Coparentalidad, sueño infantil y desarrollo infantil (SIESTA-FF)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Douglas Teti
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias biparentales (casadas o convivientes)
- Familias embarazadas de su primer hijo, de cualquier raza/etnia
- Padres que pueden entender y hablar inglés.
- Padres mayores de 18 años
- Padres que viven en unidades independientes
Criterio de exclusión:
- Familias monoparentales
- Familias embarazadas con un segundo hijo nacido o nacido más tarde
- Familias que no pueden hablar y entender inglés
- Familias en las que uno de los padres es menor de 18 años
- Padres que viven con familias de origen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fundaciones Familiares (FF)
La intervención original de crianza compartida de la transición a la paternidad de Family Foundations se implementará en todos los participantes asignados a este brazo.
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La intervención Family Foundations, tal como se formuló originalmente, y una intervención Family Foundations adaptada al sueño, se implementarán a los participantes en el brazo 1 y el brazo 2, respectivamente.
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Experimental: Fundamentos familiares adaptados al sueño (FF+)
Se implementará una intervención de crianza compartida de transición a la paternidad de Family Foundations adaptada al sueño para todos los participantes en este brazo.
La adaptación pondrá énfasis en la crianza compartida en relación con las preocupaciones y actividades del sueño infantil.
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La intervención Family Foundations, tal como se formuló originalmente, y una intervención Family Foundations adaptada al sueño, se implementarán a los participantes en el brazo 1 y el brazo 2, respectivamente.
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Otro: Control
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
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La intervención Family Foundations, tal como se formuló originalmente, y una intervención Family Foundations adaptada al sueño, se implementarán a los participantes en el brazo 1 y el brazo 2, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad general de coparentalidad
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Calidad de la crianza compartida
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12 meses posparto
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Calidad de la crianza compartida en torno a los contextos del sueño infantil
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Calidad de la coparentalidad con respecto a las decisiones que toman los padres sobre el sueño infantil
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1 mes posparto
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Calidad del sueño infantil
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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Calidad del sueño infantil a partir de la actigrafía y los diarios de sueño infantil informados por los padres
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6 meses posparto
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Calidad del sueño de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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Calidad del sueño de cada padre, a partir de la actigrafía y la información del diario de sueño
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6 meses posparto
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Adjunto Q-Set
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Calidad del apego infantil a la madre.
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12 meses posparto
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Adjunto Q-Set
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Calidad del apego infantil al padre.
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12 meses posparto
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Evaluación social y emocional de bebés y niños pequeños (ITSEA)
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Problemas de conducta y competencias en los infantes
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12 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos maternos (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
|
Síntomas depresivos informados por las madres
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12 meses posparto
|
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Encuesta descriptiva del caos en el hogar: informe de un observador (DISCORD)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Caos doméstico, observado, en familias.
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1 mes posparto
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas depresivos paternos (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
|
Síntomas depresivos informados por los padres.
|
12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006724
- R01HD088566 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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