Współrodzicielstwo, sen niemowlęcia i rozwój niemowlęcia (SIESTA-FF)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Douglas Teti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z dwojgiem rodziców (zamężne lub mieszkające z partnerem
- Rodziny w ciąży z pierwszym dzieckiem, dowolnej rasy/pochodzenia etnicznego
- Rodzice, którzy rozumieją i mówią po angielsku
- Rodzice powyżej 18
- Rodzice mieszkający w niezależnych jednostkach
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny niepełne
- Rodziny w ciąży z drugim lub późniejszym dzieckiem
- Rodziny, które nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego
- Rodziny, w których jedno z rodziców nie ukończyło 18
- Rodzice mieszkający z rodzinami pochodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fundacje Rodzinne (FF)
Oryginalna interwencja Family Foundations dotycząca przejścia do rodzicielstwa zostanie wdrożona do wszystkich uczestników przypisanych do tej części
|
Interwencja Family Foundations, zgodnie z pierwotnym sformułowaniem, oraz interwencja Family Foundations przystosowana do snu zostaną wdrożone odpowiednio u uczestników ramienia 1 i ramienia 2.
|
|
Eksperymentalny: Podkłady rodzinne przystosowane do snu (FF+)
Dostosowana do snu interwencja współrodzicielstwa Family Foundations dotycząca przejścia do rodzicielstwa zostanie wdrożona u wszystkich uczestników tej grupy.
Adaptacja będzie kładła nacisk na współrodzicielstwo w odniesieniu do problemów i czynności związanych ze snem niemowląt.
|
Interwencja Family Foundations, zgodnie z pierwotnym sformułowaniem, oraz interwencja Family Foundations przystosowana do snu zostaną wdrożone odpowiednio u uczestników ramienia 1 i ramienia 2.
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Interwencja Family Foundations, zgodnie z pierwotnym sformułowaniem, oraz interwencja Family Foundations przystosowana do snu zostaną wdrożone odpowiednio u uczestników ramienia 1 i ramienia 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna jakość współrodzicielstwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Jakość współrodzicielstwa
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Jakość współrodzicielstwa wokół kontekstów snu niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Jakość współrodzicielstwa w odniesieniu do decyzji rodziców dotyczących snu niemowląt
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Jakość snu niemowląt
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Jakość snu niemowląt na podstawie aktygrafii i dzienników snu niemowląt zgłaszanych przez rodziców
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Jakość snu rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Jakość snu każdego rodzica na podstawie aktygrafii i informacji z dziennika snu
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Załącznik Q-Set
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Jakość przywiązania niemowlęcia do matki
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Załącznik Q-Set
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Jakość przywiązania dziecka do ojca
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Ocena społeczna i emocjonalna niemowlęcia i małego dziecka (ITSEA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Problemy behawioralne i kompetencje u niemowląt
|
12 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji u matki (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez matki
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Opisowa ankieta domowa dotycząca chaosu — zgłoszenie obserwatora (DISCORD)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Zaobserwowano chaos domowy w rodzinach
|
1 miesiąc po porodzie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne ojca (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Objawy depresyjne zgłaszane przez ojców
|
12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006724
- R01HD088566 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .