Совместное воспитание, младенческий сон и развитие младенцев (SIESTA-FF)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Douglas Teti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семьи с двумя родителями (женаты или живут с партнером)
- Семьи, беременные первым ребенком, любой расы/этнической принадлежности
- Родители, которые могут понимать и говорить по-английски
- Родители старше 18 лет
- Родители, проживающие в независимых единицах
Критерий исключения:
- Семьи с одним родителем
- Семьи, беременные вторым или более поздним ребенком
- Семьи, которые не говорят и не понимают по-английски
- Семьи, в которых один из родителей моложе 18 лет
- Родители, проживающие в семьях происхождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейные фонды (FF)
Первоначальная интервенция Family Foundations по переходу к отцовству будет реализована для всех участников, назначенных на эту группу.
|
Вмешательство «Основы семьи» в его первоначальной формулировке и вмешательство «Основы семьи», адаптированное ко сну, будут применяться к участникам группы 1 и группы 2 соответственно.
|
|
Экспериментальный: Семейные основы, адаптированные ко сну (FF+)
Для всех участников этого направления будет реализовано адаптированное ко сну вмешательство Family Foundations по переходу к отцовству.
Адаптация будет заключаться в совместном воспитании в отношении проблем сна и деятельности младенцев.
|
Вмешательство «Основы семьи» в его первоначальной формулировке и вмешательство «Основы семьи», адаптированное ко сну, будут применяться к участникам группы 1 и группы 2 соответственно.
|
|
Другой: Контроль
Участники этой группы не получат никаких вмешательств.
|
Вмешательство «Основы семьи» в его первоначальной формулировке и вмешательство «Основы семьи», адаптированное ко сну, будут применяться к участникам группы 1 и группы 2 соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество совместного воспитания
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Качество совместного воспитания
|
12 месяцев после родов
|
|
Качество совместного воспитания в контексте младенческого сна
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Качество совместного воспитания в отношении решений, принимаемых родителями в отношении сна младенцев
|
1 месяц после родов
|
|
Качество детского сна
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Качество сна младенцев по данным актиграфии и дневников сна младенцев, о которых сообщили родители
|
6 месяцев после родов
|
|
Качество сна родителей
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Качество сна для каждого родителя, по данным актиграфии и дневника сна
|
6 месяцев после родов
|
|
Приложение Q-Set
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Качество привязанности младенца к матери
|
12 месяцев после родов
|
|
Приложение Q-Set
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Качество детской привязанности к отцу
|
12 месяцев после родов
|
|
Социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (ITSEA)
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Поведенческие проблемы и компетенции у младенцев
|
12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы матери (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщают матери
|
12 месяцев после родов
|
|
Описательный домашний обзор хаоса - Observer ReporteD (DISCORD)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Бытовой беспорядок, наблюдаемый, в семьях
|
1 месяц после родов
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы отца (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщают отцы
|
12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006724
- R01HD088566 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .