktaamimeropeneemin kanssa vakavien gramnegatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon. Terveet aikuiset mies- ja naispuoliset osallistujat saavat yhden suonensisäisen infuusion nakubaktaamia, joka annetaan yhdessä meropeneemin kanssa, ja sitten heille suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) keuhkojen epiteelikalvon nesteen (ELF) keräämiseksi nakubaktaamin ja meropeneemin keuhkojensisäisten pitoisuuksien mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Pulmonary Associates Clinical Trials (PACT)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat mukaan lukien
  • Terve, tutkijan arvioimana ja sen perusteella, ettei ole todisteita aktiivisesta tai kliinisesti merkittävästä kroonisesta sairaudesta, joka on tunnistettu yksityiskohtaisesta lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiasta, fyysisesta tutkimuksesta, mukaan lukien elintoiminnot ja 12-kytkentäinen EKG, ja laboratorioturvallisuustestien tuloksista.
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), mukaan lukien
  • Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija, joka on pidättäytynyt tupakoinnista vähintään 6 kuukautta
  • Negatiivinen raskaustesti ja suostumus noudattamaan toimenpiteitä raskauden ehkäisemiseksi naisilla
  • Vältä siittiöiden luovuttamista ja suostu noudattamaan toimenpiteitä raskauden ehkäisemiseksi miehillä, jotka voivat tulla raskaaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma tai kliinisesti merkittävä keuhkosairaus historiassa
  • Mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen BAL-toimenpiteelle
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, bronko-keuhkojen, neurologinen, psykiatrinen, kardiovaskulaarinen, endokrinologinen, hematologinen, dermatologinen, immunologinen tai allerginen sairaus, aineenvaihduntahäiriö, syöpä tai kirroosi
  • Kliinisesti merkittävä muutos terveydentilassa, tutkijan arvioiden mukaan, tai mikä tahansa vakava sairaus neljän viikon aikana ennen seulontaa tai kliinisesti merkittävä akuutti infektio tai kuumeinen sairaus 14 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Aiemmin epilepsia (tai tunnettu kohtaushäiriö), aivovaurioita tai muita merkittäviä neurologisia häiriöitä
  • Osallistuminen kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääkettä tai -laitetta 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä yliherkkyys tai urtikaria tai vakava allerginen reaktio jollekin lääkkeelle, erityisesti antibiooteille
  • Yli 500 millilitran (ml) veren luovutus tai menetys kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nacubactam Plus Meropeneem
Osallistujat saavat yhden annoksen nakubaktaamia yhdessä meropeneemin kanssa.
Lääke: nakubaktaami
Osallistujat saavat yhden 2000 milligramman (mg) suonensisäisen (IV) nakubaktaami-infuusion 1,5 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • RO7079901
Lääke: meropeneemi
Osallistujat saavat yhden 2000 mg:n suonensisäisen meropeneemi-infuusion 1,5 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Merrem

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epithelial Liing Fluid (ELF) Nakubaktaamin pitoisuuden ja plasman nakubaktaamipitoisuuden suhde
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
ELF:n ja plasman välinen suhde lasketaan nakubaktaamin pitoisuudesta ELF:ssä ja plasmassa terveiden osallistujien nakubaktaamin keuhkonsisäisen tunkeutumisen mittana.
2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ELF-meropeneemipitoisuuden ja plasman meropeneemipitoisuuden suhde
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
ELF:n suhde plasmaan lasketaan meropeneemin pitoisuudesta ELF:ssä ja plasmassa meropeneemin keuhkonsisäisen penetraation mittana terveillä osallistujilla.
2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 - 8 tuntia (AUC0-8) nakubaktaamia ELF:ssä
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Nakubaktaamin enimmäispitoisuus (Cmax) ELF:ssä
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 - 8 tuntia (AUC0-8) nakubaktaamia veriplasmassa
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Nakubaktaamin enimmäispitoisuus (Cmax) veriplasmassa
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika saavuttaa nakubaktaamin maksimaalinen plasmapitoisuus (Tmax).
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Nakubaktaamin puhdistuma (CL).
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Nakubaktaamin keskusosaston (Vc) jakelumäärä
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Nacubactamin jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss).
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Meropeneemin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 - 8 tuntia (AUC0-8) ELF:ssä
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Meropeneemin enimmäispitoisuus (Cmax) ELF:ssä
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-8 tuntia (AUC0-8) Meropeneemi veriplasmassa
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Meropeneemin enimmäispitoisuus (Cmax) veriplasmassa
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika saavuttaa Meropeneemin plasman enimmäispitoisuus (Tmax).
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Meropeneemin puhdistuma (CL).
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Meropeneemin keskusosaston (Vc) jakelumäärä
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Meropeneemin jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss).
Aikaikkuna: 0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
0, 0,75, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 14 päivään tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Haittatapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä hoitoon. Haittatapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketuotteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketuotteeseen vai ei. Aiemmin olemassa olevia tiloja, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, pidetään myös haittatapahtumina.
Lähtötasosta 14 päivään tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 10. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NP39750
  • 2016-004478-16 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia