Yhteisvanhemmuus, pikkulasten uni ja vauvan kehitys (SIESTA-FF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Douglas Teti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden vanhemman perheet (naimisissa tai kumppanin kanssa asuvat).
- Perheet, jotka ovat raskaana ensimmäistä lastaan riippumatta rodusta/etnisestä taustasta
- Vanhemmat, jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia
- Yli 18-vuotiaat vanhemmat
- Vanhemmat asuvat itsenäisissä yksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinhuoltajaperheet
- Perheet, jotka ovat raskaana toisen tai myöhemmin syntyneen lapsen kanssa
- Perheet, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
- Perheet, joissa yksi vanhemmista on alle 18-vuotias
- Vanhemmat elävät alkuperäperheissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhesäätiöt (FF)
Alkuperäinen Family Foundationin siirtyminen vanhemmuuteen yhteisvanhemmuuteen toteutetaan kaikille osallistujille, jotka on määrätty tähän haaraan
|
Family Foundations -interventio, sellaisena kuin se on alun perin muotoiltu, ja nukkumiseen mukautettu Family Foundations -interventio toteutetaan osan 1 ja osan 2 osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Uneen mukautetut perhesäätiöt (FF+)
Nukkumiseen mukautettu Family Foundations siirtyminen vanhemmuuteen rinnakkaisvanhemmuuteen toteutetaan kaikille tämän osan osallistujille.
Sopeutumisessa korostetaan rinnakkaisvanhemmuutta suhteessa pikkulasten unihuoleihin ja -toimintoihin.
|
Family Foundations -interventio, sellaisena kuin se on alun perin muotoiltu, ja nukkumiseen mukautettu Family Foundations -interventio toteutetaan osan 1 ja osan 2 osallistujille.
|
|
Muut: Ohjaus
Tämän osan osallistujat eivät saa kumpaakaan interventiota.
|
Family Foundations -interventio, sellaisena kuin se on alun perin muotoiltu, ja nukkumiseen mukautettu Family Foundations -interventio toteutetaan osan 1 ja osan 2 osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen yhteisvanhemmuuden laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteisvanhemmuuden laatu
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Yhteisvanhemmuuden laatu vauvojen unikontekstien ympärillä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Yhdessä vanhemmuuden laatu koskien päätöksiä, joita vanhemmat tekevät vauvan nukkumisesta
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vauvan unen laatu aktigrafian ja lasten vanhemman ilmoittamien unipäiväkirjojen perusteella
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Jokaisen vanhemman unen laatu aktigrafian ja unipäiväkirjan tietojen perusteella
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lisävaruste Q-Set
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lapsen kiintymyksen laatu äitiin
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lisävaruste Q-Set
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lapsen isään kiinnittymisen laatu
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imeväisten käyttäytymisongelmat ja -taidot
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin masennusoireet (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitien ilmoittamat masennusoireet
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kuvaava kaaoksen kotitutkimus – tarkkailija raportoi (DISCORD)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Kotitalouksien kaaos, havaittu perheissä
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän masennusoireet (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Isien ilmoittamat masennusoireet
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006724
- R01HD088566 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
NCT07069322Ei vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
NCT03807219Valmis
-
NCT01804556Valmis
-
NCT02548507ValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriöt
-
NCT05091164ValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep Endoscopy
-
NCT03159260ValmisJalkakrampit, yöllinen
-
NCT05547750ValmisYölliset jalkakrampit
-
NCT03864770TuntematonYölliset jalkakrampit
-
NCT01709968LopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampit
-
NCT07309016Ei vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinen
Kliiniset tutkimukset Vauvan uneen mukautettu rinnakkaisvanhemmuus
-
NCT02463188ValmisNukkua | Aineen käyttö
-
NCT05724394Aktiivinen, ei rekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia nervosa | Syömishäiriöt
-
NCT02129361ValmisTraumaattinen aivovamma
-
NCT04485728ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystä
-
NCT05999448RekrytointiVanhemmat | Omaishoitajat
-
NCT04610879LopetettuRolandin epilepsia